一種治療腎炎的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，涉及一種治療腎炎的中藥制劑。 技術背景
[0002] 現(xiàn)代醫(yī)學認為，腎臟的生理功能主要是排泄代謝產物及調節(jié)水、電解質和酸堿平 衡，分泌多種活性物質，維持機體內環(huán)境穩(wěn)定，以保證機體的正常生理功能。腎炎是由免疫 介導的、炎癥介質(如補體、細胞因子、活性氧等）參與的，最后導致腎固有組織發(fā)生炎性改 變，引起不同程度腎功能減退的一組腎臟疾病，可由多種病因引起。在慢性過程中也有非免 疫、非炎癥機制參與。
[0003] 中醫(yī)認為，根據(jù)古今醫(yī)家長期的臨床實踐，一致認為，本病發(fā)生是由于風寒、風熱、 熱毒、濕熱等病邪反復入侵；加之內傷七情，飲食不節(jié)，酒色勞倦等各種因素造成臟腑虛損。 特別是肺、脾、腎三臟功能失調，使體內水精散布及氣化功能發(fā)生障礙，臟腑日益虛損，而外 邪反復感染，導致臟腑之間、正邪之間的惡性循環(huán)，形成了慢性腎炎反復發(fā)作，長期不愈的 臨床特點?，F(xiàn)分述如下： 外邪侵襲，感受外邪，反復不愈，傷及臟腑，使肺、脾、腎三臟功能失調，水液代謝紊亂而 發(fā)病。風邪外束，肺氣不宣，肅降失司而成風水，遷延不愈；導致脾腎陽氣虛衰，水濕潴留或 泛濫發(fā)為本病。
[0004] 脾氣虛弱，脾氣素虛或七情勞傷，飲食失節(jié)，損傷脾胃，運化失司，精微不生，水濕 不運，停聚泛濫而成本病。
[0005] 腎氣不足，素體腎氣不足或房勞過度，勞倦內傷，腎氣受損，開合及氣化功能失調， 腎氣不能化氣行水，水氣阻滯，湓于肌膚；腎陽不足，不能溫煦脾土，運化功能失司，水濕不 能輸布，脾土既虛累及肺金，肺氣通調無權，水氣失于宣降。肺、脾、腎三臟柏互影響，導致本 病遷延日久，難以治愈。若腎陰下足，水不涵木，肝陽偏亢，則可導致水胂眩暈并見的臨床癥 狀。此外，肝失疏泄，氣機不暢，氣滯血瘀，也可致使本病癥情復雜而難以治愈。
[0006] 本病在臨床辨證時，主要抓住水腫這一主證，辨清表里、虛實、寒熱及臟腑所在。40 年來先后4次制定了本病辨證分型的標準，據(jù)此標準并參照現(xiàn)代各家辨證分型意見歸納為 以下六個證型： 1、脾虛濕困型 面色浮黃，晨起眼瞼浮腫，神疲肢倦，納少，腹脹便溏，下肢浮腫，按之凹陷。舌淡苔白 潤，有齒印，脈細弱。本型多見于慢性腎炎早期，腎功能正常。治法：益氣健脾，利水消腫。
[0007] 2、肺腎氣虛型 面浮肢腫，少氣乏力，易患感冒，腰脊酸痛，小便量少，伴有咳嗽流涕，頭痛發(fā)熱，咽癢或 干痛。舌質淡或紅，舌苔薄白，脈浮滑。本型易感外邪，使癥狀加重。治法：補益肺腎，解表 祛邪。 3、陽虛水泛型 面色咣白，浮腫明顯或腹脹如鼓，畏寒肢冷，腰脊酸痛，神疲，納呆，尿少便溏，或遺精、 陽痿、早泄，或月經失調。舌質胖嫩，有齒印，苔白滑，脈沉遲無力。本型常合水濕泛濫，氣血 瘀滯之癥。治法：溫腎健脾，行氣利水。
[0008] 4、肝腎陰虛型 目睛干澀，視物模糊，頭暈耳鳴，五心煩熱，口干咽燥，腰酸腿軟，遺精，或女子月經不 調，肢體輕度浮腫。舌紅少苔，脈弦細或細數(shù)。本型多見于高血壓型或長期服激素者。治法： 滋補肝腎，平肝潛陽。
[0009] 5、氣陰兩虛型 面色無華，少氣乏力或易感冒，午后低熱或手足心熱，口干咽燥或長期咽痛，咽部暗紅。 舌質偏紅，少苔，脈細或弱。本型常見于慢性腎炎后期，氣血受損，臨床可無水腫或極為輕 微，全身機能低下，表現(xiàn)虛弱之象。治法：益氣養(yǎng)陰和血。 6、脾腎衰敗型 面色萎黃或晦滯，腰膝酸軟，倦怠無力，納差便溏，惡心嘔吐，尿少或清長，輕度水腫或 不腫，甚則煩躁不寧。舌淡，苔白潤，脈沉細或弦細。本型多見于慢性腎炎后期，嚴重可有輕 度腎功能不全的早期表現(xiàn)。治法：補益脾腎，降濁祛濕。

【發(fā)明內容】

[0010] 本發(fā)明要解決的技術問題是開發(fā)一種治療腎炎效果較好的中藥制劑，該制劑要能 適應現(xiàn)代臨床用藥的需求。
[0011] 為解決該技術問題，發(fā)明人的技術方案為：結合自己多年的中醫(yī)臨床經驗和傳統(tǒng) 中醫(yī)藥理論知識，重新配伍藥材，發(fā)明了一個全新的中藥組方，并根據(jù)現(xiàn)代中藥制劑技術的 特點對組方進行調整，通過臨床實踐進行驗證，最終發(fā)明了中藥組方和其制劑的制造工藝， 由此獲得的中藥制劑對急慢性腎盂腎炎均有十分顯著的治療效果。
[0012] 本發(fā)明一種治療腎炎的中藥制劑，由如下重量份的原料制成：地膚子12-28份、豬 苓11-25份、大腹皮15-27份、陳皮8-18份、蒼術8-20份、黃柏7-17份、黃芪16-30份、黨 參11-23份、生地9-21份、澤瀉9-21份、荊芥9-23份、薏仁17-26份、苦參7-17份、白茅根 17-33份、半邊蓮7-15份、桂枝7-17份、雞內金6-12份、蟬蛻7-15份、石韋7-13份。
[0013] 本發(fā)明一種治療腎炎的中藥制劑優(yōu)選為如下4個具有最佳療效的配比（以重量份 計）： 1、地膚子20份、豬苓18份、大腹皮21份、陳皮13份、蒼術14份、黃柏12份、黃芪23 份、黨參17份、生地15份、澤瀉15份、荊芥16份、薏仁19份、苦參12份、白茅根25份、半 邊蓮11份、桂枝12份、雞內金9份、蟬蛻11份、石韋10份。
[0014] 2、地膚子22份、豬苓19份、大腹皮23份、陳皮12份、蒼術13份、黃柏13份、黃芪 24份、黨參16份、生地14份、澤瀉16份、荊芥17份、薏仁17份、苦參11份、白茅根23份、 半邊蓮12份、桂枝11份、雞內金10份、蟬蛻9份、石韋11份。
[0015] 3、地膚子21份、豬苓17份、大腹皮22份、陳皮14份、蒼術12份、黃柏14份、黃芪 22份、黨參19份、生地14份、澤瀉16份、荊芥15份、薏仁18份、苦參13份、白茅根27份、 半邊蓮13份、桂枝10份、雞內金8份、蟬蛻12份、石韋9份。
[0016] 4、地膚子22份、豬苓17份、大腹皮24份、陳皮15份、蒼術13份、黃柏12份、黃芪 23份、黨參18份、生地15份、澤瀉17份、荊芥14份、薏仁20份、苦參14份、白茅根26份、 半邊蓮12份、桂枝13份、雞內金9份、蟬蛻10份、石韋11份。
[0017] 本發(fā)明一種治療腎炎的中藥制劑的制備方法包括以下工藝步驟： (1) 按本發(fā)明中藥組方稱取各味中藥材； (2) 將黨參、苦參、黃芪、黃柏、生地、荊芥、半邊蓮，分別粉碎，混合后加7-12倍重量的 濃度為60-80%乙醇，浸泡10-20小時，回流煎煮，提取2次，每次2-6小時，過濾保留濾渣， 合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60°C相對密度為1. 18-1. 23的濃縮液，備用； (3) 將地膚子、豬苓、大腹皮、陳皮、蒼術、澤瀉、薏仁、白茅根、桂枝、雞內金、蟬蛻、石韋 分別粉碎，與步驟（2)濾渣混合后，加入7-11倍重量的純化水，回流煎煮三次，每次1-5小 時，過濾，合并濾液，濃縮至60°C相對密度為1. 18-1. 23的濃縮液，備用； (4) 將步驟（2)和（3)中制得的濃縮液合并，混合均勻，繼續(xù)減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 31-1. 35的稠膏，即為中藥浸膏； (5) 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術，添加合適的輔料，將步驟（4)所得中藥浸膏制成臨 床需要的中藥成品制劑，如口服液、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、片劑、散劑、酊劑、糖漿劑等劑型。
[0018] 本發(fā)明中藥組方中所用到的中藥材的性質特點： 地膚子：本品為藜科植物地膚的干燥