專利名稱：一種抑菌洗液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抑菌洗液及其制備方法，特別涉及一種治療婦科炎癥的抑菌洗
液(通用名稱康汝陰抑菌洗液)及其制備方法。
背景技術(shù)：
據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部門有關(guān)資料表明，我國(guó)女性婦科病率高達(dá)41%以上，尤其是已婚婦女，婦科患病率高達(dá)70%以上。而婦科病多以婦科炎癥為主，并伴隨有陰部瘙癢癥狀。婦科炎癥發(fā)病率高，病性頑固，簡(jiǎn)單的清水清洗無(wú)法徹底清潔護(hù)理特殊部位。目前用于婦科抗菌、消炎、止帶的抗菌消炎藥往往止于抑制一種或一類細(xì)菌，因此治療效果不甚理想。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供治療婦科炎癥的康汝陰抑菌洗液及其制備方法。本發(fā)明是結(jié)合中西醫(yī)的理論，加入現(xiàn)階段高效、廣譜和長(zhǎng)效的化學(xué)抑菌成份而成的產(chǎn)品，具有清熱燥濕、祛風(fēng)、殺蟲止癢、長(zhǎng)效、廣譜抗菌，呈弱酸性，清涼舒爽等特點(diǎn)。
本發(fā)明的目的可通過(guò)下列技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)康汝陰抑菌洗液，其特征在于按照重量計(jì)算，康汝陰抑菌洗液是用27克 33克蛇床子、27克 33克生百部、13.5克 16.5克黃柏、27克 33克苦參、13.5克 16.5克蒼術(shù)、27克 33克土茯苓、21.6克 26.4克地膚子、2.7克 3.3克薄荷腦、3.15克 3.85克三氯生-11、 6.3克 7.7克桑普IPBC-II、 45克 55克甘油和9克 11克吐溫80制成1000ml洗液成品。
上述的康汝陰抑菌洗液，優(yōu)選方案為按照重量計(jì)算，康汝陰抑菌洗液是用28.5克 31.5克蛇床子、28.5克 31.5克生百部、14.25克 15.75克黃柏、28.5克 31.5克苦參、14.25克 15.75克蒼術(shù)、28.5克 31.5克土茯苓、22.8克 25.2克地膚子、2.85克 3.15克薄荷腦、3.325克 3.675克三氯生-11、 6.65克 7.35克桑普IPBC-II、 47.5克 52.5克甘油和9.5克 10.5克吐溫80制成1000ml洗液成品。 前述的康汝陰抑菌洗液，另一個(gè)優(yōu)選方案為按照重量計(jì)算，康汝陰抑菌洗液是用30克蛇床子、30克生百部、15克黃柏、30克苦參、15克蒼術(shù)、30克土茯苓、24克地膚子、3克薄荷腦、3.5克三氯生-11、 7克桑普IPBC-I1、 50克甘油和10克吐溫80制成1000ml洗液成品。 前述的康汝陰抑菌洗液的制備方法，按上述的重量組份備取原料，按以下步驟制備先取蛇床子、蒼術(shù)和土茯苓，加14倍水，浸泡30分鐘，水蒸汽蒸餾提取4小時(shí)，收集揮發(fā)油，濾過(guò)，留殘?jiān)蜑V液備用，殘?jiān)c生百部、黃柏、苦參和地膚子四味藥材合并，加16倍水，浸泡1小時(shí)，加熱煎煮2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述濾液合并，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對(duì)密度1.02 1.05，濃縮液儲(chǔ)存?zhèn)溆?；另取上述揮發(fā)油、薄荷腦與甘油、吐溫80、三氯生-II和桑普IPBC-II拌勻，同濃縮液混合，加純化水調(diào)至1000ml，用枸櫞酸調(diào)節(jié)PH至4.5 6.5，過(guò)濾，分裝即得。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明結(jié)合中西醫(yī)的理論，加入現(xiàn)階段高效、廣譜和長(zhǎng)效的 化學(xué)抑菌成份，具有清熱燥濕、祛風(fēng)、殺蟲止癢、長(zhǎng)效、廣譜抗菌，呈弱酸性，清涼舒 爽等特點(diǎn)。本發(fā)明從皮膚病發(fā)生瘙癢的原因是風(fēng)、濕、熱、蟲之邪著手組方。其中黃 柏和苦參清熱燥濕；土茯苓清熱除濕，泄?jié)峤舛?；蛇床子燥濕殺蟲，祛風(fēng)止癢；蒼術(shù)燥 濕，祛風(fēng)；百部殺蟲滅虱；地膚子清熱利濕，祛風(fēng)止癢；薄荷腦用于皮膚或黏膜產(chǎn)生清 涼感以減輕不適及疼痛；三氯生-II和桑普IPBC-n長(zhǎng)效、廣譜抗菌，猶其是對(duì)霉菌、酵 母菌及藻類有很強(qiáng)的抑殺作用。經(jīng)過(guò)貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院毒性檢測(cè)中心檢測(cè) 本品(康汝陰抑菌洗液)為淡黃色液體，外觀整潔，無(wú)異常氣味與異物，PH值 為5.82 5.88 ;本品對(duì)大鼠急性經(jīng)口毒性LD5。 > 5000mg/kg bw，按《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002)2.3丄6的評(píng)價(jià)規(guī)定，可評(píng)定為實(shí)際無(wú)毒。 本品對(duì)陰道粘膜無(wú)損傷的健康雌性家兔一次陰道粘膜剌激指數(shù)為0.67，按《消 毒技術(shù)規(guī)范》(2002)2.3.5.5的評(píng)價(jià)規(guī)定，可評(píng)定本品對(duì)陰道粘膜剌激強(qiáng)度屬于無(wú)剌激性。
本品對(duì)皮膚完好的健康豚鼠致敏率為0%。按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002)2.3.6.5的 評(píng)價(jià)規(guī)定，可評(píng)定為未見皮膚變態(tài)反應(yīng)。 本品細(xì)菌菌落總數(shù)為Ocfu/ml，大腸菌群和致病性化膿菌(綠膿桿菌、金黃色葡 萄球菌、溶血性鏈球菌)均未檢出，真菌菌落總數(shù)為Ocfu/ml，按《一次性使用衛(wèi)生用品 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15979-2002)的評(píng)價(jià)規(guī)定，以上各項(xiàng)微生物指標(biāo)均可判定為合格。
按照衛(wèi)生部《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生指標(biāo)》(GB15979-2002)附錄B和衛(wèi)生 部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年11月版)2丄1.2的規(guī)定和要求進(jìn)行試驗(yàn)，取第5 10代 37t:培養(yǎng)18h 24h斜面新鮮培養(yǎng)物進(jìn)行試驗(yàn)，采用加速試驗(yàn)法對(duì)本品的樣品進(jìn)行穩(wěn)定 性檢測(cè)，試驗(yàn)重復(fù)三次，結(jié)果表明作用2， 5， 10， 20min，本品樣品對(duì)金黃色葡萄球 菌、大腸桿菌和白色念珠菌的抑菌率均>90%，按《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生指標(biāo)》 (GB15979-2002)的評(píng)價(jià)規(guī)定，可評(píng)定本品對(duì)上述受試菌有較強(qiáng)抑菌作用；本品樣品經(jīng) 37t:條件下放置90天后，作用2， 5， 10， 20min，對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色 念珠菌的抑菌率仍> 90%，按《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生指標(biāo)》(GB 15979-2002)的評(píng)價(jià) 標(biāo)準(zhǔn)，可評(píng)定本品在室溫下抑菌作用至少可保持兩年。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例l:康汝陰抑菌洗液是用27克 33克蛇床子、27克 33克生百部、13.5 克 16.5克黃柏、27克 33克苦參、13.5克 16.5克蒼術(shù)、27克 33克土茯苓、21.6 克 26.4克地膚子、2.7克 3.3克薄荷腦、3.15克 3.85克三氯生-11、 6.3克 7.7克桑 普IPBC-II、 45克 55克甘油和9克 11克吐溫80制成1000ml洗液成品。
實(shí)施例2 :按照重量計(jì)算，康汝陰抑菌洗液是用28.5克 31.5克蛇床子、28.5 克 31.5克生百部、14.25克 15.75克黃柏、28.5克 31.5克苦參、14.25克 15.75克 蒼術(shù)、28.5克 31.5克土茯苳、22.8克 25.2克地膚子、2.85克 3.15克薄荷腦、3.325 克 3.675克三氯生-11、 6.65克 7.35克桑普IPBC-II、 47.5克 52.5克甘油和9.5克 10.5克吐溫80制成1000ml洗液成品。 實(shí)施例3:按照重量計(jì)算，康汝陰抑菌洗液是用30克蛇床子、30克生百部、 15克黃柏、30克苦參、15克蒼術(shù)、30克土茯苓、24克地膚子、3克薄荷腦、3.5克三氯生-II、 7克桑普IPBC-I1、 50克甘油、10克吐溫80制成1000ml洗液成品。
康汝陰抑菌洗液的制備方法按上述的重量組份備取原料，按以下步驟制備； 先取蛇床子、蒼術(shù)和土茯苓，加14倍水，浸泡30分鐘，水蒸汽蒸餾提取4小時(shí)，收集揮 發(fā)油，濾過(guò)，留殘?jiān)蜑V液備用，殘?jiān)c生百部、黃柏、苦參和地膚子四味藥材合并， 加16倍水，浸泡1小時(shí)，加熱煎煮2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述濾液合并，靜 置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對(duì)密度1.02 1.05，濃縮液儲(chǔ)存?zhèn)溆?；另取上述揮發(fā)油、 薄荷腦與甘油、吐溫80、三氯生-II和桑普IPBC-II拌勻，同濃縮液混合，加純化水調(diào)至 1000ml，用枸櫞酸調(diào)節(jié)PH至4.5 6.5，過(guò)濾，分裝即得。
病例 本發(fā)明是發(fā)明人運(yùn)用臨床幾十年的經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)反復(fù)研究，逐步改進(jìn)，最后成功的 一種療效較好的用于人體陰部的洗液，具有清洗方便、治療成本低，效果明顯，無(wú)毒副 作用，適于長(zhǎng)期使用。本發(fā)明的康汝陰抑菌洗液對(duì)預(yù)防陰道炎、宮頸糜爛、陰癢等疾病 有積極的作用。臨床100例，有效98例，效果不明顯l例，無(wú)效1例，有效率98%。
權(quán)利要求
康汝陰抑菌洗液，其特征在于按照重量計(jì)算，康汝陰抑菌洗液是用27克～33克蛇床子、27克～33克生百部、13.5克～16.5克黃柏、27克～33克苦參、13.5克～16.5克蒼術(shù)、27克～33克土茯苓、21.6克～26.4克地膚子、2.7克～3.3克薄荷腦、3.15克～3.85克三氯生-II、6.3克～7.7克桑普IPBC-II、45克～55克甘油和9克～11克吐溫80制成1000ml洗液成品。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的康汝陰抑菌洗液，其特征在于按照重量計(jì)算，康汝陰抑 菌洗液是用28.5克 31.5克蛇床子、28.5克 31.5克生百部、14.25克 15.75克黃柏、 28.5克 31.5克苦參、14.25克 15.75克蒼術(shù)、28.5克 31.5克土茯苳、22.8克 25.2 克地膚子、2.85克 3.15克薄荷腦、3.325克 3.675克三氯生-11、 6.65克 7.35克桑普 IPBC-II、 47.5克 52.5克甘油和9.5克 10.5克吐溫80制成1000ml洗液成品。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的康汝陰抑菌洗液，其特征在于按照重量計(jì)算，康汝陰抑 菌洗液是用30克蛇床子、30克生百部、15克黃柏、30克苦參、15克蒼術(shù)、30克土茯 苓、24克地膚子、3克薄荷腦、3.5克三氯生-11、 7克桑普IPBC-II、 50克甘油和10克吐 溫80制成1000ml洗液成品。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1、 2或3所述的康汝陰抑菌洗液的制備方法，其特征在于按上 述的重量組份備取原料，按以下步驟制備；先取蛇床子、蒼術(shù)和土茯苓，加14倍水，浸 泡30分鐘，水蒸汽蒸餾提取4小時(shí)，收集揮發(fā)油，濾過(guò)，留殘?jiān)蜑V液備用，殘?jiān)c生 百部、黃柏、苦參和地膚子四味藥材合并，加16倍水，浸泡1小時(shí)，加熱煎煮2次，每 次2小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述濾液合并，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至相對(duì)密度1.02 1.05，濃縮液儲(chǔ)存?zhèn)溆?；另取上述揮發(fā)油、薄荷腦與甘油、吐溫80、三氯生-II和桑普 IPBC-II拌勻，同濃縮液混合，加純化水調(diào)至1000ml，用枸櫞酸調(diào)節(jié)PH至4.5 6.5，過(guò) 濾，分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了治療婦科炎癥的康汝陰抑菌洗液及其制備方法，按照重量計(jì)算，康汝陰抑菌洗液是用27克～33克蛇床子、27克～33克生百部、13.5克～16.5克黃柏、27克～33克苦參、13.5克～16.5克蒼術(shù)、27克～33克土茯苓、21.6克～26.4克地膚子、2.7克～3.3克薄荷腦、3.15克～3.85克三氯生-II、6.3克～7.7克桑普IPBC-II、45克～55克甘油和9克～11克吐溫80制成1000ml洗液成品。本發(fā)明結(jié)合中西醫(yī)的理論，加入現(xiàn)階段高效、廣譜和長(zhǎng)效的化學(xué)抑菌成份，具有清熱燥濕、祛風(fēng)、殺蟲止癢、長(zhǎng)效、廣譜抗菌，呈弱酸性，清涼舒爽等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/08GK101690785SQ200910308308
公開日2010年4月7日 申請(qǐng)日期2009年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月15日
發(fā)明者夏文, 孫曉軍, 韋小強(qiáng) 申請(qǐng)人:貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司