輸注套具、插入器和輸注套具組件的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及一種適于被固定于皮膚表面的輸注套具，包括固定式基部部件和可移動(dòng)式滑動(dòng)部件。固定式基部部件可連接到皮膚表面?？梢苿?dòng)式滑動(dòng)部件具有連接于其上的針或套管，并能夠相對(duì)于固定式基部部件移動(dòng)?？梢苿?dòng)式滑動(dòng)部件能夠從針或套管不外露出固定式基部部件的第一位置移動(dòng)到針或套管外露出固定式基部部件的第二位置?？梢苿?dòng)式滑動(dòng)部件在第二位置被鎖定在固定式基部部件上。本實(shí)用新型還涉及一種插入器和一種輸注套具組件。
【專(zhuān)利說(shuō)明】輸注套具、插入器和輸注套具組件
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]總體而言，本實(shí)用新型涉及的是一種成角度輸注套具，特別是皮內(nèi)輸注用的成角度輸注套具。更具體地說(shuō)，本實(shí)用新型涉及具有可脫除的插入器的皮內(nèi)輸注用的成角度輸注套具，所述可脫除的插入器避免了部分性針頭插入的發(fā)生。更具體地說(shuō)，本實(shí)用新型涉及的皮內(nèi)輸注用的成角度輸注套具，其使用者的動(dòng)作方向與針頭的插入方向是不同的。
【背景技術(shù)】
[0002]大量的人，包括罹患例如糖尿病的那些人，會(huì)用到某種形式的輸注療法，例如每天輸注胰島素，以便維持對(duì)他們血糖水平的密切控制。每日胰島素療法存在兩種主要模式。第一種模式包括注射筒和胰島素筆。這些設(shè)備使用簡(jiǎn)單成本并且相對(duì)低廉，然而它們進(jìn)行每一次注射都需要一次針刺，一天經(jīng)常要三到四次。第二種模式包括輸注泵療法，這就需要購(gòu)買(mǎi)胰島素泵，它可以持續(xù)使用三年左右。泵的初始成本很高，然而從使用者的角度看，壓倒性多數(shù)的患者使用過(guò)泵以后寧愿在他們的余生繼續(xù)帶著泵。這是因?yàn)檩斪⒈?，盡管比注射筒和筆更復(fù)雜，然而卻有著胰島素輸入連續(xù)、劑量精確并且給藥規(guī)劃可編輯的優(yōu)勢(shì)。這樣能夠更確切地控制血糖、并產(chǎn)生更健康的感受。
[0003]使用輸注泵需要用到一次性零件，一般指的是輸注套具或泵套具，其將胰島素從泵內(nèi)的儲(chǔ)器輸送到患者皮膚內(nèi)。輸注套具一般包含泵連接器、一段管路，以及轂座或基部，空心輸注針或套管從其上延伸。轂座或基部具有粘合劑，其將基部在使用過(guò)程中保持在皮膚表面上，它可用手或在手動(dòng)或自動(dòng)插入設(shè)備的幫助下施加到皮膚上。
[0004]目前，大部分胰島素輸注套具使用固定式金屬針或柔性的塑料套管中的任一種將胰島素送到皮膚的皮下層。這種輸注套具一般將胰島素送到皮膚表面下4-1Omm的位置。然而，皮膚表面上部3_區(qū)域(即皮內(nèi)層空間)有助于藥物更好的吸收。遺憾的是，由于皮內(nèi)層的相對(duì)較薄，在這樣的深度插入針、并要在如此狹窄的區(qū)間段內(nèi)將輸注部位保持很長(zhǎng)一段時(shí)間，是頗有難度的。
[0005]實(shí)現(xiàn)皮內(nèi)層注射的一種技術(shù)叫Mantoux技術(shù)。正如本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的那樣，Mantoux技術(shù)一般在執(zhí)行結(jié)核病檢測(cè)時(shí)使用。有經(jīng)驗(yàn)的從業(yè)者首先要拉緊拇指和食指之間選定的皮膚區(qū)域，然后緩慢地插針，使針斜面向上，與皮膚表面呈5至15度角。從業(yè)者然后使針行進(jìn)穿過(guò)表皮層大約3mm，放松被拉緊的皮膚，然后注射藥物。然而，即便用標(biāo)準(zhǔn)的Mantoux技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)皮內(nèi)給藥，然而這個(gè)方法充滿了變數(shù)，而且使用者容易出錯(cuò)。
[0006]大部分的胰島素輸注套具一般不設(shè)置任何將所插入的針隔離以便防止受到震動(dòng)或其它外力作用的特征。由于那些輸注套具一般將胰島素送到皮膚表面下4 -1Omm的位置，震動(dòng)或其它外力作用對(duì)套具插得較深的針?biāo)a(chǎn)生的影響較小。然而，如果嘗試將目標(biāo)定在皮膚表面上部3mm區(qū)域的話，對(duì)套具的任何震動(dòng)或移動(dòng)，都將會(huì)對(duì)針的插入和輸注效果產(chǎn)生不利的影響。
[0007]此外，多數(shù)胰島素套具具有的插入物在針插入時(shí)會(huì)導(dǎo)致皮膚表面“隆起”(tenting)，其中，在針插入之前或期間，皮膚表面不同程度地偏轉(zhuǎn)，其使得難以精確地將目標(biāo)定在皮膚表面上部3mm區(qū)域。
[0008]相應(yīng)地，存在著一種需求，想要讓輸注套具能夠?qū)⑽镔|(zhì)送到皮膚表面上部3_區(qū)域(即皮內(nèi)空間)，從而能夠有助于藥物被更好地吸收，與此同時(shí)還使得使用者保持一定程度的舒適感。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0009]本實(shí)用新型的一個(gè)目的是提供一種輸注套具，其能夠經(jīng)由使用者的動(dòng)作將針或套管相對(duì)于皮膚表面成角度地插入，其中，使用者的動(dòng)作角度與針或套管的插入角度不同，以便對(duì)準(zhǔn)皮膚表面上部3_的位置，并將胰島素或其它藥物送到那里去。
[0010]本實(shí)用新型的另一目的是提供一種輸注套具，其能夠使針或套管成角度地插入，從而復(fù)制Mantoux的插入技術(shù)并將胰島素或其它藥物送到皮膚表面上部3mm的位置。
[0011]本實(shí)用新型的另一目的是提供一種輸注套具，其具有將皮膚表面固定在插入部位的皮膚固定粘合層，從而使得套具能夠在插入針或套管時(shí)降低皮膚表面隆起的風(fēng)險(xiǎn)、和/或能夠精確地對(duì)準(zhǔn)皮內(nèi)層的深度。
[0012]依照本實(shí)用新型的一個(gè)例示性實(shí)施例，輸注套具適于被固定于皮膚表面，包括固定式基部部件和可移動(dòng)式滑動(dòng)部件。固定式基部部件可連接到皮膚表面?？梢苿?dòng)式滑動(dòng)部件具有連接于其上的針或套管，并能夠相對(duì)于固定式基部部件移動(dòng)?？梢苿?dòng)式滑動(dòng)部件能夠從針或套管不外露出固定式基部部件的第一位置移動(dòng)到針或套管外露出固定式基部部件的第二位置?？梢苿?dòng)式滑動(dòng)部件在第二位置被鎖定在固定式基部部件上。
[0013]依照本實(shí)用新型的另一例示性實(shí)施例，用于插入輸注套具的針或套管的插入器包括固定式插入器部件和可移動(dòng)式插入器部件，后者可移動(dòng)地與固定式插入器部件相連接并適于收納輸注套具?？梢苿?dòng)式插入器部件能夠從第一位置移動(dòng)到第二位置以暴露出針或套管?？梢苿?dòng)式插入器部件在第一位置被鎖定在固定式插入器部件上以避免針或套管意外地露出。
[0014]依照本實(shí)用新型的一個(gè)例示性實(shí)施例，輸注套具組件包括適于被固定在皮膚表面的輸入套具組件和可脫除地與輸注套具相連接的插入器，其用于將可移動(dòng)式滑動(dòng)部件從第一位置移動(dòng)到第二位置。輸注套具包括固定式基部部件，其能夠連接到皮膚表面，和可移動(dòng)式滑動(dòng)部件，其具有連接于其上的針或套管，并能夠相對(duì)于固定式基部部件移動(dòng)?？梢苿?dòng)式滑動(dòng)部件能夠從針或套管不外露出固定式基部部件的第一位置移動(dòng)到針或套管外露出固定式基部部件的第二位置。
[0015]依照本實(shí)用新型的一個(gè)例示性實(shí)施例，一種用于向皮內(nèi)層插入輸注套具的針或套管的方法，包括將具有針或套管的輸注套具放置在輸注部位上。與輸注套具相連接的插入器沿第一方向被移動(dòng)，從而使輸注套具的滑動(dòng)部件從第一位置移動(dòng)到第二位置，其中針或套管以非垂直的角度插入輸注部位中并且針沿不同于第一方向的第二方向被移動(dòng)。
[0016]從下面結(jié)合附圖以公開(kāi)本實(shí)用新型例示性實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明中，本領(lǐng)域技術(shù)人員將更加清楚地了解本實(shí)用新型例示性實(shí)施例的其它目的、優(yōu)點(diǎn)和突出的特點(diǎn)。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017]結(jié)合所附的附圖來(lái)閱讀后續(xù)的詳細(xì)說(shuō)明，將能更好地理解本實(shí)用新型的例示性實(shí)施例的各種目的、優(yōu)點(diǎn)和新穎特征，附圖中:
[0018]圖1是依照本實(shí)用新型的一個(gè)例示性實(shí)施例的輸注套具和插入器的立體圖；
[0019]圖2是圖1輸注套具和插入器的橫截面正視圖；
[0020]圖3是圖1的輸注套具取下插入器之后的立體圖；
[0021]圖4是輸注套具不帶圖1的粘性貼和插入器的下部立體圖；
[0022]圖5是致動(dòng)之前圖1輸注套具和插入器的橫截面立體圖；
[0023]圖6是致動(dòng)之前圖1輸注套具和插入器的橫截面立體圖；
[0024]圖7是致動(dòng)過(guò)程中輸注套具和插入器的立體圖；
[0025]圖8是致動(dòng)過(guò)程中圖1輸注套具和插入器的橫截面立體圖；
[0026]圖9是致動(dòng)過(guò)程中圖1輸注套具和插入器的仰視圖；
[0027]圖10是套管插入之后輸注套具和插入器的橫截面立體圖；
[0028]圖11是套管插入之后圖10輸注套具和插入器的仰視圖；
[0029]圖12是圖10的輸注套具取下插入器之后的立體圖；
[0030]圖13是粘性片暴露之前輸注套具的立體圖；
[0031]圖14是圖13輸注套具的立體分解圖；
[0032]圖15是圖1插入器的立體圖；
[0033]圖16是圖15插入器的靜止部件的立體圖；
[0034]圖17是圖15插入器的可動(dòng)部件的立體分解圖；
[0035]圖18是圖13輸注套具的滑動(dòng)件的立體圖；
[0036]圖19是圖18滑動(dòng)件的俯視圖；
[0037]圖20是圖18滑動(dòng)件的前視圖；
[0038]圖21是圖18滑動(dòng)件的仰視圖；
[0039]圖22是圖18滑動(dòng)件的側(cè)視圖；
[0040]圖23是圖18滑動(dòng)件的后視圖；
[0041]圖24是圖13輸注套具的轂座的立體圖；
[0042]圖25是圖24的轂座的側(cè)視圖；
[0043]圖26是圖24的轂座的前視圖；
[0044]圖27是圖24的轂座的后視圖；
[0045]圖28是圖24的轂座的俯視圖；
[0046]圖29是圖1插入器的可動(dòng)部件的立體圖；
[0047]圖30是圖29插入器的可動(dòng)部件的俯視圖；
[0048]圖31是圖29插入器的可動(dòng)部件的后視圖；
[0049]圖32是圖29插入器的可動(dòng)部件的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0050]圖33是圖29插入器的可動(dòng)部件的仰視圖；
[0051]圖34是圖29插入器的可動(dòng)部件的側(cè)視圖；
[0052]圖35是圖1插入器的靜止部件的立體圖；
[0053]圖36是圖35插入器的靜止部件的俯視圖；
[0054]圖37是圖35插入器的靜止部件的后視圖；
[0055]圖38是圖35插入器的靜止部件的橫截面?zhèn)纫晥D；[0056]圖39是圖35插入器的靜止部件的仰視圖；
[0057]圖40是圖35插入器的靜止部件的側(cè)視圖；
[0058]圖41是圖14插入器的基部的立體圖；
[0059]圖42是圖41基部的后視圖；
[0060]圖43是圖41基部的仰視圖；
[0061]圖44是圖41基部的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0062]圖45是圖41基部的前視圖；
[0063]圖46是圖41基部的側(cè)視圖；
[0064]圖47是圖1插入器的橫截面視圖；
[0065]圖48是圖1插入器的仰視立體圖；
[0066]圖49是圖1插入器的可動(dòng)部件的后部立體圖；
[0067]圖50是圖49可動(dòng)部件的仰視圖；
[0068]圖51是圖49可動(dòng)部件的橫截面視圖；以及
[0069]圖52是與輸注套具滑動(dòng)部件接合的可動(dòng)部件的連接器凸起的橫截面俯視圖。
[0070]通篇附圖中，相應(yīng)的附圖標(biāo)記數(shù)字應(yīng)被理解為指代相應(yīng)的部分、零件和結(jié)構(gòu)。
【具體實(shí)施方式】
[0071]本實(shí)用新型下面介紹的并在圖1-52中示出的例示性實(shí)施例提供了一種通過(guò)使用者的動(dòng)作完成皮內(nèi)針相對(duì)皮膚表面成角度地插入的機(jī)構(gòu)，其中使用者的動(dòng)作方向與針的插入角度不同。這種插入精確地對(duì)準(zhǔn)皮膚表面上部3_區(qū)域，并將胰島素經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化胰島素泵(未示出)送到皮膚的皮內(nèi)層。
[0072]例如，圖6和10畫(huà)出的是依照本實(shí)用新型的一個(gè)例示性實(shí)施例的輸注套具組件I和通過(guò)使用者第一方向(在圖6和7中用箭頭94表示)上的動(dòng)作將針6相對(duì)于皮膚表面插入的動(dòng)作，所述第一方向與插入針頭的第二方向(在同6和7中用角α表示)不同。圖4-6畫(huà)出的是輸注套具組件I使用前的自由態(tài)。圖10畫(huà)出的是依照本實(shí)用新型的一個(gè)例示性實(shí)施例的輸注套具組件I在通過(guò)使用者的動(dòng)作相于皮膚表面成角度插入的過(guò)程中，所述使用者的動(dòng)作與皮膚表面所成角度與針插入的角度不同。
[0073]如圖1所示，輸注套具組件I包括插入器2和輸注套具3。插入器2包括固定式插入器部件4和可移動(dòng)地連接到固定式插入器部件4上的可移動(dòng)式插入器部件5?？梢苿?dòng)式插入器部件5能夠從圖5所示的第一位置移動(dòng)到圖10所示的第二位置。輸注套具3包括剛性針6、轂座7、可移動(dòng)式滑動(dòng)部件8和固定式基部部件9，如圖14所示。粘性片或貼10將基部部件9固定在皮膚表面上。剛性針6被固定地連接到轂座7上，而轂座被固定地連接到滑動(dòng)部件8。滑動(dòng)部件8相對(duì)固定式基部部件9從針6不外露出輸注套具3的第一位置移動(dòng)到針6外露出輸注套具3的第二位置。粘性片10的開(kāi)口 11能讓針6穿過(guò)。連接器12將管子從輸注泵(未示出)連接到輸注套具3。
[0074]剛性針6優(yōu)選為空心的，從而有助于將藥穿過(guò)其中輸送，并且優(yōu)選為31號(hào)規(guī)格(gauge)的不銹鋼制成并帶有斜尖部。針6在患者一端的端部端口可以將藥物送到輸注位置。所述端部端口可以用側(cè)部端口加以替換或輔助。針6在非患者一端的開(kāi)口接收從胰島素泵通過(guò)管子13送來(lái)的藥物。[0075]如圖26-30所示，轂座7固定地收納針6，該針可以通過(guò)任意適用的方式被固定于其上，例如通過(guò)粘合劑。轂座7中的孔19收納針6，所述針可通過(guò)粘合劑被固定于其中。針6的患者端14延伸超出轂座7的第一端15。隔膜16被設(shè)置在轂座7的第二端17中，以將轂座密封，以防止觸及針6的非患者端18的開(kāi)口。隔膜16優(yōu)選地由異戊二烯制成，然而也可以使用其它任意適用材料。轂座7優(yōu)選地由注射模制塑料制成，然而也可以使用其它任意適用材料。
[0076]如圖18-23所示，滑動(dòng)部件8具有前端23和后端24。上表面26的成角度部分25從前端23向著后端24成坡度。優(yōu)選地，成角度部分25具有在大約十(10)到四十五度(45)之間的角度，所述角度包括端點(diǎn)值。更優(yōu)選地，成角度部分具有大約二十(20)度的角度。開(kāi)口 27形成于上表面26的成角度部分25中。腔室28形成于滑動(dòng)部件8的下表面29中，用以收納轂座7。屈曲臂30和31從下表面29接近腔室28之處向外延伸以便將轂座7固定在腔室28中。優(yōu)選地，轂座7以與成角度部分25的角度基本相似的角度被固定住。外軌32和33從滑動(dòng)部件8的另一側(cè)向外延伸。優(yōu)選地，外軌32和33以與成角度部分25的角度基本相似的角度而被設(shè)置?？ê媳?4和35被設(shè)置在外軌32和33的里側(cè)。鉤36和37從卡合臂34和35的端部向上延伸。止擋臂38和39分別設(shè)置在外軌32和33與卡合臂34和35之間。后端24中的開(kāi)口 80和81收納連接器臂78和79 (圖14)，從而將連接器12連接于其上。滑動(dòng)部件8優(yōu)選地由注射模制塑料制成，例如PETG，然而也可以使用其它任意適用材料。
[0077]如圖41-46所示，基部部件9具有前端40和后端41。下表面42從前端40朝后端41延伸。下表面42中的開(kāi)口 43能讓針6從中穿過(guò)。優(yōu)選地，開(kāi)口 43具有大致卵形形狀。上表面44從前端40向后延伸，并在上表面44和下表面42之間形成用以收納滑動(dòng)部件8的腔室45。外部通道46和47形成于在下表面42和上表面44之間延伸的側(cè)壁48和49中。下凸起50從下表面42向上延伸，如圖44所示。上凸起51和52從上表面44向下延伸，如圖42和44所示。內(nèi)部通道53和54設(shè)置在上凸起51和52與通道46和47之間。基部部件9優(yōu)選地由注射模制塑料制成，例如PETG，然而也可以使用其它任意適用材料。
[0078]壓敏粘性片10連接到基部部件9的下表面42上,如圖1、3和14所示。粘性底襯55連接到粘性片10上，以在使用前蓋住粘性片。粘性底襯55具有凸起元件56，以便當(dāng)粘性片要被固定在輸注位置時(shí)。有助于將覆蓋物從粘性片10上揭開(kāi)，以露出粘性片。壓敏粘性片10可以包括任意適用的材料，例如粘性織物。
[0079]固定式插入器部件4具有上表面57,壁58從該上表面向下延伸，如圖35_40所不。上表面57和壁58限定了腔室59。優(yōu)選地，壁58具有前壁60和相對(duì)的側(cè)壁61和62，其后部開(kāi)放，以提供通往腔室59的通路。設(shè)于腔室59中的架子63在側(cè)壁61和62之間橫向延伸。柔性梁64在腔室69中從前壁60向后延伸。固定式插入器部件4優(yōu)選地由注射模制塑料制成，例如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)，然而也可以使用其它任意適用材料。
[0080]可移動(dòng)式插入器部件5具有后壁65、和從該后壁向前延伸的相對(duì)的側(cè)壁66和67，如圖29-34所示。閂鎖臂68從后壁65上向前延伸，并具有從其自由端向下延伸的凸起69。槽70和71平行于閂鎖臂68的相對(duì)兩側(cè)延伸。柔性部件72優(yōu)選地通過(guò)活動(dòng)鉸鏈73連接到可移動(dòng)式插入器部件5上，然而也可以使用任意適用的、連接柔性部件的、允許柔性部件發(fā)生偏轉(zhuǎn)的連接機(jī)構(gòu)。鎖定足74和75從側(cè)壁66和67向前延伸?？梢苿?dòng)式插入器部件5優(yōu)選地由注射模制塑料制成，例如PETG，然而也可以使用其它任意適用材料。
[0081]連接器12具有連接在其上的柔性塑料管13，用于將藥物從胰島素泵(未示出)送到輸注套具3，如圖14所示。泵連接器76設(shè)置在管13的一端，用于連接胰島素泵。連接器12設(shè)置在管13的另一端，用于連接輸注套具3的滑動(dòng)部件8。管13連接穿過(guò)連接器12的后表面89。當(dāng)連接器12連接到滑動(dòng)部件8上時(shí)，針77從連接器12向前延伸，刺穿設(shè)于轂座7中的隔膜16。借助于刺穿轂座隔膜16，使得轂座針6與胰島素泵流體連通。卡合臂78和79被滑動(dòng)部件8所容納，從而將連接器12固定于其上。如果需要的話，向內(nèi)移動(dòng)卡合臂78和79，就可將連接器12與輸注套具3脫離。
[0082]如圖17和48-51所示，連接器凸起82具有基部83和從基部83向下延伸的腿部84和85。連接器凸起82的腿部84和85被容納于可移動(dòng)式插入器部件5的槽70和71中，從而使得基部83被設(shè)置在閂鎖臂68上方。備選地，連接器凸起82可以與可移動(dòng)式插入器部件5 —體成型為一個(gè)單個(gè)元件。
[0083]操作和組裝
[0084]一些例示性實(shí)施例包括被粘合地固定的輸注套具3和一次性插入器2，用于精確地對(duì)準(zhǔn)皮膚上部3mm區(qū)域?qū)嵤┢?nèi)針的插入。輸注套具3可被粘附在皮膚表面上，插入器2可被用來(lái)將針6成角度地插入期望的插入位置。維持針6的插入位置是通過(guò)將滑動(dòng)部件8固定于基部部件9上實(shí)現(xiàn)的，這樣可以將插入針6保持到位，并能夠避免滑動(dòng)部件8和所插入的針6在進(jìn)入插入位置之后被撤回。
[0085]輸注套具組件I可以包括一次性插入器2，如圖1和2所示。如果需要的話，插入器2還可以重復(fù)使用。優(yōu)選地，輸注套具組件I是包裝好的，因此輸注套具3被插入器2容置其中。備選地，輸注套具3可以不帶插入器2而進(jìn)行包裝。針6最開(kāi)始在輸注套具3中被略微縮回，以基本上避免意外針刺的發(fā)生，然而所述針從輸注套具3的底部可見(jiàn)，如圖4所示，因此使用者可在將輸注套具3粘附到輸注部位以前通過(guò)肉眼確定出輸注套具3的預(yù)灌注情況。
[0086]例示性實(shí)施例被構(gòu)造成是高效的、并且是對(duì)使用者友好的。使用者首先揭開(kāi)粘合底襯55，露出位于輸注套具3的基部部件9的下底面42上的粘合片10。然后，輸注套具組件I可被使用者用向下的壓力或施加的作用力粘附到輸注部位上。如下文中更詳細(xì)介紹的那樣，滑動(dòng)基部部件9的滑動(dòng)作用將針6成角度地插入到皮膚表面上部3mm區(qū)域(即皮內(nèi)層)中，以有助于藥物更好的吸收。針6插入之后，插入器2可被取下、并被恰當(dāng)?shù)貟仐壧幹谩Ｊ褂谜呖梢园凑招枰?，拆開(kāi)或重新連接連接器12。
[0087]在致動(dòng)以前，輸注套具滑動(dòng)部件8和可移動(dòng)式插入器部件5被鎖定在其第一位置，如圖4-6所示。如上所述，針6縮回在粘合片10和基部部件9中的開(kāi)口 11和43中、并分別通過(guò)所述開(kāi)口 11和43是可見(jiàn)的，如圖4所示，從而避免了意外針刺的發(fā)生，并能看清輸注套具3的預(yù)灌注情況?？梢苿?dòng)式插入器部件5的閂鎖臂68的凸起69與固定式插入器部件4的架子63接合，如圖5、47和48所示，從而避免了可移動(dòng)式插入器部件與固定式插入器部件4脫離的情況發(fā)生。另外，在致動(dòng)以前，固定式插入器部件4的柔性梁64與從可移動(dòng)式插入器部件5的柔性部件72向下延伸的肋板86接合，如圖47所示，從而避免了輸注套具3的意外致動(dòng)。相應(yīng)地，避免可移動(dòng)式插入器部件5從固定式插入器部件4上抽出的情況發(fā)生，另外還避免移動(dòng)進(jìn)入固定式插入器部件中的情況發(fā)生。[0088]另外地，避免了輸注套具3在致動(dòng)前從插入器2中取下的情況發(fā)生，如圖4所示?？梢苿?dòng)式插入器部件4的鎖定足74和75與縱向延伸的基部部件87和88 (圖42)接合，從而避免了插入器2在針6完全地插入之前從輸注套具3上脫除的情況發(fā)生。向內(nèi)延伸的保持肋板90和91與連接器12的后表面89接合避免了輸注套具3在致動(dòng)前從插入器2上抽出的情況發(fā)生。相應(yīng)地，在致動(dòng)前且直到針6完全插入，輸注套具3都被插入器2固持。
[0089]輸注套具3通過(guò)移動(dòng)柔性部件72和向一起擠壓插入器2的方式而被致動(dòng),如圖6和7所示。沿著用箭頭92表示的方向向內(nèi)按壓柔性部件72，促使柔性部件72繞活動(dòng)鏈接73旋轉(zhuǎn)，從而解除插入器2的鎖定。柔性部件72與固定式插入器部件4的柔性梁64接合并將其向下移動(dòng)(在圖6用箭頭93表示)，從而使得可移動(dòng)式插入器部件5的柔性部件72能夠滑動(dòng)進(jìn)入固定式插入器部件4中(在圖7用箭頭94表示)。
[0090]如圖8所示，當(dāng)可移動(dòng)式插入器部件5滑動(dòng)進(jìn)入固定式插入器部件4中時(shí)，可移動(dòng)式插入器部件5推頂連接器12的后表面。如圖9所示，可移動(dòng)式插入器部件5向內(nèi)延伸的保持肋板90和91與連接器12接合并將其向前推動(dòng)。連接器12連接到輸注套具滑動(dòng)部件8上，使得滑動(dòng)部件8向前移動(dòng)，帶動(dòng)連接器12也向前移動(dòng)?；瑒?dòng)部件9移動(dòng)進(jìn)入輸注套具基部部件9，從而將針6插入到真皮層。如圖8所示，可移動(dòng)式插入器部件5被部分地插入到固定式插入器部件4中從而使得針6被部分地插入?？梢苿?dòng)式插入器部件5的鎖定足74和75仍與固定式插入器部件4的縱向延伸的基部部件87和88接合，如圖9所示，從而使得插入器2還不能從輸注套具3上脫除。相應(yīng)地，避免了插入器2在針6完全插入之前被從輸注套具3上脫除的情況發(fā)生，從而避免了使用者不小心地僅將針6部分地插入的情況發(fā)生。
[0091]另外，如圖17和48-52所示，連接器凸起82的腿部84和85與滑動(dòng)部件8的后端24接合，從而利用連接器凸起82被連接于其上的可移動(dòng)式插入器部件5的向前移動(dòng)，進(jìn)一步地幫助滑動(dòng)部件8向前移動(dòng)。
[0092]如圖8和9所示，可移動(dòng)式插入器部件5的向前移動(dòng)使得連接器12向前移動(dòng)，而這促使輸注套具滑動(dòng)部件8朝著完全插入的第二位置移動(dòng)。外軌32和33 (圖18-23)由在輸注套具固定部件9中的外部槽道46和47(圖41、42和44)引導(dǎo)。外部槽道46和47引導(dǎo)滑動(dòng)部件8相對(duì)皮膚表面以角度α (圖6和44)向前。優(yōu)選地，角度α在大約十(10)到四十五度(45)之間，所述角度包括端點(diǎn)值。更優(yōu)選地，角度α是大約二十(20)度。針6優(yōu)選地與滑動(dòng)部件8的角度插入方向?qū)R，從而使得針能在轂座7的大致軸向方向上插入。備選地，針6可以與插入角度α偏離,使得針6的插入方向包括相對(duì)于轂座7的軸向和徑向分量。在這樣的構(gòu)造里，針6的方位角度與滑動(dòng)部件8和轂座7的插入滑動(dòng)角度相偏離。
[0093]輸注套具滑動(dòng)部件8的向前移動(dòng)在止擋臂38和39抵接輸注套具基部部件9的內(nèi)部通道53和54時(shí)停止。通過(guò)使滑動(dòng)部件8的向前移動(dòng)被停止，也使得連接器12和可移動(dòng)式插入器部件5的向前移動(dòng)被停止。輸注套具3現(xiàn)在被完全地致動(dòng)，并且針6以角度α被完全地插入輸注部位，如圖10-12所示?；瑒?dòng)部件8和可移動(dòng)式插入器部件5現(xiàn)在處于第二位置。當(dāng)滑動(dòng)部件8如圖10所示移動(dòng)到第二位置時(shí)，滑動(dòng)部件8中的開(kāi)口 27收納基部部件9的下凸起50，從而將滑動(dòng)部件8鎖定于基部部件9上，以避免插入的針6被意外地脫除。另外，滑動(dòng)部件8的卡合臂34和35的鉤36和37與從基部部件9上表面44向下延伸的上凸起51和52接合，以便進(jìn)一步地將滑動(dòng)部件8固定于基部部件9上。
[0094]現(xiàn)在可移動(dòng)式插入器部件5已經(jīng)到達(dá)第二位置，如圖11所示，可移動(dòng)式插入器部件4的鎖定足74和75也已經(jīng)移動(dòng)越過(guò)縱向延伸的基部部件87和88。另外，鎖定足74和75的后部95和96可與縱向延伸的基部部件87和88的后部97和98接合，以進(jìn)一步地有助于避免插入器2在針6被完全插入之前被去除。當(dāng)鎖定足74和75脫離縱向延伸的基部部件87和88時(shí)，鎖定足74和75的后部95和96也脫離縱向延伸的基部部件87和88的后部97和98。相應(yīng)地，現(xiàn)在可通過(guò)相對(duì)于輸注套具3向上提起插入器2的方式，將插入器2從輸注套具3上脫除、并恰當(dāng)?shù)貟仐壍簟＿B接器12可被取下并按需連接到滑動(dòng)部件8上。滑動(dòng)部件8如上所述地被永久地固定于基部部件9，從而在套具3被使用者取下之前，針6會(huì)被一直維持在皮內(nèi)注射的位置。
[0095]針6的成角度插入方式提供了一種維持輸注部位的可靠錨定效果。一般地，要維持短針(即1-3_)在皮膚內(nèi)的位置是十分困難的。然而，通過(guò)成角度地插入針6，使得皮膚本身提供了一個(gè)垂直的保持作用力。相應(yīng)地，被插入的針6在豎向方向和水平方向這兩個(gè)方向上都得到固定。更且，成角度的插入方式減小了套管開(kāi)口垂直高度，從而豐富了輸注使用的針或套管的選擇。也因?yàn)獒?被以一定角度插入，所以人們?yōu)榱藢?duì)準(zhǔn)相同的皮內(nèi)深度可以使用比非成角度插入方式所提供的更長(zhǎng)的針和/或針開(kāi)口。
[0096]通過(guò)首先將輸注套具組件I粘附到皮膚表面的方式提供了精確的力學(xué)基礎(chǔ)，其確保了針角度，皮膚張緊、拉伸和/或抻平狀態(tài)，以及插入深度都是恒定不變的。此外，隆起現(xiàn)象(tenting)被減弱或者消除。更且，通過(guò)將插入針的部位與泵的連接管路隔離的方式，降低了振動(dòng)和位移。另外，矮扁的外形會(huì)進(jìn)一步令針6接觸不到外部作用力。
[0097]通過(guò)向皮膚的皮內(nèi)層中輸注的方式，本實(shí)用新型的例示性實(shí)施例提供了一種比皮下輸送系統(tǒng)更好地吸收胰島素的可能性。做到這一點(diǎn)的話，一般的使用者有可能同時(shí)做到消耗更少胰島素并維持更好的藥物使用方案。應(yīng)當(dāng)理解到的是，如果需要，可以使用多個(gè)針或多個(gè)微針，來(lái)替換單個(gè)針或單個(gè)微針。
[0098]通過(guò)為使用者提供一種可靠的、固定的基礎(chǔ)，從而能夠?qū)⒖梢苿?dòng)式插入器部件5滑動(dòng)以便成角度地插入針6，實(shí)現(xiàn)了正確的對(duì)齊。這種可靠的、固定的基礎(chǔ)是通過(guò)粘合層10提供的。皮膚粘合層將輸注套具3固定到期望的方位，從而使得針的轂座7和針6位于使用時(shí)所期望的方位，而使用者基本上避免了與插入部位成各種不同角度地拿著輸注套具3的情況發(fā)生。相應(yīng)地，精確的、可再現(xiàn)的插入過(guò)程得以實(shí)現(xiàn)。
[0099]更且，針的轂座的角度在本實(shí)用新型的該例示性實(shí)施例或其它實(shí)施例中可以進(jìn)行改變，以影響針的插入角度和最終位置。如圖6所示，針6與轂座7的行進(jìn)方向?qū)R。備選地，針6可以與轂座7的行進(jìn)方向相偏尚。
[0100]更且，依照本實(shí)用新型另一例示性實(shí)施例，輸注套具3可在沒(méi)有插入器2的情況下被致動(dòng)。插入裝置被完全地集成在輸注套具3中，從而使得使用者不必拿著插入器或?qū)⑤斪⑻拙哐b載到插入器2中。這種集成的系統(tǒng)令使用者更加自由，可以不用帶著插入器2。這樣的系統(tǒng)和方法是經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)單而又緊湊的，并且提供了一種集成在設(shè)備上的插入系統(tǒng)。因此使用者能夠正確地插入設(shè)備而無(wú)需插入器。
[0101]盡管上文中所介紹的實(shí)施方式涉及的是皮內(nèi)輸注套具，本實(shí)用新型的基本原理也可適用于其它類(lèi)型的輸注套具，例如皮下輸注套具，其中患者套管包含軟塑料導(dǎo)管，其是在剛性金屬引入針的幫助下被插入的。
[0102]盡管本實(shí)用新型僅有幾個(gè)例示性實(shí)施例已經(jīng)在上面詳細(xì)地介紹了，然而本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解對(duì)例示性實(shí)施例有可能做出許多修改而不實(shí)際脫離本實(shí)用新型的新穎性教導(dǎo)和優(yōu)點(diǎn)。相應(yīng)地，全部這些修改都要被包括在由所附權(quán)利要求及其等價(jià)表述所限定的本實(shí)用新型的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種適于被固定于皮膚表面的輸注套具，其特征在于，所述輸注套具包括: 固定式基部部件，其能夠連接到皮膚表面；以及 可移動(dòng)式滑動(dòng)部件，其具有連接于其上的針或套管，并能夠相對(duì)于所述固定式基部部件移動(dòng)，所述可移動(dòng)式滑動(dòng)部件能夠從所述針或套管不外露出所述固定式基部部件的第一位置移動(dòng)到所述針或套管外露出所述固定式基部部件的第二位置，所述可移動(dòng)式滑動(dòng)部件在所述第二位置被鎖定在所述固定式基部部件上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的輸注套具，其特征在于: 所述可移動(dòng)式滑動(dòng)部件在不平行于皮膚表面的方向上移動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的輸注套具，其特征在于: 所述針或套管與所述滑動(dòng)部件的所述移動(dòng)方向?qū)R。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的輸注套具，其特征在于: 所述針偏離于所述滑動(dòng)部件的所述移動(dòng)方向。
5.根據(jù)權(quán)利要求3的輸注套具，其特征在于: 所述滑動(dòng)部件上的凸起在所述滑動(dòng)部件處于所述第二位置時(shí)被收納于所述基部部件中的開(kāi)口內(nèi)，從而將所 述滑動(dòng)部件鎖定在所述基部部件上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的輸注套具，其特征在于: 所述針或套管設(shè)置成相對(duì)于皮膚表面具有大約20度的角度。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的輸注套具，其特征在于: 所述針或套管設(shè)置成相對(duì)于皮膚表面具有在大約10度至45度間的角度，所述角度包括端點(diǎn)值。
8.一種用于插入輸注套具的針或套管的插入器，其特征在于，所述插入器包括: 固定式插入器部件；以及 可移動(dòng)式插入器部件，其可移動(dòng)地與所述固定式插入器部件相連接并適于收納輸注套具，所述可移動(dòng)式插入器部件能夠從第一位置移動(dòng)到第二位置以暴露出針或套管，所述可移動(dòng)式插入器部件在第一位置被鎖定在固定式插入器部件上以避免意外地露出針或套管。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的插入器，其特征在于: 所述固定式插入器部件的柔性梁與所述可移動(dòng)式插入器部件接合從而避免所述可移動(dòng)式插入器部件從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的插入器，其特征在于: 所述可移動(dòng)式插入器部件的柔性部件被移動(dòng)從而使得所述固定式插入器部件的柔性梁發(fā)生偏轉(zhuǎn)，從而將所述柔性梁與所述固定式插入器部件脫離，以使得所述可移動(dòng)式插入器部件能夠從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置。
11.根據(jù)權(quán)利要求8的插入器，其特征在于: 所述可移動(dòng)式插入器部件的閂鎖臂與所述固定式插入器部件相接合，以避免所述可移動(dòng)式插入器部件與所述固定式插入器部件相分離。
12.根據(jù)權(quán)利要求8的插入器，其特征在于: 僅當(dāng)可移動(dòng)式插入器部件處于所述第二位置時(shí)，所述可移動(dòng)式插入器部件能夠與其收納的輸注套具分離開(kāi)。
13.—種適于被固定在皮膚表面的輸注套具組件，其特征在于，所述輸注套具組件包括: 輸注套具，所述輸注套具包括: 固定式基部部件，其能夠連接到皮膚表面；以及 可移動(dòng)式滑動(dòng)部件，其具有連接于其上的針或套管，并能夠相對(duì)于所述固定式基部部件移動(dòng)，所述可移動(dòng)式滑動(dòng)部件能夠從所述針或套管不外露出所述固定式基部部件的第一位置移動(dòng)到所述針或套管外露出所述固定式基部部件的第二位置；以及 插入器，其可脫除地與所述輸注套具相連接，用于將所述可移動(dòng)式滑動(dòng)部件從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的輸注套具組件，其特征在于: 所述插入器在所述可移動(dòng)式滑動(dòng)部件處于所述第二位置之前不能從所述輸注套具上脫除。
15.根據(jù)權(quán)利要求13的輸注套具組件，其特征在于: 所述插入器包 括可移動(dòng)式插入器部件和固定式插入器部件。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的輸注套具組件，其特征在于: 所述可移動(dòng)式插入器部件可脫除地與所述固定式基部部件相連接。
17.根據(jù)權(quán)利要求16的輸注套具組件，其特征在于: 所述可移動(dòng)式插入器部件能夠從第一位置移動(dòng)到第二位置，以使得所述可移動(dòng)式滑動(dòng)部件從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置，所述可移動(dòng)式插入器部件基本上避免由于意外而從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的輸注套具組件，其特征在于: 所述固定式插入器部件的柔性梁與所述可移動(dòng)式插入器部件的肋板接合，以避免所述可移動(dòng)式插入器部件從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的輸注套具組件，其特征在于: 所述可移動(dòng)式插入器部件的柔性部件被移動(dòng)從而使得所述固定式插入器部件的柔性梁發(fā)生偏轉(zhuǎn)，從而將所述柔性梁從所述固定式插入器部件的所述肋板脫離，以使得所述可移動(dòng)式插入器部件能夠從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的輸注套具組件，其特征在于: 所述針或套管設(shè)置成相對(duì)于皮膚表面具有大約20度的角度。
21.根據(jù)權(quán)利要求19的輸注套具組件，其特征在于: 所述針或套管設(shè)置成相對(duì)于皮膚表面具有在大約10度至45度間的角度，所述角度包括端點(diǎn)值。
22.根據(jù)權(quán)利要求15的輸注套具組件，其特征在于: 所述可移動(dòng)式插入器部件的閂鎖臂與所述固定式插入器部件相接合，以避免所述可移動(dòng)式插入器部件與所述固定式插入器部件相分離。
23.根據(jù)權(quán)利要求15的輸注套具組件，其特征在于: 所述可移動(dòng)式滑動(dòng)部件沿第一方向從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置，并且所述可移動(dòng)式插入器部件沿著與所述第一方向不同的第二方向從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置。
【文檔編號(hào)】A61M5/00GK203694220SQ201320896801
【公開(kāi)日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2013年9月27日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月27日
【發(fā)明者】R·S·科爾, A·克洛茨 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司