氧化苦參堿注射液抗心絞痛藥物的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑的應(yīng)用，涉及一種氧化苦參堿注射液抗心絞痛藥物的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 心絞痛是冠心病的常見癥狀，是由于心肌急劇的、短暫的缺血預(yù)缺氧所引起。主要 表現(xiàn)為左前胸和胸骨后壓榨性疼痛或絞痛，是我國老年心血管疾病的多發(fā)病，常見病。嚴(yán)重 影響我國老年人晚年的生活質(zhì)量，也是導(dǎo)致心肌梗塞、發(fā)生猝死的因素。目前主要以注射化 學(xué)藥物硝酸甘油、硝酸異山梨醇酯制劑、中藥片、丸劑，但仍然不夠理想。
[0003] 氧化苦參堿(OXJ7K3)又名苦參素和苦參堿（ffla，系豆科植物苦參、苦 豆子、廣豆根等中草藥的活性成分，是苦參類生物堿代表。它們均具有抗腫瘤、抗炎、鎮(zhèn)痛、 抗心律失常、護(hù)肝等作用>。近年來，氧化苦參堿又以其很好的安全性，在臨床上成為抗乙肝 病毒的理想藥物>，其效果已受到社會的肯定。但其抗心絞痛，擴(kuò)張血管，降低心梗的發(fā)生率 及病死率的臨床藥理作用尚未見報(bào)導(dǎo)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目前在于解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，提供一種氧化苦參堿注射液抗心絞 痛藥物的應(yīng)用，其療效達(dá)到90%左右。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種氧化苦參堿注射液抗心絞痛藥物的應(yīng)用，其特征在于： 氧化苦參堿注射液是由2mg/ml氧化苦參堿用5%葡萄糖100mL稀釋，配制成的靜脈注射液； 并采取坐位給藥。
[0006] -種氧化苦參堿注射液抗心絞痛藥物的應(yīng)用，其特征在于：所述的坐位給藥是指 坐椅高度通過升降機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)上下調(diào)節(jié)，以使患者接受注射的上肢前臂與心臟處于同一平面 上。
[0007] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著效果： (1)本發(fā)明氧化苦參堿注射液是由2mg/ml氧化苦參堿用5%葡萄糖100mL稀釋，配制 成的靜脈注射液；并采取坐位給藥。療效比對比組硝酸甘油、硝酸異山梨醇酯高10%。
[0008] (2)采用坐位給藥，通過坐椅的升降機(jī)構(gòu)的作用可以實(shí)現(xiàn)座椅上下調(diào)節(jié)，可以使患 者接受注射上肢前臂與患者心臟處于同一平面上，氧化苦參堿注射液療效明顯好于它其體 位給藥。
【具體實(shí)施方式】
[0009] -種氧化苦參堿注射液抗心絞痛藥物的應(yīng)用，其特征在于：氧化苦參堿注射液是 由2mg/ml氧化苦參堿用5%葡萄糖100mL稀釋，配制成的靜脈注射液；并采取坐位給藥。 [0010] 一種氧化苦參堿注射液抗心絞痛藥物的應(yīng)用，其特征在于：所述的坐位給藥是指 座椅高度通過升降機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)上下調(diào)節(jié)，以使患者接受注射的上肢前臂與心臟同處于同一平 面上。
[0011] 本發(fā)明臨床試驗(yàn)，2010年6月~2014年6月，于吉林職工醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院選取 就診的120名心絞痛患者，其中，男性64例，女人性56例，平均年令42~70歲，根據(jù)患者 病情、性別、年令隨機(jī)分成12組。病程3天60例、病程5天46例、病程7天14例。米用上 述配制的氧化苦參堿靜脈注射液（藥物由吉林市濟(jì)邦藥業(yè)股份有限公司提供）。同時，以 0. 09%生理鹽水作為陰性對照組；硝酸甘油、硝酸異山梨醇酯作為陽性對照組，其中，硝酸 甘油2mg/ml、硝酸異山梨醇酯2mg/ml分別用5%葡萄糖100mL稀釋，配制成靜脈點(diǎn)滴注射 液。并對患者采取用不同體位(站位、臥位、坐位）給藥觀察其療效。
[0012] 幾種藥物療效對比通過X2檢驗(yàn)氧化苦參堿（P〈0. 05)有顯著差異，其中氧化苦參 堿療效最好。請見以下各表所示。
[0013] 對照表1生理鹽水、氧化苦參堿、硝酸甘油、硝酸異山梨酯(站位給藥）
[0014] 對照表2生理鹽水、氧化苦參堿、硝酸甘油、硝酸異山梨酯(臥位給藥）
[0015] 對照表3 :生理鹽水、氧化苦參堿、硝酸甘油、硝酸異山梨酯(坐位給藥）
[0016] 三種體位給藥方式的臨床治愈、有效、無效率、不良反應(yīng)主要鑒定手段是通過心電 圖，心肌缺血時S-T段下移，以及患者的自感癥狀，判斷其效果。陰性對照組，生理鹽水在三 種給藥方式中都無效。
[0017] 從以上三個對照表可以清楚看到： 1、站位給藥：由于單純?nèi)N抗心絞痛藥的藥理作用原理都是擴(kuò)張外周血管作用，所以 站位時給藥會出現(xiàn)明顯的體位性低血壓，表現(xiàn)出頭暈、惡心、嘔吐、血壓下降。但是氧化苦參 堿注射液在站位時給藥較其它三種藥效好，首劑效應(yīng)不明顯，通過X2檢驗(yàn)，氧化苦參堿注射 液與其它三種單純化學(xué)藥品比較（P < 0.05)有顯著差異。
[0018] 2、臥位給藥：由于患者平臥，血液集中在身體的中心部位，心臟的前后負(fù)荷明顯增 加心肌纖維張力增大，心室容積增大，心肌耗氧量增加，不利于心絞痛的緩解，。所以，幾種 抗心絞痛藥的治愈率較站位差，但是臥位給藥不良反應(yīng)無顯著差異。三藥均未出現(xiàn)體位性 低血壓。頭暈、惡心、嘔吐癥狀消失。但抗心絞痛效果下降。氧化苦參堿注射液經(jīng)與其它陽 性對照組X 2檢驗(yàn)（P < 0.05)有顯著差異。
[0019] 3、坐位給藥：患者坐在可調(diào)節(jié)椅子上實(shí)施抗心絞痛靜脈點(diǎn)滴，使靜脈點(diǎn)滴手臂與 心臟處于平行位置，此時心臟前后負(fù)荷最低，同時向心性血流比臥位減少，降低心臟負(fù)擔(dān)， 減少心肌耗氧量。有利于心絞痛的緩解，同時體位的合理性，實(shí)驗(yàn)組、陽性對照組均未出現(xiàn) 體位性低血壓。頭暈、惡心、嘔吐癥狀也消失。所以坐位進(jìn)行抗心絞痛藥物治療最合理。在 坐位中，給藥組與陽性對照組進(jìn)行X 2檢驗(yàn)（P < 0.05)有顯著差異。所以，氧化苦參堿注射 液在抗心絞痛治療中療效可靠、副作用小、非常有發(fā)展前途的藥物。
[0020] 本發(fā)明探討了氧化苦參堿注射液抗心絞痛的藥理作用，及其原理。將150只普通 家養(yǎng)犬，通過冠脈部分栓塞，制成病理模型，隨機(jī)分成三組，每組個50只，分別為陰性對照 組甲組、給藥組乙組、陽性對照組丙組。在用電刺激儀刺激興奮交感神經(jīng)，誘發(fā)犬心絞痛發(fā) 作，然后分別給陰性對照組生理鹽水、給藥組氧化苦參堿注射液，陽性對照組給硝酸異山梨 醇酯，給藥后觀察犬心絞痛緩解程度(主要通過犬心電S-T段變化來確定）結(jié)果：甲組和乙 組 Χ2α〇5 ,!=3. 84 X2 > 3. 84 P < 0· 05(有差異)，乙組和丙組 χ2α01ι1=6· 63 X2 > 6. 63 P < 0· 01 (有顯著差異）。
[0021] 從結(jié)果可以看出：氧化苦參堿對犬的心絞痛發(fā)作有明顯的治療作用優(yōu)于傳統(tǒng)藥硝 酸酯類，其原理通過家兔耳緣靜脈灌流主要是擴(kuò)張外周血管作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種氧化苦參堿注射液抗心絞痛藥物的應(yīng)用，其特征在于：氧化苦參堿注射液是由 2mg/ml氧化苦參堿用5%葡萄糖100ml稀釋，配制成的靜脈注射液；并采取坐位給藥。2. -種氧化苦參堿注射液抗心絞痛藥物的應(yīng)用，其特征在于：所述的坐位給藥是指座 椅高度通過升降機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)上下調(diào)節(jié)，以使患者接受注射的上肢前臂與心臟同處于同一平面 上。
【專利摘要】一種氧化苦參堿注射液抗心絞痛藥物的應(yīng)用，其特征在于：氧化苦參堿注射液是由2mg/ml氧化苦參堿用5%葡萄糖100ml稀釋，配制成的靜脈注射液；并采取坐位給藥。坐位給藥是指座椅高度通過升降機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)上下調(diào)節(jié)，以使患者接受注射的上肢前臂與心臟同處于同一平面上。本發(fā)明氧化苦參堿注射液是由2mg/ml氧化苦參堿用5%葡萄糖100ml稀釋，配制成的靜脈注射液；并采取坐位給藥。療效比對比組硝酸甘油、硝酸異山梨醇酯高10%。
【IPC分類】A61K9/08, A61P9/10, A61K31/4375, A61M5/00
【公開號】CN105326833
【申請?zhí)枴緾N201410396882
【發(fā)明人】韓在剛, 張玉明
【申請人】北華大學(xué)
【公開日】2016年2月17日
【申請日】2014年8月14日