本發(fā)明涉及中藥，尤其涉及中藥組合物在制備治療和/或預(yù)防支氣管炎的藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、支氣管炎是一種涉及支氣管黏膜的炎癥性疾病，它主要導(dǎo)致咳嗽、咳痰以及呼吸困難等癥狀。這一病癥的成因多種多樣，包括但不限于病菌感染、環(huán)境刺激以及個(gè)人生活習(xí)慣等。在治療支氣管炎的過程中，藥物治療是一個(gè)主要的治療手段，它具有顯著的療效，但同時(shí)也伴隨著一些利弊。

2、藥物治療方案的優(yōu)點(diǎn)在于其快速有效。針對支氣管炎，醫(yī)生通常會(huì)開具止咳、祛痰、抗炎以及抗感染等藥物，這些藥物能夠直接針對炎癥和病菌進(jìn)行作用，有效地緩解咳嗽、清除痰液，并抑制病菌的繁殖，從而快速減輕患者的痛苦。此外，隨著醫(yī)學(xué)研究的深入，藥物種類和治療手段也在不斷更新，使得治療效果更加顯著。

3、然而，藥物治療方案也存在一些弊端。首先，藥物副作用是一個(gè)不容忽視的問題。部分止咳祛痰藥物可能導(dǎo)致惡心、嘔吐等消化系統(tǒng)不適，而抗炎和抗感染藥物則可能影響肝腎功能。此外，長期大量使用抗菌藥物還可能導(dǎo)致病菌耐藥性增強(qiáng)，使得治療變得更為困難。其次，藥物治療并不能從根本上解決支氣管炎的問題。盡管藥物能夠緩解癥狀，但如果不改善生活方式、避免接觸致病因素，支氣管炎仍可能反復(fù)發(fā)作。

4、目前，中成藥制劑已廣泛用于不同類型的支氣管炎疾病治療。但是按照目前的臨床情況來看，在治療支氣管炎的藥物方面還是需要有更好的藥物發(fā)揮作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、有鑒于此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供中藥組合物在制備治療和/或預(yù)防支氣管炎的藥物中的應(yīng)用。

2、本發(fā)明提供了中藥組合物在制備防治支氣管炎的藥物中的應(yīng)用；

3、所述中藥組合物包括如下質(zhì)量份的原料：魚腥草5～30份、金銀花5～30份、赤芍5～20份、艾葉3～15份、薄荷3～15份。

4、本發(fā)明中，所述防治包括：降低炎性因子水平。

5、炎性因子在支氣管炎的發(fā)病過程中起著重要的作用。在支氣管炎的情況下，炎性因子的過度產(chǎn)生可能導(dǎo)致支氣管黏膜的炎癥反應(yīng)加劇，表現(xiàn)為咳嗽、咳痰等癥狀。同時(shí)，炎性因子還可能引起支氣管平滑肌的收縮，導(dǎo)致氣道狹窄和呼吸困難。本發(fā)明實(shí)驗(yàn)表明，如前所述的中藥組合物能夠降低炎性因子水平。一些實(shí)施例中，所述炎性因子為血清中的炎性因子。更具體的，所述炎性因子包括il-1β和/或il-2。

6、本發(fā)明中，所述支氣管炎為有害氣體導(dǎo)致的支氣管炎和/或肺部炎癥導(dǎo)致的支氣管炎。

7、一些實(shí)施例中，所述有害氣體為香煙的煙霧。

8、一些實(shí)施例中，所述肺部炎癥為lps導(dǎo)致的肺部炎癥。

9、本發(fā)明實(shí)施例中，所述中藥組合物中各組分的質(zhì)量份數(shù)為：魚腥草5-25份、金銀花5-25份、赤芍5-15份、艾葉3-10份、薄荷3-10份。更進(jìn)一步的，所述中藥組合物中各組分的質(zhì)量份數(shù)為：魚腥草15-25份、金銀花15-25份、赤芍10-15份、艾葉5-10份、薄荷3-5份。

10、可選地，所述中藥組合物中各組分的質(zhì)量份數(shù)為：魚腥草20份、金銀花20份、赤芍12份、艾葉8份、薄荷4份。

11、可選地，所述中藥組合物中各組分的質(zhì)量份數(shù)為：魚腥草15份、金銀花15份、赤芍12份、艾葉7份、薄荷7份。

12、可選地，所述中藥組合物中各組分的質(zhì)量份數(shù)為：魚腥草10份、金銀花10份、赤芍8份、艾葉4份、薄荷4份。

13、本發(fā)明的組合物可以直接研磨成粉，也可以是經(jīng)過本領(lǐng)域常規(guī)手段制得的提取物等。所述的組合物，可以按傳統(tǒng)方法直接將幾味組合物直接研磨成粉，也可以是經(jīng)過常規(guī)手段制得提取物，以便制成不同劑型，得到療效更好并且更利于制備成現(xiàn)代藥物劑型。

14、在本發(fā)明實(shí)施例中，所述中藥組合物的制備方法包括：

15、步驟a:按照原料藥的重量比例稱取中藥材；

16、步驟b：金銀花用6-12倍量50％～80％乙醇提取，提取液濾過，回收乙醇，干燥粉碎，得干膏粉；

17、步驟c：魚腥草、艾葉、薄荷加水3～12倍，提取揮發(fā)油，藥渣加赤芍粗粉，加水6-12倍量煎煮，提取液濾過，得清膏，加入濃度為90％以上的乙醇，至含醇量60％～80％，醇沉，靜置，上清液回收乙醇，得稠膏，干燥粉碎，得干膏粉；

18、步驟d：將上述揮發(fā)油和上述兩種干膏粉混合。

19、更進(jìn)一步的，所述中藥組合物制備方法包括以下步驟：

20、步驟a:金銀花加12倍量50％乙醇，回流提取二次，每次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.25的稠膏，減壓干燥，粉碎，得到醇提部分干浸膏粉；

21、步驟b:魚腥草、艾葉、薄荷，加8倍量水，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，提取5小時(shí)，提取液濾過，備用；

22、步驟c:所得揮發(fā)油以10倍量β-環(huán)糊精，20倍量水研磨包合20分鐘，包合物干燥，粉碎，得到揮發(fā)油包合物；

23、步驟d：提取揮發(fā)油后藥渣與赤芍合并，加10倍量水，提取二次，每次1小時(shí)，提取液與提油藥液合并，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.02～1.05的清膏，冷卻至室溫，加入95％乙醇使含醇量達(dá)70％，靜置12小時(shí)以上，醇沉上清液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25～1.30的稠膏，減壓干燥，粉碎，得到水提部分干浸膏粉；混合所述醇提部分干浸膏粉、所述揮發(fā)油包合物和所述水提部分干浸膏粉。

24、本發(fā)明還提供了一種支氣管炎的藥物，其包括藥學(xué)上可接受的輔料和如下質(zhì)量份的原料：魚腥草5～30份、金銀花5～30份、赤芍5～20份、艾葉3～15份、薄荷3～15份。

25、本發(fā)明所述的藥物的劑型包括但不限于湯劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、注射劑、煎膏劑、懸浮劑、分散劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、氣霧劑、貼劑和/或口服液。

26、在本發(fā)明提供的一些實(shí)施例中，膠囊劑為硬膠囊劑或軟膠囊劑。

27、在本發(fā)明提供的一些實(shí)施例中，片劑為口服片劑或口腔片劑。

28、口服片劑指供口服的片劑，多數(shù)此類片劑中的藥物是經(jīng)胃腸道吸收而發(fā)揮作用，也有的片劑中的藥物是在胃腸道局部發(fā)揮作用。在本發(fā)明提供的一些實(shí)施例中，口服片劑為普通壓制片、分散片、泡騰片、咀嚼片、包衣片或緩控釋片。

29、所述藥學(xué)上可接受的輔料包括水果粉、食用香精、甜味劑、酸味劑、填充劑、潤滑劑、防腐劑、助懸劑、食用色素、稀釋劑、乳化劑、崩解劑或增塑劑中的一種或兩者以上的混合物。

30、本發(fā)明所述的藥物中還包括其他防治支氣管炎的藥物，所述其他支氣管炎的藥物包括：布地奈德、氟替卡松、潑尼松、地塞米松、沙美特羅、福莫特羅、沙丁胺醇、特布他林、孟魯司特鈉、扎魯司特、西替利嗪、氯雷他定、氨茶堿、異丙托溴銨中至少一種。

31、本發(fā)明中，所述藥物中，中藥組合物和其他治療劑可彼此獨(dú)立存在，也可混合存在，本發(fā)明對此不做限定。

32、更進(jìn)一步的，本發(fā)明還提供了防治支氣管炎的方法，其包括給予本發(fā)明所述的藥物。

33、所述藥物的給予方式包括但不限于口服、噴霧吸入、直腸用藥、鼻腔用藥、頰部用藥、陰道用藥、局部用藥?；蛘卟捎梅悄c道用藥的方式，例如：皮下、靜脈、肌內(nèi)、腹膜內(nèi)、鞘內(nèi)、心室內(nèi)、胸骨內(nèi)或顱內(nèi)注射或輸入；或者借助一種外植儲(chǔ)器用藥。作為優(yōu)選，給藥方式為口服和/或霧化吸入。

34、本發(fā)明中，藥物中包括中藥組合物和其他治療劑的情況下，兩個(gè)或兩個(gè)以上藥物可同時(shí)給藥或先后給藥，本發(fā)明對此不做限定。

35、例如，所述藥物中所述中藥組合物在施用其他治療劑之前不長于6小時(shí)、優(yōu)選不長于5小時(shí)、更優(yōu)選不長于4小時(shí)、甚至更優(yōu)選不長于3小時(shí)、更優(yōu)選不長于2小時(shí)并且最優(yōu)選不長于1小時(shí)和/或在施用其他治療劑之后不長于6小時(shí)、優(yōu)選不長于5小時(shí)、更優(yōu)選不長于4小時(shí)、甚至更優(yōu)選不長于3小時(shí)、更優(yōu)選不長于2小時(shí)并且最優(yōu)選不長于1小時(shí)施用。

36、本發(fā)明中，藥物中包括中藥組合物和其他治療劑的情況下，兩個(gè)或兩個(gè)以上藥物的給藥頻率可以相同也可以不同，本發(fā)明對此不做限定。

37、例如，所述藥物中兩個(gè)或兩個(gè)以上藥物的給藥頻率獨(dú)立的選自4次/日，3次/日，2次/日或1次/日，其中，中藥組合物的給藥頻率為4次/日，3次/日，2次/日或1次/日。

38、本發(fā)明中，所述藥物中包括中藥組合物，給藥劑量不低于有效劑量。藥物中包括中藥組合物和其他治療劑，則中藥組合物的給藥劑量為低于有效劑量，或不低于有效劑量；其他治療劑的給藥劑量為低于有效劑量，或不低于有效劑量。

39、本發(fā)明中，所述有效劑量包括“治療有效量”或“預(yù)防有效量”，是指在合理的醫(yī)學(xué)判斷范圍內(nèi)，足以治療或預(yù)防患者疾病但足夠低地避免嚴(yán)重副作用(在合理的利益/風(fēng)險(xiǎn)比)的量。藥物的預(yù)防或治療有效量將根據(jù)所選擇的具體藥物(例如考慮藥物的效力、有效性和半衰期)、所選擇的給藥途徑、所預(yù)防或治療的疾病、所預(yù)防或治療的疾病的嚴(yán)重性、所預(yù)防或治療的患者的年齡、大小、體重和身體疾病、所預(yù)防或治療的患者的醫(yī)療史、預(yù)防或治療持續(xù)時(shí)間、并行療法的性質(zhì)、所需的預(yù)防或治療效果等因素發(fā)生變化，但仍可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員常規(guī)確定。

40、本發(fā)明中，所述防治包括預(yù)防和/或治療，是針對支氣管炎的預(yù)防和治療措施。這包括了預(yù)防支氣管炎發(fā)生的方法，其目的是預(yù)防、減緩(減少)治療對象中不希望的生理變化或病變，有益的或所希望的臨床結(jié)果包括但不限于避免支氣管炎的發(fā)生、支氣管炎癥狀的減輕、支氣管炎程度減弱、支氣管炎狀態(tài)穩(wěn)定(即，未惡化)、支氣管炎進(jìn)展的延遲或減慢、支氣管炎狀態(tài)的改善或緩和、以及緩解(無論是部分緩解或完全緩解)，無論是可檢測的或不可檢測的。需要治療的對象包括已患有病癥或疾病的對象以及易于患上病癥或疾病的對象或打算預(yù)防病癥或疾病的對象。

41、本發(fā)明中，所述防治的對象為人或哺乳動(dòng)物，所述哺乳動(dòng)物包括?？苿?dòng)物、馬科動(dòng)物、羊科動(dòng)物、豬科動(dòng)物、犬科動(dòng)物、貓科動(dòng)物、嚙齒類動(dòng)物、靈長類動(dòng)物。所述嚙齒類動(dòng)物為小鼠和/或大鼠。

42、本發(fā)明所述的中藥組合物包括魚腥草5-30份、金銀花5-30份、赤芍5-20份、艾葉3-15份和薄荷3-15份。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)該組合物能顯著降低lps致慢性支氣管炎模型大鼠血清炎性因子il-1β、il-2含量；可明顯延長煙熏致慢性支氣管炎模型小鼠的咳嗽潛伏期，減少咳嗽次數(shù)，并能抑制血清il-1β分泌，說明該中藥組合物具有止咳、抗炎功效，對支氣管炎具有良好的治療作用。