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一種治療心臟疾病的藥物組合物及制備方法和用途與流程

文檔序號:11240265閱讀:2408來源:國知局

本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域,涉及一種治療心臟疾病的藥物組合物,特別是涉及一種以中藥飲片提取物為原料制成的用于治療心臟疾病的藥物組合物及制備方法。



背景技術(shù):

心律失常是臨床常見病,常為多種心臟疾病共同臨床表現(xiàn)之一,在器質(zhì)性心臟疾患的基礎(chǔ)上并發(fā)室性早搏是引起各種心臟病死亡的主要原因之一。室性早搏(ventricularprematurecontraction,pvc),又稱室性期前收縮,是由起源于心室的異位起搏點(diǎn),引發(fā)的心室的除極,是臨床中常見的心律失常之一,健康人群以及各種不同心臟病患者均可發(fā)生。室性早搏既可見于有器質(zhì)性心臟病的患者,也可見于無器質(zhì)性心臟病的正常人,前者明顯多于后者。其發(fā)生機(jī)制,目前認(rèn)為主要有折返通路、心肌自律性增高以及觸發(fā)機(jī)制。近年來,自主神經(jīng)在心律失常的發(fā)生和持續(xù)中的作用逐漸被人們認(rèn)識并愈加重視。正常情況下,人體的交感、迷走神經(jīng)相互作用而處于動態(tài)平衡的狀態(tài),一旦失衡,就有可能導(dǎo)致各種心律失常的發(fā)生。慢性穩(wěn)定型心絞痛系指某種因素引起冠狀動脈供血不足,發(fā)生急劇、暫時的心肌缺血缺氧,引起陣發(fā)性、持續(xù)時間短暫、休息或硝酸酯制劑后緩解的前胸壓榨性疼痛為主要臨床牲的綜合癥。藥物是治療本病最基本、最重要的方式,不僅可緩解急性發(fā)作還可以預(yù)防心絞痛發(fā)作提高病人的生活質(zhì)量。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種由天然藥用原料或其提取物組合而成的具有治療心臟疾病的藥物組合物。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種該藥物組合物的制備方法和用途。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,其特征在于:它是由以下重量份數(shù)比的原料組成:制附子10-100份、丹參10-100份、生黃芪10-100份、生龍骨8-80份、生牡蠣8-80份、桂枝8-80份、澤瀉8-80份、芍藥8-80份、遠(yuǎn)志8-80份、干姜6-60份、炙甘草6-60份。

優(yōu)選地,制附子20-80份、丹參20-80份、生黃芪20-80份、生龍骨10-60份、生牡蠣10-60份、桂枝10-60份、澤瀉10-60份、芍藥10-60份、遠(yuǎn)志10-60份、干姜8-50份、炙甘草8-50份。

優(yōu)選地,所述各原料的重量份數(shù)比為:制附子30-60份、丹參30-60份、生黃芪30-60份、生龍骨20-40份、生牡蠣20-40份、桂枝20-40份、澤瀉20-40份、芍藥20-40份、遠(yuǎn)志20-40份、干姜10-30份、炙甘草10-30份。

優(yōu)選地,所述各原料的重量份數(shù)比為:制附子30份、丹參30份、生黃芪30份、生龍骨20份、生牡蠣20份、桂枝15份、澤瀉15份、芍藥15份、遠(yuǎn)志15份、干姜10份、炙甘草10份。

優(yōu)選地,制附子提取物10-100份、丹參提取物10-100份、生黃芪提取物10-100份、生龍骨提取物8-80份、生牡蠣提取物8-80份、桂枝提取物8-80份、澤瀉提取物8-80份、芍藥提取物8-80份、遠(yuǎn)志提取物8-80份、干姜提取物6-60份、炙甘草提取物6-60份。

優(yōu)選地,制附子提取物30份、丹參提取物30份、生黃芪提取物30份、生龍骨提取物20份、生牡蠣提取物20份、桂枝提取物15份、澤瀉提取物15份、芍藥提取物15份、遠(yuǎn)志提取物15份、干姜提取物10份、炙甘草提取物10份。

一種治療心臟疾病的藥物組合物的制備方法,其特征在于:它包括以下步驟:

s1:按重量比稱取制附子、丹參、生黃芪、生龍骨、生牡蠣、桂枝、澤瀉、芍藥、遠(yuǎn)志、干姜和炙甘草;

s2:將原料混合均勻后,加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。

本發(fā)明所述的劑型為丸劑、片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑、糖漿、口服液、凍干粉針或注射液。

本發(fā)明所述的藥物組合物在制備治療心臟疾病藥物中的應(yīng)用,進(jìn)一步地說,所述的心臟疾病為慢性穩(wěn)定性心絞痛。

為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn),需在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受的輔料,例如:填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑等,填充劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等,崩解劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等,潤滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等,助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等,粘合劑包括,淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等,甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等,矯味劑包括:甜味劑及各種香精,防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等。

本發(fā)明的有益效果是:通過試驗(yàn)研究表明本發(fā)明藥物組合物能有效的慢性穩(wěn)定性心絞痛,同時對心肌炎、心動過速也具有較好的治療作用。本發(fā)明藥物組成簡單,療效顯著,且無毒副作用。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明的技術(shù)方案,但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述。

實(shí)施例1:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,它是由以下重量比的原料組成:制附子10g、丹參10g、生黃芪10g、生龍骨8g、生牡蠣8g、桂枝8g、澤瀉8g、芍藥8g、遠(yuǎn)志8g、干姜6g、炙甘草6g。

實(shí)施例2:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,它是由以下重量比的原料組成:制附子100g、丹參100g、生黃芪100g、生龍骨80g、生牡蠣80g、桂枝80g、澤瀉80g、芍藥80g、遠(yuǎn)志80g、干姜60g、炙甘草60g。

實(shí)施例3:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,它是由以下重量比的原料組成:制附子20g、丹參20g、生黃芪20g、生龍骨10g、生牡蠣10g、桂枝10g、澤瀉10g、芍藥10g、遠(yuǎn)志10g、干姜8g、炙甘草8g。

實(shí)施例4:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,它是由以下重量比的原料組成:制附子80g、丹參80g、生黃芪80g、生龍骨60g、生牡蠣60g、桂枝60g、澤瀉60g、芍藥60g、遠(yuǎn)志60g、干姜50g、炙甘草50g。

實(shí)施例5:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,它是由以下重量比的原料組成:制附子30g、丹參30g、生黃芪30g、生龍骨20g、生牡蠣20g、桂枝20g、澤瀉20g、芍藥20g、遠(yuǎn)志20g、干姜10g、炙甘草10g。

實(shí)施例6:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,它是由以下重量比的原料組成:制附子60g、丹參60g、生黃芪60g、生龍骨40g、生牡蠣40g、桂枝40g、澤瀉40g、芍藥40g、遠(yuǎn)志40g、干姜30g、炙甘草30g。

實(shí)施例7:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,它是由以下重量比的原料組成:制附子30g、丹參30g、生黃芪30g、生龍骨15g、生牡蠣15g、桂枝12g、澤瀉12g、芍藥12g、遠(yuǎn)志12g、干姜6g、炙甘草6g。

實(shí)施例8:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,它是由以下重量比的原料組成:制附子提取物10g、丹參提取物10g、生黃芪提取物10g、生龍骨提取物8g、生牡蠣提取物8g、桂枝提取物8g、澤瀉提取物8g、芍藥提取物8g、遠(yuǎn)志提取物8g、干姜提取物6g、炙甘草提取物6g。

實(shí)施例9:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,它是由以下重量比的原料組成:制附子提取物100g、丹參提取物100g、生黃芪提取物100g、生龍骨提取物80g、生牡蠣提取物80g、桂枝提取物80g、澤瀉提取物80g、芍藥提取物80g、遠(yuǎn)志提取物80g、干姜提取物60g、炙甘草提取物60g。

實(shí)施例10:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,它是由以下重量比的原料組成:制附子提取物30g、丹參提取物30g、生黃芪提取物30g、生龍骨提取物15g、生牡蠣提取物15g、桂枝提取物12g、澤瀉提取物12g、芍藥提取物12g、遠(yuǎn)志提取物12g、干姜提取物6g、炙甘草提取物6g。

實(shí)施例11:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,稱取制附子10g、丹參10g、生黃芪10g、生龍骨8g、生牡蠣8g、桂枝8g、澤瀉8g、芍藥8g、遠(yuǎn)志8g、干姜6g、炙甘草6g,加入常規(guī)輔料制備成片劑。

實(shí)施例12:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,稱取制附子100g、丹參100g、生黃芪100g、生龍骨80g、生牡蠣80g、桂枝80g、澤瀉80g、芍藥80g、遠(yuǎn)志80g、干姜60g、炙甘草60g,加入常規(guī)輔料制備成片劑。

實(shí)施例13:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,稱取制附子20g、丹參20g、生黃芪20g、生龍骨10g、生牡蠣10g、桂枝10g、澤瀉10g、芍藥10g、遠(yuǎn)志10g、干姜8g、炙甘草8g加入常規(guī)輔料制備成膠囊劑。

實(shí)施例14:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,稱取制附子80g、丹參80g、生黃芪80g、生龍骨60g、生牡蠣60g、桂枝60g、澤瀉60g、芍藥60g、遠(yuǎn)志60g、干姜50g、炙甘草50g,加入常規(guī)輔料制備成膠囊劑。

實(shí)施例15:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,稱取制附子30g、丹參30g、生黃芪30g、生龍骨20g、生牡蠣20g、桂枝20g、澤瀉20g、芍藥20g、遠(yuǎn)志20g、干姜10g、炙甘草10g,加入常規(guī)輔料制備成顆粒劑。

實(shí)施例16:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,稱取制附子60g、丹參60g、生黃芪60g、生龍骨40g、生牡蠣40g、桂枝40g、澤瀉40g、芍藥40g、遠(yuǎn)志40g、干姜30g、炙甘草30g,加入常規(guī)輔料制備成丸劑。

實(shí)施例17:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,稱取制附子30g、丹參30g、生黃芪30g、生龍骨15g、生牡蠣15g、桂枝12g、澤瀉12g、芍藥12g、遠(yuǎn)志12g、干姜6g、炙甘草6g,加入常規(guī)輔料制備成膏劑。

實(shí)施例18:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,稱取制附子提取物10g、丹參提取物10g、生黃芪提取物10g、生龍骨提取物8g、生牡蠣提取物8g、桂枝提取物8g、澤瀉提取物8g、芍藥提取物8g、遠(yuǎn)志提取物8g、干姜提取物6g、炙甘草提取物6g,加入常規(guī)輔料制備成片劑。

實(shí)施例19:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,稱取制附子提取物100g、丹參提取物100g、生黃芪提取物100g、生龍骨提取物80g、生牡蠣提取物80g、桂枝提取物80g、澤瀉提取物80g、芍藥提取物80g、遠(yuǎn)志提取物80g、干姜提取物60g、炙甘草提取物60g,加入常規(guī)輔料制備成片劑。

實(shí)施例20:

一種治療心臟疾病的藥物組合物,稱取制附子提取物30g、丹參提取物30g、生黃芪提取物30g、生龍骨提取物15g、生牡蠣提取物15g、桂枝提取物12g、澤瀉提取物12g、芍藥提取物12g、遠(yuǎn)志提取物12g、干姜提取物6g、炙甘草提取物6g,加入常規(guī)輔料制備成口服液。

通過下述實(shí)驗(yàn)說明本發(fā)明的有益效果。

1.本發(fā)明藥物對狗心肌缺血和心肌梗塞的影響

藥物配方劑量比例:制附子30份、丹參30份、生黃芪30份、生龍骨20份、生牡蠣20份、桂枝15份、澤瀉15份、芍藥15份、遠(yuǎn)志15份、干姜10份、炙甘草10份。以心肌耗氧量的變化和生物化學(xué)指標(biāo)為實(shí)驗(yàn)依據(jù),觀察本發(fā)明對于治療冠心病的防治作用。通過實(shí)驗(yàn)表明,本發(fā)明藥物可以增加靜脈竇的血氧含量,抑制由于心肌損傷,降低血清中ck和ldh的活性,可以明顯地改善心肌缺血和心肌梗塞。

2.本發(fā)明藥物對高脂血癥的影響

選用健康雄性昆明小鼠為實(shí)驗(yàn)動物,給予小鼠灌胃高脂乳劑10d制備高脂血癥動物模型。通過灌胃模型小鼠血清中tc、tg的水平,對高脂血癥具有一定的治療作用。

3.本發(fā)明藥物對心肌炎患者的影響

選取臨床中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院及南區(qū)心內(nèi)科門診及住院部就診的心肌炎患者57例患者作為受試對象,采用本發(fā)明藥物配方(藥材及劑量比例為:制附子30g、丹參30g、生黃芪30g、生龍骨20g、生牡蠣20g、桂枝15g、澤瀉15g、芍藥15g、遠(yuǎn)志15g、干姜10g、炙甘草10g)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。對照組采用:5%葡萄糖注射液250ml加維生素c5g,肌苷40mg,輔酶a100u,靜脈滴注每日1次,同時口服輔酶q10膠囊,每次20mg,3次/d。兩組均以14d為1療程,治療2個療程。治療組29例,對照組28例,通過兩組藥物治療后,治療組總有效率達(dá)到79.31%,對照組總有效率達(dá)到78.57%。

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