專利名稱：一種治療冠心病室性早搏的藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種治療冠心病室性早搏的藥物組合物及制備方法，屬于中草藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其適用于臨床上治療心悸氣短，心律失常、室性早搏。
背景技術(shù)：
冠心病室性早搏是心律失常型冠心病的一種，其主要發(fā)病機(jī)制從中醫(yī)理論可概況為氣陰兩虛，心絡(luò)瘀滯，血瘀絡(luò)阻，臨床表現(xiàn)為心悸、胸痛，動(dòng)則加劇。目前，中藥制劑如芪冬頤心口服液(益氣養(yǎng)心，安神止悸)、洛布?？诜?益氣養(yǎng)陰，活血通脈)、復(fù)脈定沖劑(補(bǔ)氣活血，寧心安神)、冠心生脈口服液(益氣生津，活血通脈)、生脈顆粒(益氣復(fù)脈，養(yǎng)陰生津)、養(yǎng)心定悸口服液(養(yǎng)血益氣，復(fù)脈定悸)等都不是主治心悸(冠心病室性早博)，且大多數(shù)只考慮到氣陰兩虛、血脈瘀阻、心神不寧，而沒有考慮到瘀熱這一特點(diǎn)。因此，療效不顯著。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明結(jié)合中藥現(xiàn)代藥理研究心悸(冠心病室性早博)以虛為本，兼見瘀熱的病機(jī)特點(diǎn)，以中醫(yī)益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)，清心安神理論提供一種藥物組合，通過通血脈、養(yǎng)心氣達(dá)到恢復(fù)心臟正常心律的治療目的。
本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的這種治療冠心病室性早搏的藥物組合物，其組成包括人參45-180份、麥冬50-200份、山茱萸125-450份、丹參125-450g、酸棗仁(炒)95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鱉蟲35-150份、甘松45-200份、黃連25-90份、南五味子35-150份、龍骨75-300份。
所述的治療冠心病室性早搏的藥物組合物，其組成比例是人參89份、麥冬112份、山茱萸224份、丹參224g、酸棗仁(炒)186份、桑寄生186份、赤芍89份、土鱉蟲75份、甘松89份、黃連45份、南五味子67份、龍骨149份。
所述的治療冠心病室性早搏的藥物組合物，其組成還可包括熟地、生地、合歡皮、磁石、遠(yuǎn)志、白術(shù)、煅牡蠣、柴胡、車前子、葶藶子、玉竹、陳皮、枳實(shí)、赤芍、半夏、桂枝、夜交藤、澤瀉其中一種或幾種。
上述治療冠心病室性早搏的藥物組合物的制備方法包括(1)、人參89份加8倍量70％乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，以后每次2小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮，烘干，粉碎成80目粉；(2)、五味子67份、山茱萸224份、丹參224份、黃連45份、甘松89份加8倍量70％乙醇回流提取3次，合并提取液，濾過，回收乙醇；(3)、土鱉蟲75份粉碎成80目粉；(4)、麥冬112份、酸棗仁(炒)186份、桑寄生186份、赤芍89份、龍骨149份加水9倍量煎煮2次，合并提取液，濾過，與步驟(3)的提取液合并，濃縮，與步驟(1)、(4)粉混均，烘干，粉碎成80目粉，裝膠囊即得。
所述的治療冠心病室性早搏的藥物組合物的制備方法步驟(1)、(2)、(3)、(4)制成的干膏混合物可以用于臨床上制備片劑、沖劑、散劑的基本原料。
經(jīng)中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院藥理試驗(yàn)研究表明，本發(fā)明膠囊(商品名稱為安心泰或參松養(yǎng)心膠囊)對(duì)CaCL2所致小鼠心律失常有明顯預(yù)防作用，表現(xiàn)為心律失常發(fā)生率明顯減少，明顯減少烏頭堿所致大鼠心律失常持續(xù)時(shí)間；對(duì)哇巴因所致豚鼠心律失常有明顯的保護(hù)作用，動(dòng)物出現(xiàn)室性早搏、室動(dòng)過速、心室顫動(dòng)時(shí)哇巴因消耗量均明顯增加；以上試驗(yàn)與模型組比較均有顯著性差異。同時(shí)，本發(fā)明能夠減輕大鼠心肌缺血再灌注損傷模型的心律失常程度，降低血清磷酸肌酸激酶(CK)、乳酸脫氧氫酶(LDH)及丙二醛(MDA)含量，增加血清超氧化物歧化酶(SOD)活性，增加再灌注血肌組織的Na+、K-ATP酶活性，對(duì)麻醉犬心臟血流動(dòng)力學(xué)及心肌耗氧量實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明可明顯降低動(dòng)脈血壓、降低冠脈阻力、降低心肌耗氧量和耗氧指數(shù)，從而對(duì)心肌細(xì)胞活動(dòng)提供能量保證，改善應(yīng)激狀態(tài)。
小鼠急性毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明膠囊臨床用量為17.3g/日，小鼠口服最大耐受量為129.6g/kg，相當(dāng)于成人臨床用量的524倍，動(dòng)物無明顯異常及死亡。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明本發(fā)明膠囊對(duì)大鼠一般狀況、體重、血象等生化指標(biāo)及主要臟器系數(shù)均無明顯影響，說明本發(fā)明無明顯毒性反應(yīng)。見附件。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合本發(fā)明藥物組合的實(shí)例，說明本發(fā)明的具體實(shí)施方式
。
(1)、人參89份加8倍量70％乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，以后每次2小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮，烘干，粉碎成80目粉；(2)、五味子67份、山茱萸224份、丹參224份、黃連45份、甘松89份加8倍量70％乙醇回流提取3次，合并提取液，濾過，回收乙醇；(3)、土鱉蟲75份粉碎成80目粉；(4)、麥冬112份、酸棗仁(炒)186份、桑寄生186份、赤芍89份、龍骨149份加水9倍量煎煮2次，合并提取液，濾過，與步驟(3)的提取液合并，濃縮，與步驟(1)、(4)粉混均，烘干，粉碎成80目粉，裝膠囊即得。
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病室性早搏的藥物組合物，其組成包括人參45-180份、麥冬50-200份、山茱萸125-450份、丹參125-450g、酸棗仁(炒)95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鱉蟲35-150份、甘松45-200份、黃連25-90份、南五味子35-150份、龍骨75-300份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病室性早搏的藥物組合物，其組成比例是人參89份、麥冬112份、山茱萸224份、丹參224g、酸棗仁(炒)186份、桑寄生186份、赤芍89份、土鱉蟲75份、甘松89份、黃連45份、南五味子67份、龍骨149份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病室性早搏的藥物組合物，其組成還可包括熟地、生地、合歡皮、磁石、遠(yuǎn)志、白術(shù)、煅牡蠣、柴胡、車前子、葶藶子、玉竹、陳皮、枳實(shí)、赤芍、半夏、桂枝、夜交藤、澤瀉其中一種或幾種。
4.上述治療冠心病室性早搏的藥物組合物的制備方法包括(1)、人參89份加8倍量70％乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，以后每次2小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮，烘干，粉碎成80目粉；(2)、五味子67份、山茱萸224份、丹參224份、黃連45份、甘松89份加8倍量70％乙醇回流提取3次，合并提取液，濾過，回收乙醇；(3)、土鱉蟲75份粉碎成80目粉；(4)、麥冬112份、酸棗仁(炒)186份、桑寄生186份、赤芍89份、龍骨149份加水9倍量煎煮2次，合并提取液，濾過，與步驟(3)的提取液合并，濃縮，與步驟(1)、(4)粉混均，烘干，粉碎成80目粉，裝膠囊即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療冠心病室性早搏的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟(1)、(2)、(3)、(4)制成的干膏混合物可以用于臨床上制備片劑、沖劑、散劑的基本原料。
全文摘要
本發(fā)明以中醫(yī)益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)，清心安神理論提供一種藥物組合物，通過通血脈、養(yǎng)心氣達(dá)到恢復(fù)心臟正常心律的治療目的。這種治療冠心病室性早搏的藥物組合物，其組成包括人參45－180份、麥冬50－200份、山茱萸125－450份、丹參125－450g、酸棗仁(炒)95－400份、桑寄生95－400份、赤芍45－200份、土鱉蟲35－150份、甘松45－200份、黃連25－90份、南五味子35－150份、龍骨75－300份。經(jīng)中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院藥理試驗(yàn)研究表明，本發(fā)明膠囊對(duì)CaCl
文檔編號(hào)A61K35/02GK1403148SQ0214657
公開日2003年3月19日 申請(qǐng)日期2002年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月24日
發(fā)明者吳以嶺 申請(qǐng)人:河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司