專利名稱：一種治療過敏性紫癜的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療過敏性紫癜的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的
治療過敏性紫癜的藥物及其制備方法。
背景技術：
過敏性紫癜是在臨床上較為常見，是一種應變性毛細血管及細小動脈血管炎疾 病，病因不明。其特點為皮膚粘膜均可出現(xiàn)瘀點，或伴有關節(jié)、腹部及腎臟癥狀。本病好發(fā) 于兒童和青少年，臨床癥狀可輕可重，輕者皮膚出現(xiàn)散狀的針尖大小的瘀點，不伴有內臟損 害；而重者往往合并紫癜樣腎炎或腸道出血。中醫(yī)多認為其病因病機乃是由于稟賦不足， 外感風寒風熱之邪，內有臟腑積熱之毒，熱毒盛則脈絡受損，血不循經(jīng)，流溢脈外皮下而成。 濕熱毒重則流注關節(jié)，內攻臟腑，病久脾氣衰弱，營血耗傷，累及于腎。由于此病病因病灶復 雜，病人又亂投醫(yī)，有的用西醫(yī)治療，如口服云南白藥，服用維生素C片、強的松、撲爾敏；也 有服用蘆丁片、強的松、樂力鈣、維生素C片；還有住院治療使用西藥青霉素、強的松、維生 素C片、撲爾敏、止血敏、維腦路通等。這些治療方法或者在癥狀緩解，停藥后不久即又復 發(fā)，效果不理想，或者干脆無效。 一些患者雖然也使用了中藥，但由于不對癥，效果不佳。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療過敏性紫癜的藥物，該藥物具有清熱涼血、化瘀止 血及抗過敏的作用，治療過敏性紫癜療效理想。 本發(fā)明的另一 目的是提供該治療過敏性紫癜治療的藥物的制備方法。 本發(fā)明的藥物是選擇大薊、小薊、蟬衣、生地炭、黃芩炭、地榆炭、白茅根、丹皮、牛
膝、云苓、白術、赤芍、生甘草進行組合的，將這些藥物組合，可以使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同
作用，從而能夠有效治療過敏性紫癜并預防復發(fā)。 本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各組分在下述重 量份范圍內都具有較好的療效 大薊10-15，小薊10-15，蟬衣5-10，生地炭10_15，黃吝炭10_15，地榆炭10-15，白 茅根15-20，丹皮10-15，牛膝10-15，云苳10-20，白術15-20，赤芍10-15，生甘草6_12。
本發(fā)明藥物進一步的原料藥重量份是大薊11-13，小薊11-13，蟬衣7-9，生地炭 11-13，黃芩炭11-13，地榆炭11-13，白茅根16-18，丹皮1H3，牛膝11-13，云苓13-15，白 術16-18，赤芍11-13，生甘草8-10。 優(yōu)選地，本發(fā)明藥物的原料藥重量份是大薊12，小薊12，蟬衣8，生地炭12，黃芩 炭12，地榆炭12，白茅根18，丹皮12，牛膝12，云苓15，白術18，赤芍12，生甘草8。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的口服劑型，如散劑、 膠囊劑或丸藥。 本發(fā)明治療過敏性紫癜的藥物的具體制備方法是，將生地、黃芩、地榆分別焙燒炭 化制成生地炭、黃芩炭和地榆炭，按照所述重量份取各原料藥分別粉碎成細末后混勻，或者
3混合后粉碎成細末，制成散劑。 可以將上述散劑裝入膠囊中制成膠囊劑，也可以在所述的散劑中加入常規(guī)量的蜂 蜜，拌勻制成丸藥。 制備膠囊劑時，每粒膠囊中裝凈藥O. 5g。 本發(fā)明藥物組方中，大薊、小薊、生地炭、黃芩炭、地榆炭、白茅根共同作用，具有清 熱涼血、止血的效果；丹皮、牛膝、赤芍用于化瘀；蟬衣、云苓、白術用于健脾、統(tǒng)血、抗過敏 止血。其中大薊、小薊、地榆炭、黃芩炭為君藥，生地炭、白茅根為臣藥，共同起到清熱冷血止 血之效；丹皮、牛膝、赤芍為佐藥，化瘀止血，起到止血而不留瘀之效，蟬衣、云苓、白術同為 佐藥，起健脾、統(tǒng)血、抗過敏作用，生甘草為使藥，調和諸藥。諸藥合用，標本兼治，治愈后一 般不易復發(fā)。 為表明本發(fā)明藥物對過敏性紫癜的治療效果，選擇896例患者進行了臨床觀察。 所有入選病例均符合《實用內科學》(人民出版社)關于過敏性紫癜的診斷標準l)臨床表 現(xiàn)①發(fā)病1-3周，常有低熱、咽痛、上呼吸道感染及全身不適等癥狀；②下肢關節(jié)附近及臀 部分批出現(xiàn)對稱分布、大小不等的丘疹樣紫癜為主，可伴有蕁麻疹或水腫、多形性紅斑；③ 病程中可出現(xiàn)出血性腸炎或關節(jié)痛，少數(shù)患者腹痛或可在紫癜出現(xiàn)前2周發(fā)生，常伴有紫 癜腎。2)實驗室檢查血小板計數(shù)正常，血小板功能和凝血時間正常；3)組織學檢查受累 部位真皮層的小血管中性粒細胞聚集，血管壁可有灶性纖維樣壞死，上皮細胞增生和紅細 胞滲出血管外，免疫熒光檢查顯示血管炎病灶有IgA和補體(；在真皮層血管壁沉著；4)排
除其他疾病引起的血管炎，如冷球蛋白綜合癥、良性高球蛋白性紫癜、環(huán)形毛細血管擴展性 紫癜、色素沉著性紫癜性苔蘚樣皮炎等。 對入選病例的病史、病情、年齡、性別及治療方法進行統(tǒng)計分析，其中男性428例， 女性468例，年齡最小者2歲，最大者68歲，12歲以內者298例，12歲以上者598例，以上 患者均以l個半月為l個療程，共3個療程，隨訪觀察期一年。
療效判斷標準1)顯效治療后一切癥狀消失，有關檢查正常，與其他治療相比達 痊愈時間顯著縮短，并發(fā)癥發(fā)生率及1年內復發(fā)率顯著減少；2)有效治療后病情明顯好 轉，但未恢復正常，與未治療相比，達此程度所需時間明顯縮短，或痊愈后2個月內復發(fā)者； 3)無效治療后病情好轉的程度和所需時間與未治療相比無顯著差別。
治療方法口服本發(fā)明藥物膠囊劑，每日3次，每次3粒，兒童酌減。
服用本發(fā)明藥物3個療程后，按照療效判斷標準對患者病情進行統(tǒng)計分析，其中 顯效586例，占65. 4% ;有效218例，占24. 3% ;無效92例，占10. 3% ;總有效率89. 7%。
本發(fā)明藥物臨床試驗結果表明 1.本發(fā)明藥物選用天然植物為原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜 合作用治療過敏性紫癜疾病，無化學添加劑，對人體無毒無害。 2.本發(fā)明藥物適應過敏性紫癜病癥，也適應紫癜樣腎炎或腸道出血。輕癥者可選 擇服用本發(fā)明藥物；紫癜樣腎炎者可添加利水滲濕藥物配合服用；腸道出血者可添加清熱 躁濕藥物配合服用。
具體實施方式
實施例1
將生地、黃芩、地榆分別焙燒炭化制成生地炭、黃芩炭和地榆炭。 取大薊100g，小薊100g，蟬衣60g，生地炭150g，黃吝炭150g，地榆炭100g，白茅根
150g，丹皮100g，牛膝100g，云苓150g，白術150g，赤芍120g，生甘草100g，混合后粉碎成80
目以上的細末，混勻制成散劑。
實施例2 將生地、黃芩、地榆分別焙燒炭化制成生地炭、黃芩炭和地榆炭。 取大薊120g，小薊120g，蟬衣80g，生地炭120g，黃芩炭120g，地榆炭120g，白茅根
180g，丹皮120g，牛膝120g，云苓150g，白術180g，赤芍120g，生甘草80g，混合后粉碎成80
目以上的細末，混勻，裝入膠囊中，制成規(guī)格為0. 5g的膠囊。 實施例3 將生地、黃芩、地榆分別焙燒炭化制成生地炭、黃芩炭和地榆炭。 取大薊150g，小薊150g，蟬衣60g，生地炭100g，黃吝炭lOOg，地榆炭150g，白茅根
180g，丹皮150g，牛膝150g，云苓120g，白術150g，赤芍120g，生甘草80g，混合后粉碎成80
目以上的細末，混勻，加入蜂蜜作為成形劑，拌勻制成蜜丸。
權利要求
一種治療過敏性紫癜的藥物，其特征在于是由下述重量份的原料藥制成的藥劑大薊10-15，小薊10-15，蟬衣5-10，生地炭10-15，黃芩炭10-15，地榆炭10-15，白茅根15-20，丹皮1015，牛膝10-15，云苓10-20，白術15-20，赤芍10-15，生甘草6-12。
2. 根據(jù)權利要求1所述的治療過敏性紫癜的藥物，其特征在于所述藥劑各原料藥的重 量份是大薊11-13，小薊11-13，蟬衣7-9，生地炭11-13，黃芩炭11-13，地榆炭11-13，白茅 根16-18，丹皮11-13，牛膝11-13，云苓13-15，白術16-18，赤芍11-13，生甘草8-10。
3. 根據(jù)權利要求1所述的治療過敏性紫癜的藥物，其特征在于所述藥劑各原料藥的重 量份是大薊12，小薊12，蟬衣8，生地炭12，黃芩炭12，地榆炭12，白茅根18，丹皮12，牛膝 12，云苳15，白術18，赤芍12，生甘草8。
4. 根據(jù)權利要求1、2或3所述的治療過敏性紫癜的藥物，其特征在于所述的藥劑是散 劑、膠囊劑或丸藥。
5. 權利要求1、2或3所述治療過敏性紫癜的藥物的制備方法，其特征在于將生地、黃 芩、地榆分別焙燒炭化制成生地炭、黃芩炭和地榆炭，按照所述重量份取各原料藥分別粉碎 成細末后混勻，或者混合后粉碎成細末，制成散劑。
6. 根據(jù)權利要求5所述治療過敏性紫癜的藥物的制備方法，其特征在于將所述的散劑 裝入膠囊中制成膠囊劑。
7. 根據(jù)權利要求6所述的治療過敏性紫癜的藥物的制備方法，其特征在于所述膠囊劑 每粒裝凈藥O. 5g。
8. 根據(jù)權 利要求5所述治療過敏性紫癜的藥物的制備方法，其特征在于在所述的散劑 中加入常規(guī)量的蜂蜜，拌勻制成丸藥。
全文摘要
一種治療過敏性紫癜的藥物，是由下述重量份的原料藥大薊10-15，小薊10-15，蟬衣5-10，生地炭10-15，黃芩炭10-15，地榆炭10-15，白茅根15-20，丹皮10-15，牛膝10-15，云苓1020，白術15-20，赤芍10-15，生甘草6-12，采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的口服劑型。本發(fā)明藥物具有清熱涼血、化瘀止血及抗過敏的作用，治療過敏性紫癜標本兼治，療效理想，治愈后一般不易復發(fā)。經(jīng)896例患者臨床觀察，總有效率89.7％。
文檔編號A61K36/8968GK101703684SQ200910075890
公開日2010年5月12日 申請日期2009年11月5日 優(yōu)先權日2009年11月5日
發(fā)明者賈高鎖 申請人:賈高鎖