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同時(shí)檢測(cè)聚維酮k30中2-吡咯烷酮和甲酸方法技術(shù)資料下載

技術(shù)編號(hào):9665957

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根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版四部可知,聚維酮K30的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)只有對(duì)N-乙烯基吡咯烷酮的限度進(jìn)行滴定檢測(cè),滴定檢測(cè)法所受主觀因素影響太大,使精確度受到 很大的影響。另外標(biāo)準(zhǔn)中缺乏2-吡咯烷酮含量限定的檢測(cè)項(xiàng)目,導(dǎo)致其對(duì)聚維酮K30的質(zhì)量 控制不夠全面和準(zhǔn)確,從而成隱患。 根據(jù)美國(guó)藥典,聚維酮K30的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)的雜質(zhì)有、N-乙烯基吡咯烷酮、 2_吡咯烷酮、甲酸,醛,過(guò)氧化物,前三種雜質(zhì)要求使用液相來(lái)檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目繁多,不利于 進(jìn)行大量樣品檢...
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