可降解腔靜脈濾器及釋放系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種可降解腔靜脈濾器及釋放系統(tǒng)，包括依次連接的濾器、釋放鞘（5）和推送鞘（6），推送鞘（6）由外套管（61）、扭控器（62）和推送導(dǎo)絲（63）構(gòu)成，其特征在于，所述的濾器由垂直柱（1）、固定錨（2）和過濾體（3）構(gòu)成，呈燈籠結(jié)構(gòu)；垂直柱（1）為6條，兩端分開，與相鄰的垂直支柱（1）融合，頭端聚攏成一體、形成6個(gè)菱形狀的過濾體（3），過濾體（3）頭端融合，過濾體（3）四周設(shè)置固定錨（2）；所述的濾器的材料為可降解材料；本實(shí)用新型有效預(yù)防血栓進(jìn)入肺動脈，易于植入腔靜脈，定位準(zhǔn)確平穩(wěn)不易損傷血管，完成治療目的后在人體內(nèi)完全降解，避免使用現(xiàn)有永久型濾器或臨時(shí)濾器帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及一種介入醫(yī)療器械，具體是一種可降解腔靜脈濾器及釋放系統(tǒng)。 可降解腔靜脈濾器及釋放系統(tǒng)

【背景技術(shù)】
[0002] 靜脈血栓發(fā)病率約100人/10萬/年，其中10-40%出現(xiàn)血栓脫落導(dǎo)致肺動脈栓 塞，患者出現(xiàn)急性心功能衰竭猝死。腔靜脈濾器是用來攔截血栓回流到肺動脈的一種介入 器械，它能有效的防止肺動脈栓塞的發(fā)生。
[0003] 自1967年第一個(gè)經(jīng)皮穿刺放置的濾器以來，腔靜脈濾器在臨床使用已近50年歷 史，近20年來腔靜脈濾器的使用增長迅速，1992年，美國共植入3-4萬枚濾器，2007年達(dá) 213000個(gè)，平均每年增長16%。
[0004] 腔靜脈濾器分為永久型、臨時(shí)型和可轉(zhuǎn)換型三種類型。永久型濾器植入后不能通 過經(jīng)皮穿刺途徑取出，如需取出應(yīng)經(jīng)過外科開或開腹切開腔靜脈取出。臨時(shí)型濾器在肺動 脈栓塞風(fēng)險(xiǎn)期植入，風(fēng)險(xiǎn)期后取出，但這種裝置需將導(dǎo)管或?qū)Ыz固定于體外，感染機(jī)會大， 一旦濾器內(nèi)攔截血栓則無法立即取出，如血栓長時(shí)間不被清除，濾器與腔靜脈壁長成一體， 無法取出。可取出型濾器有上述兩種濾器的特點(diǎn)，植入后可在預(yù)定時(shí)間內(nèi)經(jīng)體表取出，也可 根據(jù)情況不取出，使之永久留于體內(nèi)，臨時(shí)型濾器轉(zhuǎn)為永久型濾器。
[0005] 永久型濾器是血管內(nèi)異物，在靜脈血栓和肺動脈栓塞風(fēng)險(xiǎn)降低后，該濾器反而有 誘發(fā)新的血栓的風(fēng)險(xiǎn)。目前多傾向于應(yīng)用可轉(zhuǎn)換型濾器，在病情需要時(shí)植入，病情不需要時(shí) 取出。這樣減少了新發(fā)血栓的風(fēng)險(xiǎn)，但都必須再次進(jìn)行手術(shù)操作，甚至穿刺新的部位，采用 更多、更粗、損傷更大的器械將其取出，帶來了新的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，加重了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，增加 了患者的二次痛苦。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本實(shí)用新型提供一種可降解腔靜脈濾器及釋放系 統(tǒng)，有效預(yù)防血栓進(jìn)入肺動脈，易于植入腔靜脈，定位準(zhǔn)確平穩(wěn)不易損傷血管，完成治療目 的后在人體內(nèi)完全降解，避免使用現(xiàn)有永久型濾器或臨時(shí)濾器帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是：一種可降解腔靜脈濾器及釋 放系統(tǒng)，包括依次連接的濾器、釋放鞘和推送鞘，推送鞘由外套管、扭控器和推送導(dǎo)絲構(gòu)成， 所述的濾器由垂直柱、固定錨和過濾體構(gòu)成，呈燈籠結(jié)構(gòu)；垂直柱為6條，兩端分開，與相鄰 的垂直支柱融合，頭端聚攏成一體、形成6個(gè)菱形狀的過濾體，過濾體頭端融合，過濾體四 周設(shè)置固定錨；所述的濾器的材料為可降解材料。
[0008] 可降解材料為鋁鎂合金AE21或WE43或AZ31或AM60。
[0009] 垂直柱和過濾體直徑為0. 1-0. 2mm的金屬絲。
[0010] 釋放鞘與濾器通過固定鉤連接。
[0011] 與現(xiàn)有的腔靜脈濾器相比：本實(shí)用新型過濾體成菱形狀，易于植入體內(nèi)腔靜脈，能 夠攔截血栓防止肺動脈栓塞，在完成醫(yī)療作用后完全降解，避免了永久留置體內(nèi)導(dǎo)致的相 關(guān)并發(fā)癥，也避免了臨床濾器二次手術(shù)取出導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)療費(fèi)用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0012] 圖1是本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖；
[0013] 圖2是本實(shí)用新型左視圖。
[0014] 圖中：1、垂直柱，2、固定錨，3、過濾體，4、固定鉤，5、釋放鞘，6、推送鞘，61、外套管， 62、扭控器，63、推送導(dǎo)絲。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。
[0016] 如圖1和圖2所示，一種可降解腔靜脈濾器及釋放系統(tǒng)，包括依次連接的濾器、釋 放鞘5和推送鞘6,推送鞘6由外套管61、扭控器62和推送導(dǎo)絲63構(gòu)成所述的濾器由垂直 柱1、固定錨2和過濾體3構(gòu)成，呈燈籠結(jié)構(gòu)；垂直柱1為6條，兩端分開，與相鄰的垂直支 柱1融合，頭端聚攏成一體、形成6個(gè)菱形狀的過濾體3,過濾體3頭端融合，過濾體3四周 設(shè)置固定錨2 ;所述的濾器的材料為可降解材料。。
[0017] 可降解材料為鋁鎂合金AE21或WE43或AZ31或AM60。
[0018] 作為優(yōu)選,垂直柱2和過濾體3直徑為0. 1-lmm的金屬絲，便于加工，具有較高的 支撐力。
[0019] 進(jìn)一步，釋放鞘5與濾器通過固定鉤4連接，保證濾器不易傾斜和移位。
[0020] 本實(shí)用新型濾器與介入溶栓治療聯(lián)合應(yīng)用，溶栓治療后血栓清除，濾器留置體內(nèi) 等待降解，濾器的降解時(shí)間為1-6個(gè)月，通過改變?yōu)V器的材料和結(jié)構(gòu)可調(diào)節(jié)降解時(shí)間。
[0021] 以本實(shí)用新型釋放于下腔靜脈為例講解應(yīng)用過程：
[0022] 經(jīng)健側(cè)股靜脈穿刺，導(dǎo)絲引導(dǎo)下將釋放鞘5至腎靜脈下方；
[0023] 腔靜脈濾器壓縮于釋放鞘5內(nèi)，尾端于外套管61及推送導(dǎo)絲63頭端的金屬彎鉤 相連；
[0024] 用推送鞘6將濾器送入釋放鞘5尾端，經(jīng)推送導(dǎo)絲63及外套管61將腔靜脈濾器 推送至釋放鞘5內(nèi)，腔靜脈濾器頭端與釋放鞘5頭端平齊并定位準(zhǔn)確后，固定外套管61，回 撤釋放鞘5,腔靜脈濾器釋放成功；
[0025] 如腔靜脈濾器釋放位置不滿意，固定外套管61及推送導(dǎo)絲63,推送釋放鞘5,回收 濾器，再次定位釋放；
[0026] 濾器釋放位置滿意后，松開推送導(dǎo)絲63末端的扭控器62,回撤外套管61，推送導(dǎo) 絲63頭端的固定鉤松開，濾器解脫成功；
[0027] 回撤推送導(dǎo)絲63于外套管61內(nèi)，回撤外套管61于釋放鞘5內(nèi)，撤出釋放鞘5,穿 刺點(diǎn)加壓包扎。
【權(quán)利要求】
1. 一種可降解腔靜脈濾器及釋放系統(tǒng)，包括依次連接的濾器、釋放鞘（5)和推送鞘 (6)，推送鞘（6)由外套管（61)、扭控器（62)和推送導(dǎo)絲（63)構(gòu)成，其特征在于，所述的濾器 由垂直柱（1)、固定錨（2)和過濾體（3)構(gòu)成，呈燈籠結(jié)構(gòu)；垂直柱（1)為6條，兩端分開，與 相鄰的垂直支柱（1)融合，頭端聚攏成一體、形成6個(gè)菱形狀的過濾體（3)，過濾體（3)頭端 融合，過濾體（3)四周設(shè)置固定錨（2);所述的濾器的材料為可降解材料。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解腔靜脈濾器及釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述的可 降解材料為鋁鎂合金AE21或WE43或AZ31或AM60。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種可降解腔靜脈濾器及釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述的 垂直柱（2)和過濾體（3)直徑為0. 1-lmm的金屬絲。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種可降解腔靜脈濾器及釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述的 釋放鞘（5 )與濾器通過固定鉤（4 )連接。
【文檔編號】A61F2/01GK203885663SQ201420178084
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年4月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月14日
【發(fā)明者】高志康, 徐浩 申請人:高志康