本發(fā)明涉及醫(yī)療藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療血證的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

脾位居中焦，與胃相表里，其主要功能是主運(yùn)化水谷、水濕，輸布精微而藏營，為氣血生化之源。脾的病變只要以運(yùn)化、升清功能失職，致使水谷、水濕不運(yùn)，消化功能減退，水濕潴留，化源不足，以及脾不統(tǒng)血，清陽不升為主要病理改變，臨床以腹脹或痛、納少、便溏、浮腫、困重、內(nèi)臟下垂、出血等為脾病的常見癥狀。脾病的證候包括脾氣虛證、脾虛氣陷證、脾陽虛證、脾不統(tǒng)血證、寒濕困脾證、濕熱蘊(yùn)脾證等多種類型。本發(fā)明主要研究的是臨床常見的脾不統(tǒng)血證型脾病，該證型系因脾氣虛弱，不能統(tǒng)攝血液，而致血溢脈外為主要表現(xiàn)的證候，臨床表現(xiàn)有面色萎黃或蒼白無華，食少便溏，神疲乏力，氣短懶言，并見出血，或便血，或婦女月經(jīng)過多、崩漏，舌淡，脈細(xì)無力等癥狀。中醫(yī)理論認(rèn)為，本證多因久病氣虛，或勞倦過度，損傷脾氣，以致氣虛統(tǒng)血失權(quán)所致。目前，西醫(yī)治療該病治標(biāo)不治本，副作用極大，且容易形成依賴性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療血證的藥物組合物及其制備方法以達(dá)到藥物組合物的治愈速度快，愈后不再復(fù)發(fā)，而且無任何副作用，對身體健康還有良好的調(diào)理作用的目的，解決現(xiàn)有的藥物組合物的治愈速度慢、副作用較大以及對身體健康無調(diào)理作用的問題。

為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，采用的技術(shù)方案為： 一種治療血證的藥物組合物，其特征在于，由下列重量配比的藥材制成的中藥制劑：丹參10-15份，太子參10-15份，生地黃15-20份，龍骨25-35份，益母草20-30份，郁金12-15份，艾葉8-10份，白蔻12-15份，益智仁25-35份，草靈仙12-15份，甘草10-12份，白術(shù)15-20份，飴糖12-15份。

進(jìn)一步地，所述中藥組合物中，各原料藥物的最佳重量配比為：丹參13份，太子參13份，生地黃17份，龍骨30份，益母草25份，郁金13份，艾葉9份，白蔻13份，益智仁30份，草靈仙13份，甘草11份，白術(shù)17份，飴糖13份。

一種治療血證的藥物組合物的制備方法，其特征在于，按照重量份稱取原料藥，加12倍量水浸泡30分鐘，煎煮提取二次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并2次濾液；濾液中加入醇濃度為70％~80％的乙醇加熱回流提取2~4次，提取液合并后，靜置12小時(shí)，提取液減壓回收乙醇，并濃縮至20℃下的相對密度為1.10的膏體；膏體加入適量輔料，噴霧干燥成粉，加適量輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑或口服液體制劑，封袋包裝。

采用本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：

1. 采用的生地黃具有生津、滋陰、養(yǎng)血的功效；采用的龍骨具有斂汗固精、止血澀腸的功效；采用的益母草具有活血、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水的功效；采用的郁金具有行氣化瘀、清心解郁、活血止痛的功效；采用的艾葉具有溫經(jīng)止血的功效；采用的白蔻具有行氣開胃的功效；采用的益智仁具有溫補(bǔ)固攝、暖脾止瀉、固唌攝唾的功效；采用的草靈仙具有止血的功效；采用的甘草具有補(bǔ)脾益氣、調(diào)和諸藥的功效；采用的白術(shù)具有健脾益氣、燥濕利水的功效；采用的飴糖具有緩中、補(bǔ)虛、生津、潤燥的功效；采用丹參活血通經(jīng)以破血瘀；采用太子參生津止渴、益氣補(bǔ)虛、健脾潤肺。本發(fā)明將以上各種原料有機(jī)地組合在一起，各成份之間相互協(xié)調(diào)，相互作用，對脾不統(tǒng)血證型脾病能夠標(biāo)本兼治，且對身體有良好的調(diào)理作用。多年來，通過對100例此類患者的跟蹤調(diào)查統(tǒng)計(jì)，表明此藥方有效率達(dá)到100%，顯效率達(dá)到95%，治愈率達(dá)到90%。

具體實(shí)施方式

下面通過具體的實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

本發(fā)明公開了一種治療血證的藥物組合物，其特征在于，由下列重量配比的藥材制成的中藥制劑：丹參10-15份，太子參10-15份，生地黃15-20份，龍骨25-35份，益母草20-30份，郁金12-15份，艾葉8-10份，白蔻12-15份，益智仁25-35份，草靈仙12-15份，甘草10-12份，白術(shù)15-20份，飴糖12-15份。

所述中藥組合物中各原料藥物的最佳重量配比為：丹參13份，太子參13份，生地黃17份，龍骨30份，益母草25份，郁金13份，艾葉9份，白蔻13份，益智仁30份，草靈仙13份，甘草11份，白術(shù)17份，飴糖13份。

實(shí)施例1：

稱取最大重量配比的藥材制成的中藥制劑：丹參15克，太子參15克，生地黃20克，龍骨35克，益母草30克，郁金15克，艾葉10克，白蔻15克，益智仁35克，草靈仙15克，甘草12克，白術(shù)20克，飴糖15克；加12倍量水浸泡30分鐘，煎煮提取二次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并2次濾液；濾液中加入醇濃度為70％~80％的乙醇加熱回流提取2~4次，提取液合并后，靜置12小時(shí)，提取液減壓回收乙醇，并濃縮至20℃下的相對密度為1.10的膏體；膏體加入適量輔料，噴霧干燥成粉，加適量輔料，制成顆粒，

在本實(shí)施例中，為對藥物進(jìn)行毒性試驗(yàn)，各原料藥物的重量份取其最大重量份進(jìn)行試驗(yàn)，毒性試驗(yàn)分為急性毒性實(shí)驗(yàn)及長期毒性試驗(yàn)，結(jié)果如下：

急性毒性試驗(yàn)：為方便對小白鼠進(jìn)行投藥喂食，將本發(fā)明實(shí)施例1制備的中藥顆粒溶解在蒸餾水中，以臨床日用量的170倍給小白鼠投藥喂食，觀察5日。結(jié)果所有小白鼠的活動(dòng)、飲食、毛發(fā)未見異常，未見毒性反應(yīng)。對白鼠口腔和破損皮膚進(jìn)行刺激性試驗(yàn)，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。長期毒性實(shí)驗(yàn)：將本發(fā)明該實(shí)施例1中制備的中藥顆粒對小鼠按17.5g生藥/kg溶解在水中，對小鼠連續(xù)用藥14周，每天2次，及停藥2周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥對試驗(yàn)小白鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化。采用組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥14周及停藥2周后，小鼠各臟器均無明顯改變。

一種治療血證的藥物組合物的制備方法，其特征在于，按照重量份稱取原料藥，加12倍量水浸泡30分鐘，煎煮提取二次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并2次濾液；濾液中加入醇濃度為70％~80％的乙醇加熱回流提取2~4次，提取液合并后，靜置12小時(shí)，提取液減壓回收乙醇，并濃縮至20℃下的相對密度為1.10的膏體；膏體加入適量輔料，噴霧干燥成粉，加適量輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床可接受的顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑或口服液體制劑，封袋包裝。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。