一種藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物甾醇保健藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種防治心腦血管病的保健藥，尤其是一種葯食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著人們生活水平的大幅度提高，人們對(duì)高脂肪肉類食品的攝入量不斷增加，已經(jīng)大大超越了所需水平，因此血液中的脂肪含量也不斷升高，由此帶來了各種心腦血管疾病，更有甚者心腦血管疾病已經(jīng)成為危害人類身體健康的頭號(hào)殺手?，F(xiàn)有市場(chǎng)上也有用于防治心腦血管疾病的藥品，但是治療效果較差。
[0003]紅曲又名真菌紫色紅曲霉，屬于曲霉科，含淀粉酶、胡蘿卜色烯類，紅曲中的主要功能成分有紅曲色素、洛伐他汀類(MonacolinK)、麥角留醇、酶類活性物質(zhì)和γ—氨基丁酸等化合物。將紅曲進(jìn)行加工得到紅曲粉。
[0004]植物留醇，在植物的根、莖、葉、果實(shí)和種子中均廣泛存在，可以從玉米、大豆中經(jīng)過物理提純而得，具有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高、生理活性強(qiáng)等特點(diǎn)。植物留醇可通過降低膽固醇減少心血管病的風(fēng)險(xiǎn)。
[0005]殼寡糖又叫殼聚寡糖、低聚殼聚糖，是將殼聚糖經(jīng)特殊的生物酶技術(shù)(也有使用化學(xué)降解、微波降解技術(shù)的報(bào)道)降解得到的一種聚合度在2?20之間寡糖產(chǎn)品，分子量<3200Da，是水溶性較好、功能作用大、生物活性高的低分子量產(chǎn)品。它具有殼聚糖所沒有的較高溶解度，全溶于水，容易被生物體吸收利用等諸多獨(dú)特的功能，其作用為殼聚糖的14倍。
[0006]有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種防治心腦血管病效果明顯的保健藥及其制備方法。
[0008]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用技術(shù)方案的基本構(gòu)思是:一種藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥，包括按照以下質(zhì)量百分比組成的有效成分:紅曲米50 % ;植物甾醇25 % ;綠茶提取物10%;殼寡糖10%;砸酵母5 %。
[0009]進(jìn)一步的，所述保健藥為膠囊、片劑、丸劑、顆粒劑中的任意一種。
[0010]進(jìn)一步的，所述紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖的粒徑在60目篩?100目篩之間。
[0011]—種藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥，包括如上所述的有效成分、粘合劑以及薄膜衣。
[0012]如上所述的藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，按照如下方法制備:
[0013](I)配料
[0014]按照配方要求配齊原輔料，檢查外包裝，去掉合格的外包裝后轉(zhuǎn)入潔凈區(qū)內(nèi)，備用；
[0015](2)過篩、混合
[0016]將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖分別過80目篩，按配方量稱取，備用;
[0017]將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖置于多向三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合30min，混合均勾，得總混合粉；
[0018]⑶制粒、干燥
[0019]將質(zhì)量百分比濃度為4%的粘合劑與總混合粉混合潤(rùn)濕制成軟材料，過18目篩制粒，50°C以下干燥后，再過16目篩整粒，得干顆粒；
[0020](4)混合、壓片
[0021 ]將干顆粒進(jìn)行壓片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
[0022](5)包薄膜衣
[0023]預(yù)熱包衣鍋，控制片床溫度，將合格片芯篩去細(xì)粉，置于包衣鍋內(nèi)用包衣液包衣，隨時(shí)觀察增重情況，包衣結(jié)束后，用熱風(fēng)繼續(xù)干燥后，冷卻，取出；
[0024](6)內(nèi)包裝
[0025]將合格的片劑分裝入口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶；
[0026](7)外包裝檢驗(yàn)合格后成品入庫(kù)。
[0027]進(jìn)一步的，所述粘合劑是用羥丙基甲基纖維素加質(zhì)量百分比濃度為90%的乙醇溶液配制而成。
[0028]進(jìn)一步的，所述軟材料的軟硬程度為用手握成團(tuán)而不粘手，手輕壓裂開為度。
[0029]進(jìn)一步的，所述包衣液為用質(zhì)量百分比濃度為70%的乙醇溶液和包衣粉配制成質(zhì)量百分比濃度為8%的包衣液。
[0030]進(jìn)一步的，所述步驟(2)、(3)、(4)、(6)均在三十萬(wàn)級(jí)的生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0031]采用上述技術(shù)方案后，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有益效果:本發(fā)明所述產(chǎn)品采用以上原料經(jīng)過嚴(yán)格的工藝復(fù)配而成，復(fù)配得到的保健藥在防控心腦血管病方面具有良好的效果，并且由于其所用原料都為食品級(jí)安全用料，所以該保健品既可以當(dāng)做藥服用，也可以當(dāng)做食物。
【具體實(shí)施方式】
[0032]下面結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，以助于理解本發(fā)明的內(nèi)容。
[0033]實(shí)施例1:
[0034]—種藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥，包括有效成分、粘合劑以及薄膜衣，所述有效成分按照以下質(zhì)量百分比組成:紅曲米50%;植物留醇25%;綠茶提取物10% ;殼寡糖10% ;砸酵母5%。所述紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖的粒徑在60目篩?100目篩之間。
[0035]如上所述的藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，按照如下方法制備:
[0036](I)配料
[0037]按照配方要求配齊原輔料，檢查外包裝，去掉合格的外包裝后轉(zhuǎn)入潔凈區(qū)內(nèi)，備用；
[0038](2)過篩、混合
[0039]將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖分別過80目篩，按配方量稱取，備用;
[0040]將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖置于多向三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合30min，混合均勻，得有效成分；
[0041](3)制粒、干燥
[0042]將質(zhì)量百分比濃度為4%的粘合劑與有效成分混合潤(rùn)濕制成軟材料，過18目篩制粒，50°C以下干燥后，再過16目篩整粒，得干顆粒；
[0043](4)混合、壓片
[0044]將干顆粒進(jìn)行壓片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
[0045](5)包薄膜衣
[0046]預(yù)熱包衣鍋，控制片床溫度，將合格片芯篩去細(xì)粉，置于包衣鍋內(nèi)用包衣液包衣，隨時(shí)觀察增重情況，包衣結(jié)束后，用熱風(fēng)繼續(xù)干燥后，冷卻，取出；
[0047](6)內(nèi)包裝
[0048]將合格的片劑分裝入口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶；
[0049 ] (7)外包裝檢驗(yàn)合格后成品入庫(kù)。
[0050]將本發(fā)明所述的保健藥分別給高血壓患者服用，年齡55-60周歲的，50人一組;年齡61-65周歲的，50人一組;年齡66-70周歲的，50人一組;每天3次，每次一粒，按照此方法連續(xù)服藥2周，在不服藥的情況下持續(xù)觀察I個(gè)月，發(fā)現(xiàn)高血壓患者的病情都有不同程度的緩解，其中年齡55-60周歲的恢復(fù)較好，緩解率達(dá)到94 % ;年齡61-65周歲的，穩(wěn)定率達(dá)到92 % ;年齡66-70周歲的，穩(wěn)定率達(dá)到90 %。
[0051]將本發(fā)明所述的保健藥分別給高血脂患者服用，年齡35-40周歲的，50人一組;年齡41-45周歲的，50人一組;年齡46-50周歲的，50人一組;每天3次，每次一粒，按照此方法連續(xù)服藥2周，在不服藥的情況下持續(xù)觀察I個(gè)月，發(fā)現(xiàn)高血脂患者的病情都有不同程度的降低，其中年齡35-40周歲的恢復(fù)較好，降低且維持穩(wěn)定率達(dá)到97%;年齡41-45周歲的，降低且維持穩(wěn)定率達(dá)到95 % ；年齡46-50周歲的，穩(wěn)定率達(dá)到90 %。
[0052]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥，其特征在于，包括按照以下質(zhì)量百分比組成的有效成分:紅曲米50% ;植物留醇25% ;綠茶提取物10% ;殼寡糖10% ;砸酵母5%。2.如權(quán)利要求1所述的藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥，其特征在于，所述保健藥為膠囊、片劑、丸劑、顆粒劑中的任意一種。3.如權(quán)利要求1所述的藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥，其特征在于，所述紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖的粒徑在60目篩?100目篩之間。4.一種藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥，其特征在于，包括如權(quán)利要求1-3任一所述的有效成分、粘合劑以及薄膜衣。5.如權(quán)利要求4所述的藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，其特征在于，按照如下方法制備: (1)配料 按照配方要求配齊原輔料，檢查外包裝，去掉合格的外包裝后轉(zhuǎn)入潔凈區(qū)內(nèi)，備用； (2)過篩、混合 將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖分別過80目篩，按配方量稱取，備用； 將紅曲米、植物留醇、綠茶提取物、砸酵母、殼寡糖置于多向三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合30min，混合均勻，得有效成分； (3)制粒、干燥 將質(zhì)量百分比濃度為4%的粘合劑與有效成分混合潤(rùn)濕制成軟材料，過18目篩制粒，50°C以下干燥后，再過16目篩整粒，得干顆粒； (4)混合、壓片 將干顆粒進(jìn)行壓片，剔除不合格的片芯，得合格片芯； (5)包薄膜衣 預(yù)熱包衣鍋，控制片床溫度，將合格片芯篩去細(xì)粉，置于包衣鍋內(nèi)用包衣液包衣，隨時(shí)觀察增重情況，包衣結(jié)束后，用熱風(fēng)繼續(xù)干燥后，冷卻，取出； (6)內(nèi)包裝 將合格的片劑分裝入口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶； (7)外包裝檢驗(yàn)合格后成品入庫(kù)。6.如權(quán)利要求5所述的藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，其特征在于，所述粘合劑是用羥丙基甲基纖維素加質(zhì)量百分比濃度為90%的乙醇溶液配制而成。7.如權(quán)利要求5所述的藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，其特征在于，所述軟材料的軟硬程度為用手握成團(tuán)而不粘手，手輕壓裂開為度。8.如權(quán)利要求5所述的藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，其特征在于，所述包衣液為用質(zhì)量百分比濃度為70%的乙醇溶液和包衣粉配制成質(zhì)量百分比濃度為8%的包衣液。9.如權(quán)利要求5所述的藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物留醇保健藥的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)、(3)、(4)、(6)均在三十萬(wàn)級(jí)的生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種防治心腦血管病的保健藥，尤其是一種葯食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物甾醇保健藥及其制備方法。一種藥食兩用防治心腦血管病復(fù)方紅曲植物甾醇保健藥，包括按照以下質(zhì)量百分比的有效成分：紅曲米50％；植物甾醇25％；綠茶提取物10％；殼寡糖10％；硒酵母5％。本發(fā)明所述產(chǎn)品采用以上原料經(jīng)過嚴(yán)格的工藝復(fù)配而成，復(fù)配得到的保健藥在防控心腦血管病方面具有良好的效果，并且由于其所用原料都為食品級(jí)安全用料，所以該保健品既可以當(dāng)做藥服用，也可以當(dāng)做食物。
【IPC分類】A61K36/064, A61K36/899, A61K36/00, A61K9/28, A61K31/715, A61K36/062, A61K31/7016, A61K36/82, A61P9/00, A61K31/702
【公開號(hào)】CN105535601
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201511020781
【發(fā)明人】何松繁, 郝聰梅
【申請(qǐng)人】徐州市銅山區(qū)生命科學(xué)研究院
【公開日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2015年12月30日