技術(shù)特征：

1.一種蛋白琥珀酸鐵固體分散體，其特征在于，所述固體分散體由蛋白琥珀酸鐵和固體分散基質(zhì)配制而成；其中，所述固體分散基質(zhì)為聚乙二醇或羥乙基淀粉。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種蛋白琥珀酸鐵固體分散體，其特征在于，所述固體分散基質(zhì)為聚乙二醇。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種蛋白琥珀酸鐵固體分散體，其特征在于，所述聚乙二醇為聚乙二醇3350或聚乙二醇4000。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種蛋白琥珀酸鐵固體分散體，其特征在于，所述蛋白琥珀酸鐵和固體分散基質(zhì)的質(zhì)量比為1:（0.2~3）。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種蛋白琥珀酸鐵固體分散體，其特征在于，所述蛋白琥珀酸鐵和固體分散基質(zhì)的質(zhì)量比為1:（0.5~2）。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種蛋白琥珀酸鐵固體分散體，其特征在于，所述蛋白琥珀酸鐵固體分散體可制成的制劑包括：溶化性顆粒、散劑、分散片。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種蛋白琥珀酸鐵固體分散體，其特征在于，所述蛋白琥珀酸鐵固體分散體可制成的制劑為散劑。

8.如權(quán)利要求1~7任一項(xiàng)所述的一種蛋白琥珀酸鐵固體分散體的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種蛋白琥珀酸鐵固體分散體的制備方法，其特征在于，所述溶液中蛋白琥珀酸鐵的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5~10%。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種蛋白琥珀酸鐵固體分散體的制備方法，其特征在于，所述ph值為6.5~8.0。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)一種蛋白琥珀酸鐵固體分散體及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。所述固體分散體由蛋白琥珀酸鐵和固體分散基質(zhì)配制而成；其中，所述固體分散基質(zhì)為聚乙二醇或羥乙基淀粉。本發(fā)明提供的固體分散體僅采用蛋白琥珀酸鐵和固體分散基質(zhì)為原料，通過(guò)調(diào)整兩者之間的比例，讓分散體同時(shí)具備以下優(yōu)點(diǎn)：無(wú)防腐劑添加；處方中使用安全輔料且種類少；制劑成型為易溶的固體形式，便于服用和攜帶；適用于孕婦及嬰幼兒安全性與順應(yīng)性要求；減少鐵補(bǔ)充劑產(chǎn)生的便秘不良反應(yīng)；制備方法易于實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明提供的固體分散體還有具有無(wú)明顯鐵銹味、口舌無(wú)刺激的特點(diǎn)；分散體及其制成的顆粒的穩(wěn)定性均與市售蛋白琥珀酸鐵口服溶液相當(dāng)。

技術(shù)研發(fā)人員：阮健,向犇,杜焰斌,周小順,牟東升
受保護(hù)的技術(shù)使用者：武漢科福新藥有限責(zé)任公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6