一種促進(jìn)乳腺癌術(shù)后壞死皮瓣愈合的膏劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及促進(jìn)乳腺癌術(shù)后壞死皮瓣愈合的膏劑及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 女性乳腺是由皮膚、纖維組織、乳腺腺體和脂肪組成的，乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上 皮組織的惡性腫瘤。乳腺癌中99%發(fā)生在女性，男性僅占1%。乳腺并不是維持人體生命活 動(dòng)的重要器官，原位乳腺癌并不致命;但由于乳腺癌細(xì)胞喪失了正常細(xì)胞的特性，細(xì)胞之間 連接松散，容易脫落。癌細(xì)胞一旦脫落，游離的癌細(xì)胞可W隨血液或淋己液播散全身，形成 轉(zhuǎn)移，危及生命。目前乳腺癌已成為威脅女性身屯、健康的常見腫瘤。全球乳腺癌發(fā)病率自20 世紀(jì)70年代末開始一直呈上升趨勢(shì)。美國(guó)8名婦女一生中就會(huì)有1人患乳腺癌。中國(guó)不是乳 腺癌的高發(fā)國(guó)家，但不宜樂觀，近年我國(guó)乳腺癌發(fā)病率的增長(zhǎng)速度卻高出高發(fā)國(guó)家1~2個(gè) 百分點(diǎn)。據(jù)國(guó)家癌癥中屯、和衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局2012年公布的2009年乳腺癌發(fā)病數(shù)據(jù)顯 示:全國(guó)腫瘤登記地區(qū)乳腺癌發(fā)病率位居女性惡性腫瘤的第1位，女性乳腺癌發(fā)病率(粗率） 全國(guó)合計(jì)為42.55/10萬(wàn)，城市為51.91/10萬(wàn)，農(nóng)村為23.12/10萬(wàn)。乳腺癌已成為當(dāng)前社會(huì)的 重大公共衛(wèi)生問題。自20世紀(jì)90年代全球乳腺癌死亡率呈現(xiàn)出下降趨勢(shì)；究其原因，一是乳 腺癌篩查工作的開展，使早期病例的比例增加;二是乳腺癌綜合治療的開展，提高了療效。 乳腺癌已成為療效最佳的實(shí)體腫瘤之一。
[0003] 病因：乳腺癌的病因尚未完全清楚，研究發(fā)現(xiàn)乳腺癌的發(fā)病存在一定的規(guī)律性，具 有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌。所謂高危因素是指與乳腺癌發(fā)病有關(guān)的各種危險(xiǎn) 因素，而大多數(shù)乳腺癌患者都具有的危險(xiǎn)因素就稱為乳腺癌的高危因素。據(jù)中國(guó)腫瘤登記 年報(bào)顯示：女性乳腺癌年齡別發(fā)病率0~24歲年齡段處較低水平，25歲后逐漸上升，50~54 歲組達(dá)到高峰，55歲W后逐漸下降。乳腺癌家族史是乳腺癌發(fā)生的危險(xiǎn)因素，所謂家族史是 指一級(jí)親屬(母親，女兒，姐妹）中有乳腺癌患者。近年發(fā)現(xiàn)乳腺腺體致密也成為乳腺癌的危 險(xiǎn)因素。乳腺癌的危險(xiǎn)因素還有月經(jīng)初潮早（<12歲），絕經(jīng)遲（>55歲）；未婚，未育，晚育， 未哺乳；患乳腺良性疾病未及時(shí)診治;經(jīng)醫(yī)院活檢(活組織檢查)證實(shí)患有乳腺非典型增生； 胸部接受過高劑量放射線的照射;長(zhǎng)期使用外源性雌激素;絕經(jīng)后肥胖;長(zhǎng)期過量飲酒；W 及攜帶與乳腺癌相關(guān)的突變基因。需要解釋的是乳腺癌的易感基因歐、美國(guó)家做了大量研 究，現(xiàn)已知的有BRCA-UBRCA-2,還有p53、PTEN等，與運(yùn)些基因突變相關(guān)的乳腺癌稱為遺傳 性乳腺癌，占全部乳腺癌的5%~10%。具有W上若干項(xiàng)高危因素的女性并不一定患乳腺 癌，只能說(shuō)其患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)比正常人高，中國(guó)婦女乳腺癌的發(fā)病率還是低的。
[0004] 乳腺癌的外科手術(shù)包括乳腺和蔽窩淋己結(jié)兩部分。乳腺手術(shù)有保留乳房手術(shù)(保 乳手術(shù))和全乳房切除術(shù)。蔽窩淋己結(jié)手術(shù)有前哨淋己結(jié)活檢和蔽窩淋己結(jié)清掃。前哨淋己 結(jié)活檢是只切除前哨淋己結(jié)，經(jīng)檢測(cè)前哨淋己結(jié)轉(zhuǎn)移再進(jìn)行蔽窩淋己結(jié)清掃，也有人稱之 為保蔽窩手術(shù)。保乳手術(shù)有嚴(yán)格的手術(shù)適應(yīng)證，目前還做不到所有的乳腺癌患者都能進(jìn)行 保乳手術(shù)。對(duì)不適合保乳手術(shù)的乳腺癌患者還需要切除乳房，醫(yī)生可W采用整形外科技術(shù) 重建乳房。乳房重建可采用自體組織重建，也可采用假體重建?？蓋在切除腫瘤手術(shù)的同時(shí) 進(jìn)行乳房重建，也可在治療結(jié)束后，各項(xiàng)復(fù)查結(jié)果正常時(shí)進(jìn)行重建。進(jìn)行乳房重建不會(huì)影響 乳腺癌的整體治療。
[0005] 皮瓣下感染:運(yùn)是皮瓣壞死的主要原因。應(yīng)盡早徹底清創(chuàng)，對(duì)于間生態(tài)的肌肉一并 切除。但間生態(tài)的神經(jīng)、肌腫應(yīng)予W保留。清創(chuàng)后創(chuàng)面要用過氧化氨、鹽水、稀釋艦伏溶液反 復(fù)沖洗。皮瓣轉(zhuǎn)移后，在按置引流管前，創(chuàng)腔留置少許高濃度的抗生素液。術(shù)前及術(shù)中靜脈 輸注抗生素。皮瓣供區(qū)選擇不當(dāng)：局部皮瓣轉(zhuǎn)移時(shí)，由于皮瓣靠近創(chuàng)面，如未能確認(rèn)皮瓣血 供及組織健康就作為供區(qū)，術(shù)后皮瓣易缺血壞死。皮瓣厚度選擇不當(dāng)：電燒傷等深度創(chuàng)面局 部血供極差，選用薄皮瓣時(shí)要慎重。皮瓣下輕度感染就可導(dǎo)致真皮下血管網(wǎng)血栓形成，皮瓣 壞死。隨皮瓣轉(zhuǎn)移時(shí)，帶筋膜或肌膜的皮瓣較普通皮瓣具有更豐富的血供，抗感染能力更 強(qiáng)。皮瓣下引流放置不當(dāng)：皮瓣覆蓋后，都要放置引流，而且要保證引流通楊，稍大稍大的創(chuàng) 面最好用硅膠引流管接負(fù)壓吸引。引流管出口應(yīng)選擇在創(chuàng)周正常皮膚處。引流管放置時(shí)間 不少于2d，過早或過晚拔除，易導(dǎo)致皮瓣下感染、皮瓣壞死。皮瓣斷蒂過早電燒傷和熱壓傷 等深度創(chuàng)面血供差，皮瓣轉(zhuǎn)移后與周邊建立血供所需時(shí)間要長(zhǎng)，過早斷蒂易導(dǎo)致皮瓣缺血 壞死。其他:術(shù)后固定不妥，皮瓣蒂部扭曲或受壓等，均可影響皮瓣成活。
[0006] 目前，促進(jìn)乳腺癌術(shù)后壞死皮瓣愈合的中藥較為稀少，針對(duì)上述問題，有待進(jìn)一步 提局。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種制備簡(jiǎn)單、使用方便、便于攜 帶的促進(jìn)乳腺癌術(shù)后壞死皮瓣愈合的膏劑，該制劑療效顯著且無(wú)副作用，本發(fā)明的另一目 的就是提供上述膏劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過W下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：
[0009] -種促進(jìn)乳腺癌術(shù)后壞死皮瓣愈合的膏劑，取下述重量配比的主要原料制備而 成:Ξ屯2-4份，冰片4-12份，珍珠5-12份，藏紅花9-18份，乳香6-15份，小劑3-9份，大黃4-6 份，金銀花3-9份，薄荷2-6份(優(yōu)選的，2.5-5.5份），血竭0.3-1.0份，馬齒覺3.5-8份。
[0010] -種促進(jìn)乳腺癌術(shù)后壞死皮瓣愈合的膏劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主 要原料制備而成:Ξ屯2.5-3.5份，冰片7-9份，珍珠7-10份，藏紅花12-15份，乳香9-12份，小 劑5-7份，大黃4.5-5.5份，金銀花5-7份，薄荷3-5份，血竭0.5-0.8份，馬齒覺5-7份。
[0011] -種促進(jìn)乳腺癌術(shù)后壞死皮瓣愈合的膏劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比 的主要原料制備而成屯3份，冰片8份，珍珠8份，藏紅花13份，乳香10份，小劑6份，大黃5 份，金銀花6份，薄荷4份，血竭0.6份，馬齒覺6份。
[0012] 所述促進(jìn)乳腺癌術(shù)后壞死皮瓣愈合的膏劑的制備方法是：
[0013] (1)將珍珠用淡鹽水浸泡20-28分鐘，用打粉的機(jī)器打磨成細(xì)粉過140-160目篩(優(yōu) 選145-155目篩，更加優(yōu)選150目篩）；
[0014] (2)將冰片研磨成細(xì)末待用；
[0015] (3)將新鮮的馬齒覺切成黃豆粒大小的塊，置于紗布內(nèi)，按壓取汁過200-240目過 濾網(wǎng)待用；
[0016] (4)將Ξ屯、藏紅花、乳香、小劑、大黃、金銀花和薄荷共研為細(xì)末，過120-140目篩；
[0017] (5)將血竭用醋完全浸泡25-35分鐘，取出驚干，醋制血竭置于砂鍋內(nèi)，加涼開水浸 泡40-80分鐘，用水量為醋制血竭重量的4-8倍，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮28-36分鐘，過濾，濾 液待用；
[0018] (6)將步驟（1)、（2)和(4)所得細(xì)末混勻，置于步驟(5)所得濾液中，一邊煎煮一邊 攬拌6-12分鐘后放入步驟(3)所得馬齒覺汁，攬拌均勻，放涼，分裝即得。
[0019] 上述膏劑的制備方法，步驟(1)將珍珠用淡鹽水浸泡22-26分鐘(優(yōu)選的，將珍珠用 淡鹽水浸泡24分鐘）。
[0020] 上述膏劑的制備方法，步驟(3)按壓取汁過210-230目過濾網(wǎng)待用(優(yōu)選的，按壓取 汁過220目過濾網(wǎng)待用）。
[0021 ]上述膏劑的制備方法，步驟(4)細(xì)末過125-135目篩(優(yōu)選的，細(xì)末過130目篩）。
[0022] 上述膏劑的制備方法，步驟(5)將血竭用醋完全浸泡28-33分鐘(優(yōu)選的，將血竭用 醋完全浸泡30分鐘）。
[0023] 上述膏劑的制備方法，步驟(5)加涼開水浸泡50-70分鐘，用水量為醋制血竭重量 的5-7倍，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮30-34分鐘(優(yōu)選的，加涼開水浸泡60分鐘，用水量為醋制血 竭重量的6倍，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮32分鐘）。
[0024] 上述膏劑的制備方法，步驟(6)-邊煎煮一邊攬拌8-10分鐘(優(yōu)選的，一邊煎煮一 邊攬拌10分鐘）。
[0025] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下：
[0026] 立屯:甘、微苦，溫。歸經(jīng)：歸肝、胃經(jīng)。功效:散疲止血，消腫定痛。主治：用于咯血， 吐血，贓血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0027] 珍珠：中醫(yī)認(rèn)為，珍珠粉具有平肝潛陽(yáng)、清肝明目、延年益壽、寧屯、安神、美容養(yǎng)顏 的功效。我曾經(jīng)看過一個(gè)報(bào)道，說(shuō)我國(guó)某個(gè)醫(yī)科大學(xué)曾經(jīng)觀察過一百多名服用珍珠粉的老 人，發(fā)現(xiàn)珍珠粉對(duì)緩解失眠、屯、煩、記憶力衰退等都有一定的作用。當(dāng)然，更重要的是它的駐 顏效果