專利名稱：一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物，特別是涉及一種以植物中藥且全部為中藥保健品或藥食兩用的中藥為原料制成的、具有標(biāo)本兼治功能的快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物。
背景技術(shù)：
由各種肝病引發(fā)的轉(zhuǎn)氨酶升高與肝臟功能損害，是臨床常見的病癥。特別是由乙型肝炎、丙型肝炎等肝炎引發(fā)的轉(zhuǎn)氨酶升高，極為常見；由酒精導(dǎo)致的肝臟損害，臨床亦為多見；由于飲食結(jié)構(gòu)不科學(xué)等原因引發(fā)的脂肪肝，發(fā)病率有逐年上升的趨勢。脂肪肝是一種綜合性代謝病，由多種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積，使肝臟功能 受損所致的病癥。該病以甘油三酯、膽固醇酯堆積為最多。有臨床資料顯示，其發(fā)病率占人口總數(shù)的10%左右。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)事實(shí)上是一種不可輕視的疾病，該病可進(jìn)一步發(fā)展為脂肪性肝纖維化和肝硬化。肥胖癥、II型糖尿病、高脂血癥往往是NAFLD的重要危險因素。在治療方面，主要是改善胰島素抵抗，維護(hù)機(jī)體內(nèi)環(huán)境脂質(zhì)代謝、能量代謝和抗氧化的平衡為主。由于受醫(yī)學(xué)知識、診斷條件、重視程度等多種因素限制，我國到醫(yī)院就診患者大多屬中、重度脂肪肝，嚴(yán)重危害人們的身心健康。對于肝病引發(fā)的轉(zhuǎn)氨酶升高，盡管臨床有一些藥物效果較好，能夠快速降低轉(zhuǎn)氨酶，但這些藥物治療后肝臟康復(fù)欠佳，甚至在轉(zhuǎn)氨酶減低后出現(xiàn)反跳現(xiàn)象，是臨床較為棘手的難題；對脂肪肝的治療，迄今為止尚無特效藥物。目前的治療藥物中，部分西藥毒副作用明顯。臨床尚缺乏安全、有效、無毒副作用的中成藥。對于肝病，如何快速有效降低肝損害導(dǎo)致的轉(zhuǎn)氨酶升高，保護(hù)肝臟功能，緩解或解除脂肪在肝臟的聚集，提高其自身的代謝能力，一直是該病的研究要點(diǎn)。而對于脂肪肝，同樣需要予以積極應(yīng)對，需要及時有效的治療。多年來，我們根據(jù)肝臟損害的病理特征與肝臟代謝功能下降的病機(jī)，通過大量臨床研究認(rèn)為，轉(zhuǎn)氨酶升高的重點(diǎn)是保肝而非降低轉(zhuǎn)氨酶，治療上應(yīng)遵循中醫(yī)治病必求于本的理論，通過保護(hù)肝細(xì)胞提高肝臟功能而降低轉(zhuǎn)氨酶，通過解毒、活血、疏郁、養(yǎng)肝等方式，進(jìn)行綜合治療，達(dá)到保護(hù)肝臟降低轉(zhuǎn)氨酶的目的，同理，通過解毒、活血、疏郁、養(yǎng)肝等方式提高肝臟代謝功能，達(dá)到保護(hù)肝臟緩解或解除脂肪肝的目的。目前，在臨床上尚乏快速降低轉(zhuǎn)氨酶而又可防止反跳的保肝藥物。特別是以綜合手段，著重辨病與辨證相結(jié)合、辨證與藥理相結(jié)合，既突出中醫(yī)辨證施治的精髓，又彰顯中西合參的特色之藥物罕見。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種治療快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物。具有療效可靠而沒有毒副作用、快速控制肝病癥狀而又可以控制復(fù)發(fā)效果的藥物?？v觀中西藥市場，該類藥物尚屬空白。
本發(fā)明以傳統(tǒng)的中醫(yī)整體觀念為準(zhǔn)則，重視整體的調(diào)理與生理上的平衡，解毒兼以活血，祛邪佐以扶正，養(yǎng)肝輔以疏郁，用藥主次分明，配方恰如其分，辨證與辨病結(jié)合，中醫(yī)與西醫(yī)合參，所用藥物均經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)藥理實(shí)驗(yàn)證明其保肝、抗病毒、降低轉(zhuǎn)氨酶的顯效性與可靠性，而且每味藥物均在保健中藥或藥食兩用中藥范疇之內(nèi)，均提示沒有毒副作用。本發(fā)明是以如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物，它是由下述重量份的原料藥物制備而成木瓜6-60份,甘枸杞6-60份,魚腥草6-60份,蒲公英6_60份，桅子3-36份，麥芽6-60份，桃仁3-45份，大棗6-45份，山藥6-60份，茯苓6-60份，山楂6-60份，沙棘6-60份，陳皮6-45份，紫蘇3_45份，薏苡仁6_60份，甘草3_45份。所述中藥組合物各原料的優(yōu)選分量比為木瓜12-45份，甘枸杞10-45份，魚腥草10-36份，蒲公英10-36份，桅子10-36份麥芽10-36份桃仁10-36份大棗10-36份，山藥10-36份，茯苓10-36份，山楂10-45份，沙棘10-36份，陳皮10-36份，紫蘇10-36份，薏苡仁10-45份，甘草10-30份。 上述原料藥及用量配方，在上述用量范圍內(nèi)均具有顯著的療效。本發(fā)明藥物中魚腥草、蒲公英、桅子、甘草解毒護(hù)肝，拮抗病毒，四藥協(xié)同，解毒功能顯著且益肝；麥芽、大棗、山藥、茯苓、薏苡仁健脾和胃，益氣化濕，五味配伍，保肝效果明顯且不留邪；陳皮、紫蘇、桃仁、山楂疏肝理氣，活血散瘀，四藥相配，祛邪功能強(qiáng)勁而保肝；沙棘、甘枸杞、木瓜化滯養(yǎng)肝，協(xié)調(diào)肝脾，降低轉(zhuǎn)氨酶而治本?？v觀全方配伍，體現(xiàn)辨證與辨病相結(jié)合的特點(diǎn)，而且完全符合中醫(yī)整體觀念與辨證施治的基本原則。不僅如此，上述藥物的藥理作用，均有相關(guān)藥理研究與動物試驗(yàn)結(jié)論證實(shí)。本發(fā)明藥物可采用中藥制劑的常規(guī)方法制成任何一種內(nèi)服劑型。上述發(fā)明藥物采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成膠囊劑。上述發(fā)明藥物采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成片劑。上述發(fā)明藥物采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成散劑或顆粒劑。上述發(fā)明藥物采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成水丸劑、蜜丸劑、水蜜丸劑、濃縮丸劑 或滴丸劑。 上述發(fā)明藥物采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成口服液。上述發(fā)明藥物采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成茶劑。上述發(fā)明藥物配方也可采用半仿生提取法、超臨界流體萃取、微波提取、酶工程技術(shù)、超聲波提取、大孔吸附樹脂法等方法提取有效成分，這些提取方式均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。經(jīng)過多家醫(yī)院多年臨床觀察，本發(fā)明藥物服用方便，見效快捷，功能可靠，臨床觀察未見毒副反應(yīng)。本發(fā)明藥物經(jīng)臨床觀察結(jié)果表明有下述優(yōu)點(diǎn)I、本發(fā)明選用天然食用植物藥為原料，各組份配比符合藥品法規(guī)定和中醫(yī)處方原貝U，突出中醫(yī)辨證與西醫(yī)辨病相結(jié)合、病因治療與對癥治療相結(jié)合的基本特色；2、本發(fā)明藥物成品口服劑，口感較好，服用方便，各味藥物組方前后均無毒無害，正常劑量服用沒有發(fā)現(xiàn)任何副作用；
3、本發(fā)明藥物對肝功能損害引發(fā)的轉(zhuǎn)氨酶升高與脂肪肝具有良好的治療效果，也有良好的預(yù)防保健作用，適用范圍廣泛；4、本發(fā)明藥物均精選于衛(wèi)生部規(guī)定可做中藥保健或藥食兩用的品種，安全性更高，適用于治療兒童與老人等特殊群體，也可較長時間服用；5、本發(fā)明藥物標(biāo)本兼治，見效迅速，治愈率高。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明藥物經(jīng)過臨床療效觀察與安全性試驗(yàn)，表明內(nèi)服安全可靠，治療效果顯著，具有一定的推廣價值。實(shí)施例I
木瓜12-45份甘枸杞10-45份魚腥草10-36份蒲公英10_36份
ft子10-36份麥芽10-36份桃仁10-36份大棗10-36份
山藥10-36份茯苓10-36份山楂10-45份沙棘10-36份陳皮10-36份紫蘇10-36份薏苡仁10-45份甘草10-30份。本發(fā)明由江蘇頤海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成膠囊劑。每粒0. 45g。臨床實(shí)驗(yàn)例I :用于轉(zhuǎn)氨酶升高治療。一般資料觀察轉(zhuǎn)氨酶升高患者共122例，兩組患者均來自門診?；颊呷坎±\斷符合2000年(西安)全國傳染病會議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組61例，男46例，女15例；對照組61例，男45例，女16例；兩組病程半年-3. 5年，年齡平均37±8歲；兩組治療前3個月內(nèi)無強(qiáng)力降酶藥用藥史。治療方法治療組口服本發(fā)明藥物膠囊(江蘇頤海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn))，4粒(每粒0. 45g)/次、3 次 / 日。對照組口服甘利欣膠囊，Ig/次、3次/日。維生素C片，0.3g/次，3次/日。肌苷片，0. 2g/次，3次/日。兩組療程均3個月，滿I個療程后統(tǒng)計療效。統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS13. 0統(tǒng)計學(xué)軟件，計算資料以(S 土 S)表示，組間比較用隨機(jī)資料t檢驗(yàn)，計數(shù)資料用X 2檢驗(yàn)，P <0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果分析經(jīng)臨床對比觀察，結(jié)果本發(fā)明藥物治療效果明顯優(yōu)于對照組，P < 0. 05。詳見附表
Io附表I兩組治療前后肝功能比較([)組劃倆數(shù)ALTOI/L)TBil (unol/L)A/G
治療組 n=61 治療前187±65, 248. 9土22.6I. 59±0. 48
治療后37. 5±17.120.牡 12. 7I. 61 土0.32
對照組 n=61 治療前謝±62.權(quán)利要求
1.一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物，其特征在于它是由下述重量份的原料藥物制備而成 木瓜6-60份甘枸杞6-60份魚渥草6-60份蒲公英6_60份 桅子3-36份麥芽6-60份桃仁3-45份大棗6_45份 山藥6-60份獲茶6~60份山植6-60份沙棘6-60份 陳皮6-45份紫蘇3-45份薏苡仁6-60份甘草3_45份。
2.如權(quán)利要求I所述的一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物，其特征在于所述中藥組合物各原料的重量份為 木瓜12-45份甘枸杞10-45份魚腥草10-36份蒲公英10-36份 桅子10-36份麥芽10-36份桃仁10-36份大棗10_36份 山藥10-36份茯苓10-36份山楂10-45份沙棘10-36份 陳皮10-36份紫蘇10-36份薏苡仁10-45份甘草10-30份。
3.如權(quán)利要求I所述一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物，其特征在于采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成膠囊劑。
4.如權(quán)利要求I所述一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物，其特征在于采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成片劑。
5.如權(quán)利要求I所述一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物，其特征在于采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成散劑或顆粒劑。
6.如權(quán)利要求I所述一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物，其特征在于采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成水丸劑、蜜丸劑、水蜜丸劑、濃縮丸劑或滴丸劑。
7.如權(quán)利要求I所述一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物，其特征在于采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成口服液。
8.如權(quán)利要求I所述一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物，其特征在于采用中藥制劑學(xué)常規(guī)工藝制成茶劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種快速降低轉(zhuǎn)氨酶與保肝的藥物，它是以木瓜、甘枸杞、魚腥草、蒲公英、梔子、麥芽、桃仁、大棗、山藥、茯苓、山楂、沙棘、陳皮、紫蘇、薏苡仁、甘草為原料，按中藥藥劑學(xué)的制劑工藝制備成任何一種服用劑型。本發(fā)明經(jīng)臨床觀察與實(shí)驗(yàn)室資料證明，對各種肝臟損害導(dǎo)致的轉(zhuǎn)氨酶升高具有快速降低的顯著效果；對脂肪肝具有一定的緩解與治療作用；臨床觀察未發(fā)現(xiàn)毒副作用。
文檔編號A61K36/8998GK102727787SQ20121021568
公開日2012年10月17日 申請日期2012年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月27日
發(fā)明者王忠民 申請人:王忠民