一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物及其制備方法，包括：熟地黃，天麻，刺五加，木瓜，全蝎。制備方法：S1：按組分及重量比稱取各原料，備用；S2：將上述藥物均勻混合，加入藥材量的水浸泡0.5～1小時，隨后煎煮1～1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；S3：將S2步驟中的藥渣再加入水煎煮1～1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；S4：將S2步驟中的水煎液與S3步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。本發(fā)明組成簡單，配方新穎具有成本低、療效好、無毒副作用、不易產(chǎn)生耐受性、服用及攜帶方便、普遍適用于帕金森綜合癥患者等特點(diǎn)。
【專利說明】一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]帕金森綜合癥(Parkinsonism, PD)又稱震顫麻痹,是中老年人最常見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，可分為繼發(fā)性和癥狀性帕金森綜合征，繼發(fā)性帕金森綜合癥常發(fā)生于其它一些神經(jīng)系統(tǒng)疾病(腦炎、腦血管病、腫瘤等)或毒物、藥物之后，臨床表現(xiàn)是靜止性震顫、肌肉僵直、步態(tài)和姿勢障礙以及運(yùn)動遲緩。運(yùn)動遲緩包括起動緩慢，凍結(jié)、小步、慌張步態(tài)，自發(fā)動作減少，寫字過小、坐位起立困難、發(fā)音困難、構(gòu)音障礙和吞咽困難等。一般姿勢不穩(wěn)是晚發(fā)的癥狀。在病程的中晚期，帕金森病的非運(yùn)動癥狀如抑郁、便秘、睡眠障礙、認(rèn)知損害等可能嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
[0003]對于帕金森癥的治療藥物包括復(fù)方左旋多巴制劑、多巴胺受體激動劑、單胺氧化酶抑制劑、抗膽堿能制劑和金剛烷胺等；部分患者可考慮神經(jīng)核團(tuán)毀損術(shù)或腦深部電刺激手術(shù)。目前的治療藥物主要是改善癥狀，不能延緩病情的發(fā)展，很多研究發(fā)現(xiàn)，雖然多巴胺類替代療法療效顯著，但應(yīng)用過早，或長期應(yīng)用，或用量較大，反而可能促進(jìn)自身的多巴胺能神經(jīng)細(xì)胞的萎縮和產(chǎn)生多巴胺的功能喪失，使病情進(jìn)行性加重。因此，現(xiàn)在一般不主張早期應(yīng)用多巴胺類制劑，也不主張大量應(yīng)用。另外，治療帕金森病的藥物多數(shù)存在較多的副作用，長期應(yīng)用的患者多數(shù)出現(xiàn)幻覺、異動癥、低血壓、胃部不適、嚴(yán)重心衰、心律失常、精神病、運(yùn)動障礙等不良反應(yīng)，并且長期應(yīng)用還可以出現(xiàn)“劑末現(xiàn)象”和“劑量高峰多動癥”等特殊問題，同時很多合并癥如冠心病、低 血壓、糖尿病、青光眼、胃病等均因為不良反應(yīng)限制了西藥的應(yīng)用。還有巴胺類替代療法對帕金森綜合癥往往療效較差，甚至無效，所以，積極尋找其它安全有效的治療辦法，改善患者生存質(zhì)量，尤其是早期輕型患者，能代替巴胺類制劑的又無不良反應(yīng)的藥物以及重癥患者提高巴胺類制劑療效、增加其療效持續(xù)時間、減輕其不良反應(yīng)的增效減毒，改善患者生存質(zhì)量的藥物是現(xiàn)代帕金森病藥物研究和開發(fā)的重點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的一個目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種組成簡單，配方新穎的治療帕金森綜合癥的藥物組合物，該藥物組合物具有成本低、療效好、無毒副作用、不易產(chǎn)生耐受性、服用及攜帶方便、普遍適用于帕金森綜合癥患者等特點(diǎn)。
[0005]本發(fā)明的另一個目的在于提供一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物的制備方法，該制備方法操作簡單，可適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0006]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物，它是由以下重量份數(shù)比的原料組成:熟地黃10~50份，天麻10~50份，刺五加15~35份，木瓜15~35份，全蝎3~15份。
[0007]優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為:熟地黃20~40份，天麻20~40份，刺五加20~30份，木瓜20~30份，全蝎5~10份。[0008]優(yōu)選地，熟地黃30份，天麻30份，刺五加25份，木瓜25份，全蝎6份。
[0009]優(yōu)選地，熟地黃35份，天麻35份，刺五加30份，木瓜28份，全蝎8份。
[0010]一種制備上述任一藥物組合物的方法，它包括以下步驟:
[0011]S1:按組分及重量比稱取各原料，備用；
[0012]S2:將上述藥物均勻混合，加入8~10倍藥材量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；
[0013]S3:將S2步驟中的藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；
[0014]S4:將S2步驟中的水煎液與S3步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
[0015]本發(fā)明所述的藥物組合物在制備治療帕金森綜合癥藥物中的應(yīng)用。
[0016]本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；藥物組合物可以通過口服、吸入或腸外給藥等方式施用于患者。所述的藥劑學(xué)上的劑型包括:口服給藥時使用的片劑、膠囊劑、丸劑、粉劑、顆粒劑、糖漿、口服液等；在腸外給藥時使用的凍干粉針及注射液等。
[0017]為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受的輔料，例如:填充齊?、崩解劑、潤滑 劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括:甜味劑及各種香精；防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括:PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。
[0018]本發(fā)明所述藥物組合物熟地黃、天麻、刺五加、木瓜和全蝎為2010版《中國藥典》第一部收載的中藥或其炮制品。熟地黃為生地黃炮制之品，甘、微溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血滋陰，益精填髓的作用；天麻為蘭科多年生草本植物天麻的塊莖，甘平，歸肝經(jīng)，具有平肝熄風(fēng)止痙的作用；刺五加為五加科五加屬的落葉灌木，味辛、微苦、性微溫。歸脾、腎、心經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，又能補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨的作用；木瓜為薔薇科木瓜，味酸、澀，性溫，具有舒筋活絡(luò)、化濕和脾的作用；全蝎為鉗蝎科動物東亞鉗蝎的干燥體，辛平、有毒，歸肝經(jīng)，具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的作用。
[0019]本發(fā)明的有益效果是:
[0020]配方新穎，組成簡單，通過藥學(xué)實驗證明對帕金森綜合癥患者具有較好的臨床療效，配方中各味主藥價格均較為便宜，整體成本低廉，制備方法操作簡單，而且可適用于工業(yè)化生產(chǎn)；本發(fā)明配方中全蝎存在毒性，通過本發(fā)明的配伍后可以降低其毒副作用。
【具體實施方式】
[0021]下面結(jié)合具體實施例進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述。[0022]實施例1:
[0023]稱取原料熟地黃10g，天麻10g，刺五加15g，木瓜15g，全蝎3g，加入輔料淀粉100g制粒，硬脂酸鎂5g，糊精100g、微晶纖維素100g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0024]實施例2:
[0025]稱取原料熟地黃20g，天麻20g，刺五加20g，木瓜20g，全蝎5g，加入輔料淀粉120g制粒，硬脂酸鎂5g，糊精110g、微晶纖維素110g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0026]實施例3:
[0027]稱取原料熟地黃30g，天麻30g，刺五加25g，木瓜25g，全蝎6g，加入輔料淀粉150g制粒，硬脂酸鎂5g，糊精150g、微晶纖維素150g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0028]實施例4:
[0029]稱取原料熟地黃35g，天麻35g，刺五加30g，木瓜28g，全蝎8g，加入輔料淀粉200g制粒，硬脂酸鎂6g，糊精200g、微晶纖維素200g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0030]實施例5:
[0031]稱取原料熟地黃40g,天麻40g,刺五加30g,木瓜30g,全蝎I(xiàn)Og,加入輔料淀粉350g制粒，硬脂酸鎂10g，糊精300g、微晶纖維素300g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0032]實施例6:
[0033]稱取原料熟地黃50g，天麻50g，刺五加35g，木瓜35g，全蝎15g，加入輔料淀粉400g制粒，硬脂酸鎂10g，糊精350g、微晶纖維素300g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0034]實施例7:
[0035]稱取原料熟地黃IOg,天麻IOg,刺五加15g,木瓜15g,全蝎3g,加入輔料淀粉100g制粒，硬脂酸鎂5g，糊精100g、微晶纖維素100g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0036]實施例8:
[0037]稱取原料熟地黃20g，天麻20g，刺五加20g，木瓜20g，全蝎5g，加入輔料淀粉120g制粒，硬脂酸鎂5g，糊精110g、微晶纖維素110g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0038]實施例9:
[0039]稱取原料熟地黃30g，天麻30g，刺五加25g，木瓜25g，全蝎6g，加入輔料淀粉150g制粒，硬脂酸鎂5g，糊精150g、微晶纖維素150g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0040]實施例10:
[0041 ] 稱取原料熟地黃35g，天麻35g，刺五加30g，木瓜28g，全蝎8g，加入輔料淀粉200g制粒，硬脂酸鎂6g，糊精200g、微晶纖維素200g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0042]實施例11:
[0043]稱取原料熟地黃40g,天麻40g,刺五加30g,木瓜30g,全蝎I(xiàn)Og,加入輔料淀粉350g制粒，硬脂酸鎂10g，糊精300g、微晶纖維素300g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0044]實施例12:
[0045]稱取原料熟地黃50g，天麻50g，刺五加35g，木瓜35g，全蝎15g，加入輔料淀粉400g制粒，硬脂酸鎂10g，糊精350g、微晶纖維素300g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0046]實施例13:[0047]稱取原料熟地黃IOg,天麻IOg,刺五加15g,木瓜15g,全蝎3g,按照常規(guī)工藝加入輔料淀粉，制備成丸劑。
[0048]實施例14:
[0049]稱取原料熟地黃20g，天麻20g，刺五加20g，木瓜20g，全蝎5g，按照常規(guī)工藝加入輔料淀粉，制備成丸劑。
[0050]實施例15:
[0051]稱取原料熟地黃30g,天麻30g,刺五加25g,木瓜25g,全蝎6g,按照常規(guī)工藝加入輔料淀粉，制備成注射液。
[0052]實施例16:
[0053]稱取原料熟地黃35g,天麻35g,刺五加30g,木瓜28g,全蝎8g,按照常規(guī)工藝加入輔料淀粉，制備成注射液。
[0054]實施例17:
[0055]稱取原料熟地黃40g,天麻40g,刺五加30g,木瓜30g,全蝎I(xiàn)Og,按照常規(guī)工藝加入輔料淀粉，制備成顆粒劑。
[0056]實施例18:
[0057]稱取原料熟地黃50g,天麻50g,刺五加35g,木瓜35g,全蝎15g按照常規(guī)工藝加入輔料淀粉，制備成顆粒劑。
[0058]實施例19:
[0059]稱取原料熟地黃IOg,天麻IOg,刺五加15g,木瓜15g,全蝎3g.[0060]一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括以下步驟:
[0061]S1:按組分及重量比稱取各原料，備用；
[0062]S2:將上述藥物均勻混合，加入8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；
[0063]S3:將S2步驟中的藥渣再加入6倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；
[0064]S4:將S2步驟中的水煎液與S3步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
[0065]實施例20:
[0066]稱取原料熟地黃20g，天麻20g，刺五加20g，木瓜20g，全蝎5g。
[0067]一種治療 帕金森綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括以下步驟:
[0068]S1:按組分及重量比稱取各原料，備用；
[0069]S2:將上述藥物均勻混合，加入10倍藥材量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；
[0070]S3:將S2步驟中的藥渣再加入8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；
[0071 ] S4:將S2步驟中的水煎液與S3步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。[0072]實施例21:
[0073]稱取原料熟地黃30g，天麻30g，刺五加25g，木瓜25g，全蝎6g。
[0074]一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括以下步驟:
[0075]S1:按組分及重量比稱取各原料，備用；
[0076]S2:將上述藥物均勻混合，加入9倍藥材量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；
[0077]S3:將S2步驟中的藥渣再加入7倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；
[0078]S4:將S2步驟中的水煎液與S3步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
[0079]實施例22:
[0080]稱取原料熟地黃35g,天麻35g,刺五加30g,木瓜28g,全蝎8g。
[0081]一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括以下步驟:
[0082]S1:按組分及重量 比稱取各原料，備用；
[0083]S2:將上述藥物均勻混合，加入8~10倍藥材量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；
[0084]S3:將S2步驟中的藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；
[0085]S4:將S2步驟中的水煎液與S3步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
[0086]實施例23:
[0087]稱取原料熟地黃40g,天麻40g,刺五加30g,木瓜30g,全蝎10g。
[0088]一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括以下步驟:
[0089]S1:按組分及重量比稱取各原料，備用；
[0090]S2:將上述藥物均勻混合，加入8~10倍藥材量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；
[0091]S3:將S2步驟中的藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；
[0092]S4:將S2步驟中的水煎液與S3步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
[0093]實施例24:
[0094]稱取原料熟地黃50g,天麻50g,刺五加35g,木瓜35g,全蝎15g。
[0095]一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括以下步驟:
[0096]S1:按組分及重量比稱取各原料，備用；
[0097]S2:將上述藥物均勻混合，加入8~10倍藥材量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣備用；
[0098]S3:將S2步驟中的藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去；
[0099]S4:將S2步驟中的水煎液與S3步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
[0100]下面通過具體的藥學(xué)實驗來驗證本發(fā)明的有益效果:
[0101]下述實驗所述的本發(fā)明藥物組合物，其劑量配比及煎煮方式按照實施例21的記載方式進(jìn)行。
[0102]一、本發(fā)明藥物對單側(cè)黑質(zhì)紋狀體通路損毀致帕金森病樣大鼠模型的影響
[0103]1.實驗材料
[0104]1.1藥物與試劑
[0105]熟地黃、天麻、刺五加、木瓜、全蝎均購于成都杏林春國醫(yī)館，經(jīng)成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院生藥學(xué)教授鑒定符合國家藥典規(guī)定；6-羥多巴胺出-OHDA)、高香草酸(HVA)、硫代巴比妥酸(TBA)、乙二胺四乙酸(EDTA)、辛烷磺酸鈉鹽(OSA)、二羥基苯乙酸(DOPAC)、多巴胺(DA)、二羥基苯甲胺(DH BA)、高氯酸、甲醇、酪胺酸羥化酶抗體。美多芭，上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn)。
[0106]1.2實驗動物
[0107]SD大鼠，雌雄各半，體重180_220g，由四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所提供，動物許可證號:川實動管質(zhì)SCXK (川)2008-24。
[0108]1.3實驗儀器
[0109]SN-2N型動物腦立體定位儀、紫外可見分光光度計、高效液相色譜儀、碳18反相色譜柱、T21型高速冷凍離心機(jī)、Image-proplus圖象采集及分析系統(tǒng)。
[0110]2實驗方法
[0111]將6-0HDA溶于0.9%生理鹽水中(含0.1%抗壞血酸)，大鼠以10%水合氯醛麻醉，腦立體定位儀定位，平顱頭位，右側(cè)為健側(cè)，左側(cè)進(jìn)行四點(diǎn)注射，四點(diǎn)分別為:前囟前(AP) 0.5-1.0mm,中線旁開(ML) 3.0mm,自盧頁骨表面深度(DV) 5.5mm及4.5mm各一點(diǎn)，及平前囟，中線旁開(ML) 3.0臟，自顱骨表面深度(DV) 5.5mm及4.5mm各一點(diǎn)，每點(diǎn)注射6-0HDA2 μ I (3 μ g/ μ I)。對照組(假手術(shù))注射等量生理鹽水。將大鼠稱重編號后隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組、陽性對照組、本發(fā)明高、中、低劑量組。假手術(shù)組和模型組均給予IOml/kg/天的劑量連續(xù)灌胃4周；陽性對照組給予美多芭100mg/kg/天的劑量連續(xù)灌胃4周；本發(fā)明藥物組合物按生藥計算1.25g/kg/天、2.5g/kg/天、5g/kg/天的劑量連續(xù)灌胃4周。在給藥2周和4周時，分別測定阿樸嗎啡誘導(dǎo)的各組大鼠的旋轉(zhuǎn)行為，測定時間40min。計算每只大鼠用藥后旋轉(zhuǎn)圈數(shù)下降率。計算方法:下降率=(用藥前旋轉(zhuǎn)圈數(shù)-用藥后旋轉(zhuǎn)圈數(shù))/用藥前旋轉(zhuǎn)圈數(shù)X 100%。
[0112]數(shù)據(jù)以“均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差”(I ±SD)表示，各組數(shù)據(jù)呈正態(tài)分布進(jìn)行單因素方差分析(one-way AN0VA)，方差齊時采用t檢驗，方差不齊時采用t’檢驗。
[0113]3實驗結(jié)果
[0114]3.1各藥物組對本發(fā)明藥物對模型大鼠旋轉(zhuǎn)行為的影響
[0115]對于單側(cè)的黑質(zhì)紋狀體通路損毀模型，同側(cè)的黑質(zhì)-紋狀體通路破壞，紋狀體內(nèi)的神經(jīng)元失去多巴胺能神經(jīng)的支配，其多巴胺受體處于一種超敏狀態(tài)，當(dāng)給予外源性的多巴胺受體激動劑如阿樸嗎啡后，動物損傷側(cè)的反應(yīng)就強(qiáng)于健側(cè)而無法保持平衡，并向健側(cè)旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)的頻率大致與黑質(zhì)內(nèi)的多巴胺能神經(jīng)元的受損程度一致。本研究給藥前、給藥后2周及4周，分別對大鼠進(jìn)行了旋轉(zhuǎn)行為測定，對每只大鼠分別進(jìn)行給藥后自身旋轉(zhuǎn)次數(shù)下降率的計算，對模型組與其它各組下降率(%)作t檢驗。實驗結(jié)果顯示模型組大鼠較對照組旋轉(zhuǎn)圈數(shù)明顯增高，本發(fā)明藥物各劑量組都明顯減少大鼠旋轉(zhuǎn)次數(shù)。(結(jié)果見表1)。
[0116]表1各藥物組對本發(fā)明藥物對模型大鼠旋轉(zhuǎn)行為的影響(i 士 s )
[0117]
【權(quán)利要求】
1.一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物，其特征在于:它是由以下重量份數(shù)比的原料組成:熟地黃10~50份，天麻10~50份，刺五加15~35份，木瓜15~35份，全蝎3~15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:熟地黃20~40份，天麻20~40份，刺五加20~30份，木瓜20~30份，全蝎5~10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:熟地黃30份，天麻30份，刺五加25份，木瓜25份，全蝎6份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:熟地黃35份，天麻35份，刺五加30份，木瓜28份，全蝎8份。
5.—種如權(quán)利要求1~4中任意一項所述的治療帕金森綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括以下步驟: 51:按組分及重量比稱取各原料，備用； 52:將上述藥物均勻混合，加入8~10倍藥材量的水浸泡0.5~I小時，隨后煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣備用； 53:將S2步驟中的藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時，過濾得到水煎液，藥渣棄去； 54:將S2步驟中的水煎液與S3步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述 的一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑或口服液。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療帕金森綜合癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的藥學(xué)上可接受的輔料包括淀粉、硬脂酸鎂、糊精和微晶纖維素。
8.如權(quán)利要求1~4中任意一項權(quán)利要求所述的藥物組合物在制備治療帕金森綜合癥藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/8988GK103800703SQ201410069501
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年2月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月27日
【發(fā)明者】徐世軍 申請人:成都中醫(yī)藥大學(xué)