專利名稱：一種治療性功能障礙的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于制藥技術領域，具體涉及一種治療性功能障礙尤其指男性勃起功能障礙的中藥組合物，其特征在于該組合物基礎處方為麝香、蛇床子以及淫羊藿。
背景技術：
麝香麝香又叫當門子，現(xiàn)有人工麝香和天然麝香兩種，天然麝香有被人工麝香取代的趨勢。
麝香化學成分膽甾醇2.19％，粗纖維0.59％，脂肪酸5.15％，麝香酮(Mus-cone)1.2％。麝香主要芳香成分為麝香酮，但又含少量的降麝香酮(Normuscone)。另含鹿香吡啶(muscopyridine)；甾體化合物有膽甾醇等。
麝香開竅，辟穢，通絡，散瘀，主治中風，痰厥，驚癇，中惡煩悶，心腹暴痛，癥瘕癖積，跌打損傷，癰疽腫毒。配冰片開竅醒神；配乳香活血消腫止痛；配肉桂催產(chǎn)下胎。
蛇床子蛇床子為雙子葉植物藥傘形科植物蛇床的果實，具有溫腎助陽，祛風，燥濕殺蟲的功效，主治男子陽痿，陰囊濕癢，女子帶下陰癢，子宮寒冷不孕，風濕病痛，疥癬濕瘡。
蛇床子化學成分果實含揮發(fā)油1.3％，又含蛇床子素(甲氧基歐芹酚)，蛇床明素等，其有效成分為蛇床子總香豆素，其中單體蛇床子素約占TCCM的60％，具有擴張血管、性激素樣作用以及提高免疫功能等作用。
淫羊藿淫羊藿為雙子葉植物藥小檗科植物淫羊藿、心葉淫羊藿或箭葉淫羊藿的莖葉。功效補腎壯陽，祛風除濕，主治陽痿不舉，小便淋瀝，筋骨攣急，半身不遂，腰膝無力，風濕癰痛，四肢不仁。
淫羊藿藥用歷史悠久，來源于小檗科淫羊藿屬的多種植物。李時珍在《本草綱目》中稱其有“益精氣，堅筋骨，補腰膝，強心力”之功效。現(xiàn)代藥理實驗研究表明，淫羊藿能增加心腦血管血流量，對垂體-性腺系統(tǒng)的功能具有促進作用促進造血功能、免疫功能及骨代謝，具有抗衰老、抗腫瘤等功效。淫羊藿苷對卵泡顆粒細胞分泌雌二醇有直接刺激作用，也促進腎上腺皮質細胞分泌皮質酮。提示淫羊藿的補腎助陽抗衰老作用與其直接刺激靶腺分泌激素有關。
經(jīng)過文獻檢索未發(fā)現(xiàn)麝香、蛇床子及淫羊藿三者配伍在治療性功能障礙方面的使用。

發(fā)明內容
本發(fā)明首次公開了麝香、蛇床子及淫羊藿三者作為基礎方配伍在治療性功能障礙方面的應用，經(jīng)動物試驗及人體試驗證實，具有治療陽痿早泄尤其是改善男性勃起功能障礙的功效。
該組合物的基礎方是由下述重量份的藥材組成麝香 0.01-10蛇床子1-100淫羊藿1-100組合物更優(yōu)選重量份數(shù)為麝香 0.05-5蛇床子1-30淫羊藿1-30組合物更優(yōu)選重量份數(shù)為麝香 0.05-1蛇床子3-20淫羊藿3-20本發(fā)明中藥組合物在治療性功能障礙中的應用，尤其在男性勃起功能障礙方面的應用，還可以配伍解表藥、開竅藥及助陽藥中的一種或多種以增強療效。其中解表藥具體指白芷、羌活；補氣藥具體指山藥、西洋參及絞股藍；助陽藥具體指鹿茸、巴戟天、肉蓯容、仙茅、補骨脂、蛤蚧、兔絲子、沙苑子、鎖陽、韭菜子、葫蘆巴、陽起石、肉桂、高良姜以及甘遂、牛膝等。
可以配伍的各味中藥用量為常規(guī)推薦量，白芷3-10g、羌活3-10g、山藥3-10g、西洋參3-6g、絞股藍10-20g、鹿茸1-3g、巴戟天6-15g、肉蓯容10-15g、仙茅3-10g、補骨脂5-10g、蛤蚧3-6g、兔絲子6-15g、沙苑子10-20g、鎖陽6-15g、韭菜子5-15g、葫蘆巴3-10g、陽起石3-6g、肉桂2-5g、高良姜2-5g、甘遂0.5-1g、牛膝6-15g。
本發(fā)明的中藥組合物，可以制成藥劑書上的各種劑型，其給藥方式是口服或者局部給藥。
麝香、蛇床子及淫羊藿具體制備工藝如下麝香可以直接入藥，也可經(jīng)過超臨界CO2萃取其脂溶性成分入藥。其制備方法為將麝香放入超臨界二氧化碳萃取裝置的萃取釜中，萃取壓力7-50Mpa，萃取溫度30-80℃。在解析壓力1.5-8.0Mpa，解析溫度20-80℃下進行收集，即得。
蛇床子素是蛇床子的主要功效成分，其制備方法為取蛇床子加4-12倍量70-95％的乙醇回流提取2-3次，每次1-4小時，乙醇浸提液合并，減壓回收至藥材量的2-6倍，加石油醚萃取其中的雜質，反復重結晶即得以蛇床子總香豆素為主要成分的蛇床子提取物。
淫羊藿總苷是淫羊藿的主要功效成分，具有改善心肌收縮力，心臟泵功能，保護心肌，抗心律失常，耐缺氧，降血糖和抗菌等功效。其制備方法為取淫羊藿，加10-20倍量水煎煮2-3次，每次0.5-2小時，水提液合并，減壓回收至藥材0.5-2倍量，加乙醇使含醇量達80％，冷藏過夜，濾過，濾液減壓回收至無醇味，浸膏加純化水至藥材1-4倍，通過凈化的大孔樹脂柱，先用水沖洗，再用10-30％的乙醇洗脫，最后用40-70％的乙醇洗脫至無淫羊藿苷，收集40-70％的乙醇洗脫液，乙醇洗脫液減壓濃縮，干燥即得淫羊藿提取物。
組方1麝香0.2g、蛇床子10g、淫羊藿10g、甘遂2g、白芷6g、補骨脂6g、肉桂2g制法將處方量的蛇床子按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，白芷、補骨脂、肉桂用50-70％乙醇提取，濃縮得醇提物，麝香直接入藥，將處方中的提取物混合制成顆粒即得本發(fā)明藥物。
組方2麝香3g、蛇床子30g、淫羊藿30g、西洋參6g、巴戟天5g、沙苑子10g制法將處方量的蛇床子按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，巴戟天、沙苑子、西洋參用50-70％乙醇提取，濃縮得醇提物，麝香直接入藥，將處方中的提取物混合制成顆粒分成三等份，即得本發(fā)明藥物。
組方3麝香0.1g、羌活10g、蛇床子6g、淫羊藿12g、絞股藍12g、仙茅6g制法將處方量的蛇床子按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，羌活、仙茅及膠股籃用50-70％乙醇提取，濃縮得醇提物，麝香直接入藥，將處方中的提取物混合制成顆粒即得本發(fā)明藥物。
組方4麝香1g、蛇床子10g、淫羊藿12g、陽起石3g、肉桂6g、西洋參6g制法將處方量的蛇床子按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，西洋參、陽起石及肉桂用50-70％乙醇提取，濃縮得醇提物，麝香直接入藥，將處方中的提取物混合制成顆粒即得本發(fā)明藥物。
組方5麝香10g、蛇床子60g、淫羊藿100g、西洋參60g、鎖陽20g、兔絲子20g制法將處方量的蛇床子按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，鎖陽、西洋參、兔絲子用50-70％乙醇提取，濃縮得醇提物，麝香直接入藥，將處方中的提取物混合制成顆粒分成六等份即得本發(fā)明藥物。
組方6麝香4g、蛇床子100g、淫羊藿60g、西洋參20g、蛤蚧10g、鎖陽10g、葫蘆巴10g制法將處方量的蛇床子按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，西洋參、鎖陽、蛤蚧、葫蘆巴用50-70％乙醇提取，濃縮得醇提物，麝香直接入藥，將處方中的提取物混合制成顆粒分成8等份即得本發(fā)明藥物。
組方7麝香0.01g、蛇床子10g、淫羊藿10g、枸杞子10g、鹿茸3g、高良姜3g制法將處方量的蛇床子按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，枸杞子、鹿茸及高良姜用50-70％乙醇提取，濃縮得醇提物，麝香直接入藥，將處方中的提取物混合制成顆粒即得本發(fā)明藥物。
組方8麝香0.05g、蛇床子15g、淫羊藿15g、牛膝10g、山藥6g、絞股藍12g制法將處方量的蛇床子按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，牛膝、山藥、絞股藍用水提醇沉法制得提取物，濃縮得醇提物，麝香直接入藥，將處方中的提取物混合制成顆粒即得本發(fā)明藥物。
組方9麝香0.01g、蛇床子10g、淫羊藿20g、西洋參20g制法將處方量的蛇床子按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，淫羊藿、西洋參按照本發(fā)明中提到的方法制得提取物，麝香直接入藥，將處方中的提取物混合制成顆粒即得本發(fā)明藥物。
藥效學實驗一取成年大鼠64只，隨機分成8組，每組8只，其中空白對照組，陽性對照組(枸櫞酸西地那非)8只，本發(fā)明組方8組，按照處方中的人用劑量分批折算，計算公式(單位g)

灌胃給藥，統(tǒng)計陰莖勃起需要時間和延續(xù)時間，結果如下

以上數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明處方對大鼠勃起障礙具有很好的治療作用。
藥效學實驗二取處方二制得的樣品，找志愿試食者10名，男，年齡在40-45歲之間，均有勃起障礙。統(tǒng)計開始自我感覺性功能障礙改善時間，結果，有一名志愿者服用第二天感覺性功能勃起障礙得到改善，3名志愿者服用第三天感覺性功能勃起障礙得到改善，3名志愿者服用第五天感覺性功能勃起障礙得到改善，2名志愿者服用第七天感覺性功能勃起障礙得到改善，一人無效，總有效率為90％。
結果表明本發(fā)明對男性勃起障礙具有明顯的改善作用。
權利要求
1.一種由麝香、蛇床子、淫羊藿配伍的中藥組合物，其特征在于該組合物的基礎方是由下述重量份的藥材組成麝香0.01-10蛇床子 1-100淫羊藿 1-100。
2.根據(jù)權利要求1所述中藥組合物，其特征在于該組合物的重量份數(shù)為麝香0.05-5蛇床子 1-30淫羊藿 1-30。
3.根據(jù)權利要求2所述中藥組合物，其特征在于該組合物的重量份數(shù)為麝香0.05-1蛇床子 3-20淫羊藿 3-20。
4.根據(jù)權利要求1所述中藥組合物，其特征在于還可以配伍解表藥、補氣藥及助陽藥中的一種或多種以增強療效。
5.根據(jù)權利要求1-4中任何一項限定的中藥組合物在治療性功能障礙中的應用，主要指陽痿早泄，尤其在男性勃起障礙中的應用。
6.根據(jù)權利要求4所述中藥組合物，其中解表藥具體指白芷、羌活；補氣藥具體指山藥、西洋參及絞股藍；助陽藥具體指鹿茸、巴戟天、肉蓯容、仙茅、補骨脂、蛤蚧、兔絲子、沙苑子、鎖陽、韭菜子、葫蘆巴、陽起石、肉桂、高良姜以及甘遂、牛膝等。
7.根據(jù)權利要求6所述中藥組合物，其中可以配伍的各味中藥用量為常規(guī)推薦量，白芷3-10g、羌活3-10g、山藥3-10g、西洋參3-6g、絞股藍10-20g、鹿茸1-3g、巴戟天6-15g、肉蓯容10-15g、仙茅3-10g、補骨脂5-10g、蛤蚧3-6g、兔絲子6-15g、沙苑子10-20g、鎖陽6-15g、韭菜子5-15g、葫蘆巴3-10g、陽起石3-6g、肉桂2-5g、高良姜2-5g、甘遂0.5-2g、牛膝6-15g。
8.根據(jù)權利要求1-4所述的中藥組合物，可以制成藥劑書上的各種劑型，其給藥方式是口服或者局部給藥。
全文摘要
本發(fā)明首次公開了麝香、蛇床子及淫羊藿三者配伍作為基礎方在治療性功能障礙方面的應用，經(jīng)動物試驗及人體試食試驗證實，具有治療陽痿早泄尤其是改善男性勃起功能障礙的功效。
文檔編號A61K35/55GK1903244SQ200610109280
公開日2007年1月31日 申請日期2006年8月8日 優(yōu)先權日2006年8月8日
發(fā)明者張文芳 申請人:張文芳